ГРАЖДАНСКОЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО
ЗАКОНЫ КОММЕНТАРИИ СУДЕБНАЯ ПРАКТИКА
Гражданский кодекс часть 1
Гражданский кодекс часть 2

Единый реестр зарегистрированных лекарственных средств евразийского экономического союза - гражданское законодательство и судебные прецеденты

Определение № А40-41354/2022 от 18.10.2023 Верховного Суда РФ
федеральным органом исполнительной власти. Федеральный орган исполнительной власти при обращении лекарственных средств ведет государственный реестр лекарственных средств, который содержит перечень лекарственных препаратов, перечень фармацевтических субстанций, входящих в состав лекарственных препаратов, и иную информацию о лекарственных препаратах и фармацевтических субстанциях, указанную в статье 33 Закона № 61-ФЗ. Государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения размещен, в том числе, на официальном сайте Министерства здравоохранения в сети «Интернет». Информация о лекарственных препаратах, включенных в единый реестр зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза , содержится на официальном сайте Евразийской экономической Комиссии. Таким образом, вопреки выводу суда кассационной инстанции, одно лишь соответствие товара коду 2836 30 0000 ТН ВЭД ЕАЭС не позволяет отнести товар к лекарственным средствам, перечисленным в соответствующем разделе Перечня, поскольку, как было указано выше, на лекарственные средства должны быть получены соответствующие документы от компетентного органа в порядке, установленном Законом № 61-ФЗ, а сведения о лекарственных средствах должны быть включены в соответствующий реестр.
Постановление № А40-26453/2021 от 16.03.2022 АС Московского округа
не подлежащим удовлетворению, суды первой и апелляционной инстанций, руководствуясь положениями статьями 198, 200 АПК РФ, статей 146. 164 НК РФ, статей 13, 33 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», нормами Перечня кодов видов медицинских товаров при их ввозе на территорию Российской Федерации, приняв во внимание, что государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения размещен на официальном сайте Минздрава России в сети «Интернет», информация о лекарственных препаратах, включенных единый реестр зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза содержится на официальном сайте Евразийской экономической Комиссии, а также то, что код 2836 30 000 0 ТН ВЭД ввозимого товара включен в раздел I Перечня «Лекарственные средства, включая фармацевтические субстанции», установили, что информация о включении ввозимого обществом товара «Картридж медицинский бикарбонатный: DIACART, DIABOX» на официальных сайтах реестров отсутствует. При этом, как отметили суды, общество также не имеет документа, подтверждающего регистрацию ввозимого товара в установленном порядке уполномоченным органом как лекарственного средства. При
Постановление № А40-264514/20 от 16.03.2022 АС Московского округа
Федерации, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Федеральный орган исполнительной власти при обращении лекарственных средств ведет государственный реестр лекарственных средств, который содержит перечень лекарственных препаратов, перечень фармацевтических субстанций, входящих в состав лекарственных препаратов, и иную информацию о лекарственных препаратах и фармацевтических субстанциях, указанную в статье 33 Закона. Государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения размещен на официальном сайте Минздрава России в сети «Интернет». Информация о лекарственных препаратах, включенных единый реестр зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза содержится на официальном сайте Евразийской экономической Комиссии. Код 2836 30 000 0 ТН ВЭД ввозимого товара включен в раздел I Перечня «Лекарственные средства, включая фармацевтические субстанции. Вместе с тем, как правильно указал суд первой инстанции, информация о включении ввозимого обществом товара «Изделие мед. назначения, концентраты для гемодиализа (бикарбонат натрия), картридж медицинский бикарбонатный: DIACART, DIABOX…» в указанных на официальных сайтах реестрах отсутствует. Как указал суд первой инстанции, в качестве документов, подтверждающих условия
Постановление № А40-123551/2021 от 25.08.2022 АС Московского округа
Федерации, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Федеральный орган исполнительной власти при обращении лекарственных средств ведет государственный реестр лекарственных средств, который содержит перечень лекарственных препаратов, перечень фармацевтических субстанций, входящих в состав лекарственных препаратов, и иную информацию о лекарственных препаратах и фармацевтических субстанциях, указанную в статье 33 Закона. Государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения размещен на официальном сайте Минздрава России в сети «Интернет». Информация о лекарственных препаратах, включенных единый реестр зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза содержится на официальном сайте Евразийской экономической Комиссии. Код 2836 30 000 0 ТН ВЭД ввозимого товара включен в раздел I Перечня «Лекарственные средства, включая фармацевтические субстанции». Вместе с тем, как указали суды, информация о включении ввозимого обществом товара «ИЗДЕЛИЕ МЕД. НАЗНАЧЕНИЯ, КОНЦЕНТРАТЫ ДЛЯ ГЕМОДИАЛИЗА (БИКОРБАНАТ НАТРИЯ), КАРТРИДЖ МЕДИЦИНСКИЙ БИКОРБОНАТНЫЙ DIACART производитель "SERUMWERK BERNBURG VERTRIEBS GMBH» в указанных на официальных сайтах реестрах отсутствует. Судами отмечено, что в качестве документов, подтверждающих условия предоставления
Постановление № А40-69165/2021 от 30.08.2022 АС Московского округа
зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Федеральный орган исполнительной власти при обращении лекарственных средств ведет государственный реестр лекарственных средств, который содержит перечень лекарственных препаратов, перечень фармацевтических субстанций, входящих в состав лекарственных препаратов, и иную информацию о лекарственных препаратах и фармацевтических субстанциях, указанную в статье 33 Федерального закона № 61-ФЗ. Государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения размещен на официальном сайте Минздрава России в сети «Интернет». Информация о лекарственных препаратах, включенных единый реестр зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза , содержится на официальном сайте Евразийской экономической комиссии. Код 2836 30 000 0 ТН ВЭД ЕАЭС ввозимого товара включен в раздел I Перечня «Лекарственные средства, включая фармацевтические субстанции». Вместе с тем, информация о включении ввозимого обществом товара в указанных на официальных сайтах реестрах отсутствует. В качестве документов, подтверждающих условия предоставления льгот по уплате таможенных платежей, обществом при таможенном декларировании представлены регистрационное удостоверение, выданное Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения от
Постановление № 5-3083/20 от 05.10.2020 Уссурийского районного суда (Приморский край)
утвержденным Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии № 12 от 31 января 2013 года. Товары XXXX (лекарственные препараты), указанные в таблице 1 приложения 2 в заключении таможенного эксперта от 07.07.2020 №12410001/0015734 включены в раздел 2.14 Единого перечня товаров, к которым применяются меры нетарифного регулирования в торговле с третьими странами, утвержденного Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии № 30 от 21 апреля 2015 года «О мерах нетарифного регулирования». Данные лекарственные средства не включены в единый реестр зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза , предусмотренный статьей 14 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, или включенные в соответствующий государственный реестр лекарственных средств государства - - члена Союза в соответствии с законодательством этого государства. В соответствии с Положением о ввозе на таможенную территорию Евразийского экономического союза лекарственных средств, ввоз незарегистрированных лекарственных средств осуществляется при наличии заключения (разрешительного документа). Заключение (разрешительный документ) выдается по