N п/п | Мероприятие | Периодичность проведения | Адресаты мероприятий | Результаты | Ответственные |
1. | Размещение на официальном сайте Росздравнадзора перечней актов, содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых является предметом контроля (государственный контроль за обращением медицинских изделий) | актуализация и обновление ежеквартально | организации, осуществляющие обращение медицинских изделий <*> | формирование единого понимания обязательных требований в соответствующей сфере у всех участников контрольно-надзорной деятельности | А.А. Валеева М.А. Мигеева |
2. | Разработка руководства по соблюдению действующих обязательных требований по обращению медицинских изделий | III квартал 2017 г. | организации, осуществляющие обращение медицинских изделий | повышение прозрачности системы государственного контроля (надзора) | А.А. Дорофеев А.В. Поверин |
3. | Размещение на официальном сайте Росздравнадзора разъяснений о содержании новых нормативных правовых актов, устанавливающих обязательные требования, изменениях в действующие нормативные акты | по мере вступления в силу нормативно-правовых актов, а также изменений в действующие нормативно-правовые акты | организации, осуществляющие обращение медицинских изделий | формирование единого понимания обязательных требований в соответствующей сфере у всех участников контрольно-надзорной деятельности | А.А. Валеева М.А. Мигеева |
4. | Проведение консультаций совместно с территориальными органами по разъяснению обязательных требований, содержащихся в нормативных правовых актах | 06.2017 (Нижний Новгород) 09.2017 (Тюмень) 11.2017 (Москва) | организации, осуществляющие обращение медицинских изделий | предупреждение нарушения подконтрольными субъектами обязательных требований, включая устранение причин, факторов и условий, способствующих возможному нарушению обязательных требований | А.А. Валеева М.А, Мигеева А.А. Дорофеев |
5. | Обобщение и анализ правоприменительной практики контрольно-надзорной деятельности с классификацией причин возникновения типовых нарушений обязательных требований (обеспечить размещение результатов анализа в сети "Интернет" - сайт Росздравнадзора с возможностью обратной связи с подконтрольными объектами) | балансовые совещания ежеквартально с апреля 2017 года (15 число) | организации, осуществляющие обращение медицинских изделий | повышение прозрачности системы государственного контроля (надзора) | А.А. Валеева М.А. Мигеева А.А. Дорофеев А.В. Поверин |
6. | Проведение семинара с территориальными органами Росздравнадзора | май 2017 г. | организации, осуществляющие обращение медицинских изделий | предупреждение нарушений подконтрольными субъектами обязательных требований | Е.М. Астапенко ФГБУ "ЦМИКЭЭ" Росздравнадзора |
7. | Проведение вебинара | июнь 2017 г. | организации, осуществляющие обращение медицинских изделий | разъяснение подконтрольным субъектам обязательных требований | Е.М. Астапенко ФГБУ "ЦМИКЭЭ" Росздравнадзора |
8. | Проведение заседаний рабочих групп в рамках международной конференции "ФармМедОбращение" | ноябрь 2017 г. | организации, осуществляющие обращение медицинских изделий | - разъяснение подконтрольным субъектам обязательных требований; - формирование единого понимания обязательных требований; - включение подконтрольных субъектов к обратной связи в процессе взаимодействия с контрольно-надзорными органами по поводу предмета профилактических мероприятий, их качества и результативности | Е.М, Астапенко ФГБУ "ЦМИКЭЭ" Росздравнадзора |
9. | Проведение заседаний рабочих групп в рамках международной конференции "Медицина и качество" | декабрь 2017 г. | организации, осуществляющие обращение медицинских изделий | - разъяснение подконтрольным субъектам обязательных требований; - формирование единого понимания обязательных требований; - включение подконтрольных субъектов к обратной связи в процессе взаимодействия с контрольно-надзорными органами по поводу предмета профилактических мероприятий, их качества и результативности | Е.М. Астапенко ФГБУ "ЦМИКЭЭ" Росздравнадзора |
10. | Публикация на официальном сайте Росздравнадзора статистики количества проведенных контрольно-надзорных мероприятий, перечень наиболее часто встречающихся нарушений обязательных требований, общей суммы привлечения к административной ответственности | ежеквартально (15 число) | организации, осуществляющие обращение медицинских изделий | повышение прозрачности системы государственного контроля (надзора) | А.А. Валеева А.А. Дорофеев А.В. Поверин |
11. | Анкетирование среди подконтрольных субъектов | ноябрь 2017 г. | организации, осуществляющие обращение медицинских изделий | - выявление причин, факторов и условий, способствующих нарушению обязательных требований, определение способов устранения или снижения рисков их возникновения; - оценка проводимой Росздравнадзором профилактической работы | Е.М. Астапенко ФГБУ "ЦМИКЭЭ" Росздравнадзора |
12. | Выступления в СМИ (на телевидении) | по согласованию со СМИ | организации, осуществляющие обращение медицинских изделий | предупреждение нарушений подконтрольными субъектами обязательных требований | Е.М. Астапенко |
13. | Публикации в журналах "Вестник Росздравнадзора" и др. издания | по согласованию со СМИ | организации, осуществляющие обращение медицинских изделий | мотивация к добросовестному поведению и, как следствие, снижение уровня ущерба охраняемым законом ценностям | Е.М. Астапенко |
14. | Проведение классификации причин возникновения типовых нарушений обязательных требований по вопросам качества медицинских изделий | 1 раз в 6 мес. | организации, осуществляющие обращение медицинских изделий | - предупреждение нарушений подконтрольными субъектами обязательных требований; - снижение административных и финансовых издержек как Росздравнадзора, так и подконтрольных субъектов | А.А. Валеева А.А. Дорофеев А.В. Поверин |
15. | Подготовка ежегодных докладов об итогах профилактической работы | 15.01.2018 | организации, осуществляющие обращение медицинских изделий | - предупреждение нарушений подконтрольными субъектами обязательных требований; - снижение административных и финансовых издержек как Росздравнадзора, так и подконтрольных субъектов | Е.М. Астапенко |
16. | Разработка наглядного материала (инструкции, брошюры, рекламные проспекты) по вопросам правильного обращения медицинских изделий в домашних условиях | IV квартал 2017 г. | Граждане Российской Федерации | снижение негативных последствий от применения медицинских изделий | Е.М. Астапенко |