- состояние, при котором от мужчины не было ни одной беременности, несмотря на регулярную половую жизнь в течение года без применения контрацептивных средств Преимплантационное генетическое тестирование (ПГТ) - тест, выполняемый для анализа ДНК эмбрионов для HLA-типирования или для определения генетических аномалий. Тератозооспермия - процент морфологически нормальных сперматозоидов ниже нормативных значений Фертильность - способность вызвать беременность (зачать плод). Экстракция сперматозоидов из яичка (ТЕСЕ) - хирургическое вмешательство, включающее экстракцию ткани яичка с целью получения сперматозоидов Экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО ) - последовательность манипуляций, включающая экстракорпоральное оплодотворение ооцитов (включает инсеминацию in vitro и ИКСИ) 1. Краткая информация по заболеванию или состоянию (группы заболеваний или состояний) 1.1. Определение заболевания или состояния (группы заболеваний или состояний) Бесплодие - это заболевание, характеризующееся невозможностью достичь беременности после 12 месяцев регулярной половой жизни без контрацепции вследствие нарушения способности субъекта к репродукции, либо индивидуальной, либо совместно с его/ее партнером [1]. 1.2. Этиология и патогенез заболевания или состояния (группы заболеваний
введением препаратов не требуется. Исследование фармакодинамики Изучение фармакодинамических свойств препарата должно быть проведено в рамках III фазы клинических исследований. Исследование эффективности Подобие (сходство) эффективности биоаналогичного (биоподобного) и оригинального (референтного) препаратов должно быть продемонстрировано в рандомизированном клиническом исследовании достаточной статистической мощности в параллельных группах. Оптимальной моделью для сравнительного изучения эффективности биоаналогичного (биоподобного) и оригинального (референтного) препаратов является стимуляция мультифолликулярного развития у пациенток, у которых ранее наблюдалась гиперовуляция в рамках таких вспомогательных репродуктивных технологий, как экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО ), внутрифаллопиевый перенос гамет (GIFT) или внутрифаллопиевый перенос зиготы (ZIFT). Для сравнения эффективности необходимо использовать первый цикл лечения. Рекомендуется проведение двойных слепых исследований. Если условия не позволяют проведение двойных слепых исследований, необходимо использовать ослепление на этапе оценки результатов. В первую очередь это касается результатов, на которые большое влияние оказывает субъективный фактор, например, ультразвуковые исследования и оценка состояния яйцеклетки и (или) эмбриона. Доза рчФСГ препарата должна быть фиксированной в течение первых 5 дней стимуляции.
следующие этапы: 1. Стимуляция суперовуляции; 2. Получение яйцеклетки; 3. Экстракорпоральное оплодотворение и культивирование эмбрионов; 4. Внутриматочное введение (перенос) эмбрионов. Дополнительно в процессе проведения процедуры ЭКО возможно осуществление криоконсервации, полученных на III этапе, эмбрионов. В случае проведения в рамках случая госпитализации всех четырех этапов ЭКО без осуществления криоконсервации эмбрионов, а также проведения первых трех этапов ЭКО с последующей криоконсервацией эмбрионов без переноса эмбрионов, оплата случая осуществляется по КСГ ds02.005 " Экстракорпоральноеоплодотворение" без применения КСЛП. В случае если базовая программа ЭКО была завершена по итогам I этапа (стимуляция суперовуляции), I - II этапов (получение яйцеклетки), I - III этапов (экстракорпоральное оплодотворение и культивирование эмбрионов) без последующей криоконсервации эмбрионов, к КСГ ds02.005 применяется КСЛП в размере 0,6. В случае проведения в рамках одного случая всех этапов ЭКО с последующей криоконсервацией эмбрионов, к КСГ применяется повышающий КСЛП в размере 1,1. При этом хранение криоконсервированных эмбрионов за счет средств обязательного медицинского страхования не
ознакомиться в приложении к Программе. 4. Скорая медицинская помощь, которая оказывается государственными и муниципальными медицинскими организациями при заболеваниях, несчастных случаях, травмах, отравлениях и других состояниях, требующих срочного медицинского вмешательства. При необходимости осуществляется медицинская эвакуация. Для избавления от боли и облегчения других тяжелых проявлений заболевания, в целях улучшения качества жизни неизлечимо больных пациентов гражданам предоставляется паллиативная медицинская помощь в амбулаторных и стационарных условиях. Вышеуказанные виды медицинской помощи включают бесплатное проведение: - медицинской реабилитации; - экстракорпорального оплодотворения (ЭКО ); - различных видов диализа; - химиотерапии при злокачественных заболеваниях; - профилактических мероприятий, включая: - профилактические медицинские осмотры, в том числе детей, работающих и неработающих граждан, обучающихся в образовательных организациях по очной форме, в связи с занятиями физической культурой и спортом; - диспансеризацию, в том числе пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации, а также детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, в том числе усыновленных (удочеренных), принятых
края на 2018 год и плановый период 2019 и 2020 годов, утвержденной постановлением правительства от 25.12.2017 № 523-п, управлением выдано оспариваемое предупреждение о прекращении действий (бездействия), которые содержат признаки нарушения антимонопольного законодательства. Согласно данному предупреждению правительству надлежит устранить допущенные нарушения путем разработки и реализации порядка, устанавливающего механизм (систему) распределения объемов оказания медицинской помощи по экстракорпоральномуоплодотворению в рамках территориальной программы обязательного медицинского страхования и предусматривающего критерии распределения объемов оказания медицинской помощи, а также пересмотреть решение краевой комиссии по распределению объемов оказания медицинской помощи по указанному профилю медицинской помощи на 2018 год в отношении ООО «Центр ЭКО » и ООО «Лайм», оказывающих соответствующие медицинские услуги. Оценив представленные доказательства, руководствуясь положениями статьи 15 Федерального закона от 26.07.2006 № 135-ФЗ «О защите конкуренции» (далее – Закон о защите конкуренции), Федерального закона от 29.11.2010 № 326-ФЗ «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации», Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан