Европейская фармакопея - гражданское законодательство и судебные прецеденты

композиция содержит в терапевтически эффективном количестве полиморфную форму тримебутина малеата по п. 1 и по меньшей мере один фармацевтически приемлемый носитель. 3. Фармацевтическая композиция по п. 2, отличающаяся тем, что упомянутую твердую форму выбирают из таблеток или капсул, помещенных в фармацевтически приемлемую упаковку.». Против выдачи указанного патента 03.08.2020 в Роспатент поступило возражение общества «АЛИУМ», мотивированное несоответствием группы изобретений условиям патентоспособности «новизна» и «изобретательский уровень». К возражению были приложены следующие документы: сертификат МОЭХС соответствия требованиям Европейской фармакопеи № R0-CEP 2011-170 от 14.09.2012 (далее – источник 1); выписка из досье МОЭХС на субстанцию тримебутина малеата к вышеназванному сертификату за май 2011 г. (далее – источник 2); выписка из досье МОЭХС на субстанцию тримебутина малеата к тому же сертификату за апрель 2017 г. (далее – источник 3); письмо МОЭХС, подтверждающее подачу досье в EDQM и регистрацию субстанций в 2012 и 2017 годах (далее – источник 4); сравнительная таблица результатов рентгеновской дифрактометрии изобретения по