│Ультразвуковая система для видеоколоноскопа │1 на кабинет │ ├────────────────────────────────────────────────────┼────────────────────┤ │Ультразвуковой видеоколоноскоп │1 на кабинет │ ├────────────────────────────────────────────────────┼────────────────────┤ │Эндоскопический отсасыватель │1 на кабинет │ ├────────────────────────────────────────────────────┼────────────────────┤ │Электрохирургический блок │1 на кабинет │ ├────────────────────────────────────────────────────┼────────────────────┤ │Бактерицидный ультрафиолетовый излучатель │по требованию │ ├────────────────────────────────────────────────────┴────────────────────┤ │ 5) Кабинет для обработки эндоскопов и инструментария │ ├────────────────────────────────────────────────────┬────────────────────┤ │Емкость для проведения теста на │не менее 1 на │ │герметичность │кабинет │ ├────────────────────────────────────────────────────┼────────────────────┤ │Емкость для очистки и ополаскивания │по требованию │ │эндоскопов │ │ ├────────────────────────────────────────────────────┼────────────────────┤ │Моюще- дезинфицирующая машина │не менее 1 на │ │ │кабинет │ ├────────────────────────────────────────────────────┼────────────────────┤ │Шкаф для хранения обработанных эндоскопов │по требованию │ ├────────────────────────────────────────────────────┼────────────────────┤ │Шкаф для хранения чистого материала, │по требованию │ │предназначенного для сушки эндоскопов после │ │ │предстерилизационной очистки │ │ ├────────────────────────────────────────────────────┼────────────────────┤ │Стерильная коробка (для стерильных салфеток) │не менее 1 на │ │ │кабинет │ ├────────────────────────────────────────────────────┼────────────────────┤ │Стерильная коробка (для стерильных халатов) │не менее 1 на │ │ │кабинет │ ├────────────────────────────────────────────────────┼────────────────────┤ │Стерильная коробка (для стерильных │не менее 1 на
ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ ПРИКАЗ от 13 декабря 2011 г. N 1363-ст О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ МЕЖГОСУДАРСТВЕННОГО СТАНДАРТА В соответствии с протоколом от 29 ноября 2011 г. N 40-2011 заседания Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации приказываю: 1. Ввести в действие с 1 января 2013 г. для добровольного применения в Российской Федерации в качестве национального стандарта Российской Федерации ГОСТ ISO 15883-2-2011 "Машины моюще-дезинфицирующие. Часть 2. Требования и методы испытаний моюще- дезинфицирующих машин , использующих термическую дезинфекцию", идентичный международному стандарту ISO 15883-2:2006 "Машины моюще-дезинфецирующие. Часть 2. Требования и методы испытаний моюще-дезинфицирующих машин, использующих термическую дезинфекцию хирургических инструментов, оборудования для анестезии, чашек, тарелок, приемников, посуды, изделий из стекла и т.д.". Введен впервые. 2. Отменить национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15883-2-2009 "Машины моюще-дезинфицирующие. Часть 2. Требования и методы испытаний моюще-дезинфицирующих машин, использующих термическую дезинфекцию" с 1 января 2013 г. в связи с принятием и введением в действие
средств, в том числе рекомендованных для применения в медицинских организациях; - организация контроля качества поставляемых и используемых средств дезинфекции, очистки и стерилизации с последующим информированием о недобросовестных производителях; - достижение стандарта качества стерилизации материалов и изделий медицинского назначения, исключающего возможность появления более одного нестерильного изделия на миллион простерилизованных; - максимальная замена изделий многократного применения на изделия однократного применения; - защита от повторной контаминации стерильных материалов; - создание, производство и внедрение в практику отечественных моюще- дезинфицирующих машин для обработки (дезинфекция, предстерилизационная очистка) изделий медицинского назначения, в том числе эндоскопов; - создание, производство и внедрение в практику современного стерилизационного оборудования на основе новых стерилизующих агентов (холодная плазма и др.), приоритетными требованиями к которому являются эффективная стерилизация изделий медицинского назначения в упакованном виде и возможность контроля стерилизации; - разработка научно обоснованных режимов стерилизации изделий медицинского назначения во вновь созданном оборудовании; - разработка новых ферментсодержащих средств предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения; - организация производства
