"Рекомендации для участников Эксперимента по маркировке средствами идентификации и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения"
(вместе с "Характеристиками средств идентификации, требованиями к структуре и формату, включая порядок получения и использования кодов маркировки и формирования групповых кодов", "Требованиями к сведениям, предоставляемым государственными информационными системами федеральных органов исполнительной власти в систему мониторинга, а также к сведениям, передаваемым из системы мониторинга")
(утв. Росздравнадзором 02.10.2019)
производства 3) Собственное 4) Контрактное 4. Сведения о лекарственных препаратах <7> N п/п Номер регистрационного удостоверения Дата государственной регистрации МНН Торговое наименование Форма выпуска (упаковка, дозировка, лекарственная форма) 5. Сведения о ввозе готовой продукции на территорию Российской Федерации N п/п Наименование продавца Наименование организации, осуществляющей ввоз ИНН организации, осуществляющей ввоз Адрес организации, осуществляющей ввоз ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ (должность, ФИО руководителя организации) "__" ______________ 20__ г. ________________________________ ( дата) М.П. (подпись) -------------------------------- <7> При наличии лекарственных препаратов различной формы выпуска, указанной в регистрационном удостоверении лекарственного препарата , сведения должны быть указаны отдельной строкой по каждой форме выпуска. Приложение N 5 к Рекомендациям ПЕРЕЧЕНЬ СВЕДЕНИЙ, ПЕРЕДАВАЕМЫХ СУБЪЕКТАМИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ИНФОРМАЦИОННЫЙ РЕСУРС, ОБЕСПЕЧИВАЮЩИЙ УЧЕТ И ХРАНЕНИЕ ДОСТОВЕРНЫХ ДАННЫХ О ТОВАРАХ ПО СООТВЕТСТВУЮЩЕЙ ТОВАРНОЙ НОМЕНКЛАТУРЕ 1. Торговое наименование лекарственного препарата. 2. Бренд (торговая марка). 3. Номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата. 4. Дата государственной регистрации лекарственного препарата. 5. Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения.
Распоряжение Правительства РФ от 10.05.1999 N 727-р
"О награждении Почетной грамотой Правительства Российской Федерации работников Федеральной службы геодезии и картографии России"
Номер регистрационного удостоверения или номер разрешения на проведение клинических исследований 4. Дозировка (активность) 5. Лекарственная форма 6. Размер и тип упаковки 7. Номер серии 8. Дата производства 9. Дата окончания срока годности 10. Названия, адреса и номера лицензий всех производственных площадок и мест проведения контроля качества 11. Сертификаты соответствия требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза для всех площадок, приведенных в пункте 10 12. Результаты анализов 13. Комментарии 14. Заявление о сертификации 15. Фамилия и должность (звание) лица, выдавшего разрешение на выпуск серии 16. Подпись лица, выдавшего разрешение на выпуск серии 17. Дата подписания Пояснения и определения 1. Название продукции Указывается патентованное название, торговое название или присвоенное название в стране-импортере (в зависимости от того, что применимо). В случае лекарственных препаратов для клинических исследований - номер кода, содержащийся в заявке на клинические исследования. 2. Страна-импортер Указывается наименование государства, осуществляющего импорт серии лекарственного средства. 3. Номер регистрационного удостоверения или номер
Распоряжение Правительства РФ от 18.11.1997 N 1650-р
"О награждении Почетной грамотой Правительства Российской Федерации Цалиева А.М."
средств для медицинского применения, настоящее регистрационное удостоверение выдано: 1 Наименование держателя регистрационного удостоверения: 2 Адрес держателя регистрационного удостоверения: 3 Дата регистрации: 4 Дата истечения срока действия регистрационного удостоверения: 5 Дата подтверждения регистрации (перерегистрации): 6 Дата внесения изменений (переоформления) в регистрационное удостоверение: 7 Дата регистрации в референтном государстве: и подтверждает, что лекарственный препарат зарегистрирован и разрешен к медицинскому применению на территории ___________________________________________________________________________ (государство - член Евразийского экономического союза) Информация о зарегистрированном лекарственном препарате 8 Торговое наименование лекарственного препарата: 9 Международное непатентованное наименование (МНН), или общепринятое (группировочное) наименование, или химическое наименование активной фармацевтической субстанции (при отсутствии МНН): 10 Лекарственная форма: 11 Дозировка(-и): 12 Форма(-ы) выпуска: 13 Состав лекарственного препарата : Информация о производителе лекарственного препарата (названия и адреса производственных площадок, участвующих в процессе производства лекарственного препарата) N Стадия производства (все участники производственного процесса) Название организации Адрес производственной площадки 1 Производство готовой лекарственной формы 2 Первичная упаковка 3 Вторичная упаковка 4 Выпускающий
Решение № А51-24832/17 от 28.11.2017 АС Приморского края
30.12.10, 1 упаковка; - Бинакар и пипетки по 0,5 мл, изготовитель ЗАО «Агробиопром», дата выпуска 05.2017, годен до 05.19 РК-ВП-4-1913-12, 1 упаковка; - фенпраз 6 таблеток, изготовитель ЗАО «Агробиопром», дата выпуска 02.17, годен до 02.19, 1 упаковка; - «Барс форте» 4 пипетки капельницы по 1,8 мл, изготовитель ООО «АВЗС-П», дата выпуска 04.17, годен до 04.19, ПВР-3-7.7/02043 от 26.02.13; - биофар ошейник от блох и клещей, изготовитель ФИО4 Нидерланды, годен до 11.2020, ПВИ-3-2.1/00752, 1 упаковка; - инсектор тотал к, изготовитель ЗАО «НПФ Экопром» 0,4 мл, 1 упаковка, произведен 03.17, годен до 03.2020, ПВИ-3-7.12/02838. Таким образом, предприниматель осуществляла реализацию и хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, чем нарушила требования части 4 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее Закон № 61-ФЗ), а также пункта 47 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон № 99-ФЗ) фармацевтическая деятельность включена
