МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПРИКАЗ
от 6 ноября 2020 г. N 10212
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ
В ПРИКАЗ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОТ 25 ФЕВРАЛЯ 2019 Г. N 1318
"ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ДОКУМЕНТОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ФЕДЕРАЛЬНОЙ
СЛУЖБОЙ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ В ПРОЦЕССЕ
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ПРОИЗВОДСТВУ
БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛЕТОЧНЫХ ПРОДУКТОВ"
В соответствии с пунктом 3 части 2 статьи 5, частью 5 статьи 14 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2019, N 52, ст. 7796), постановлением Правительства Российской Федерации
от 3 октября 2018 г. N 1184 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2018, N 41, ст. 6272; 2020, N 30, ст. 4898), постановлением Правительства Российской Федерации
от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2900; 2020, N 37, ст. 5719) приказываю:
1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
от 25 февраля 2019 г. N 1318 "Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 апреля 2019 г., регистрационный N 54353).
2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2021 года.
Руководитель
А.В.САМОЙЛОВА
Утверждены
приказом Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 06.11.2020 N 10212
ИЗМЕНЕНИЯ,
КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ПРИКАЗ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
"ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ДОКУМЕНТОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ФЕДЕРАЛЬНОЙ
СЛУЖБОЙ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ В ПРОЦЕССЕ
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ПРОИЗВОДСТВУ
БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛЕТОЧНЫХ ПРОДУКТОВ"
1. Пункт 12 изложить в следующей редакции:
"12. Уведомление о предоставлении лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов (приложение N 12).".
2. Приложение N 12 к приказу изложить в следующей редакции:
"Приложение N 12
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
Форма
┌ ┐
│ Лицензиату │
Уведомление
о предоставлении лицензии на деятельность по производству
биомедицинских клеточных продуктов
В соответствии со статьей 14 Федерального закона от 4 мая 2011 г.
N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением
Правительства Российской Федерации от 3 октября 2018 г. N 1184 "Об
утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству
биомедицинских клеточных продуктов", постановлением Правительства
Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о
Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", приказом
Росздравнадзора от "__" ________ 20__ г. N _______ предоставить лицензию на
деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов N _________
дата регистрации лицензии ________________________________________________,
предоставленной ___________________________________________________________
(наименование лицензирующего органа)
полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе
фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица:
___________________________________________________________________________
адрес места нахождения юридического лица: _________________________________
___________________________________________________________________________
ИНН _______________________________________________________________________
ОГРН ______________________________________________________________________
Адрес(а) места осуществления деятельности по производству биомедицинских
клеточных продуктов, выполняемых работ:
___________________________________________________________________________
Лицензируемый вид деятельности с указанием выполняемых работ, составляющих
лицензируемый вид деятельности
___________________________________________________________________________
Начальник Управления Росздравнадзора | | | | |
| | (подпись) | | (фамилия, имя, отчество (при наличии) |
Исполнитель (фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон)". |