<Исследования взаимодействия не проводились.>. <Дети> <Исследования взаимодействия проведены только у взрослых.>. 4.6. Фертильность, беременность и лактация. Стандартные формулировки, используемые для описания применения лекарственного препарата при беременности и лактации см. в приложении N 5 к Требованиям. Дополнительные подзаголовки, такие как "Женщины с детородным потенциалом", "Контрацепция у мужчин и женщин", могут быть включены при необходимости. 4.7. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При необходимости следует описать эффект влияния. 4.8. Нежелательные реакции. Условные обозначения частоты нежелательных реакций и классификация нежелательных реакций в соответствии с системно-органной классификацией изложены в приложении N 4 к Требованиям. Соответствующие подзаголовки должны использоваться для облегчения поиска информации о нежелательной реакции и для каждой соответствующей особой группы популяции, например: "Резюме профиля безопасности", "Табличное резюме нежелательных реакций", "Описание отдельных нежелательных реакций" (также подраздел может быть озаглавлен названием соответствующей нежелательной реакции), "Прочие особые популяции". <Дети> Настоящий подраздел должен быть использован для всех лекарственных препаратов. В конце настоящего
активной фармацевтической субстанции. 3.2.P.7. Система упаковки (укупорки). Необходимо представить описание первичной (внутренней) упаковки и укупорочной системы, включая материалы, из которых произведен каждый компонент первичной упаковки, а также спецификации этих материалов. Спецификации должны включать описание и идентификацию материалов. При необходимости должна представляться информация о нефармакопейных методах анализа (включая валидацию методик). Для нефункциональных материалов вторичной (потребительской) и промежуточной упаковки представляется только краткое описание. Для функциональных компонентов вторичной (потребительской) и промежуточной упаковки представляется дополнительнаяинформация. 3.2.P.8. Стабильность лекарственного препарата: а) необходимо представить резюме о видах проведенных исследований, использованные планы (программы) и полученные во время проведения исследований результаты; б) необходимо представить записанные в соответствующем формате подробные результаты проведения исследования стабильности, включая сведения об использованных аналитических методиках и валидации аналитических методик. Для вакцин при необходимости следует представить информацию о кумулятивной стабильности; в) необходимо представить план (программу) по изучению стабильности в пострегистрационный период и обязательства заявителя по выполнению указанного плана. 3.2.A. Дополнения. 3.2.A.1. Производственные помещения и
логики и формата выгрузки. Пункт 10.1 Технического задания дополнительного соглашения №3 от 06 августа 2019 г. к договору №98 от 27 февраля 2019 г. гласит: «Выгрузка с сайта в 1С объявлений, предприятий, вакансий и резюме, созданных на сайте. Выгрузка выполняется в формате обмена заказами. Информация для выгрузки в 1С формируется на основе атрибутов элемента справочника «Заказы». Если в описанном справочнике не указаны необходимые для выгрузки служебные атрибуты, то на этапе разработки их необходимо добавить на основе логики, реализованной на текущем сайте kopok.ru. Логика работы и формат выгрузки должны быть идентичны логике и формату, реализованным на текущем сайте, но с указанием типа передаваемого элемента. Для определения передаваемого типа должен быть реализован обработчик». Пункт 10.8 Технического задания дополнительного соглашения №3 от 06 августа 2019 г. К договору №98 от 27 февраля 2019 г. гласит: «Выгрузка из 1С на сайт рубрик объявлений, предприятий, вакансий, резюме . При обновлении на стороне 1С рубрик должна
