Государственная регистрация лекарственных препаратов для ветеринарного применения - гражданское законодательство и судебные прецеденты

для государственной регистрации лекарственного препарата разработчик лекарственного препарата или уполномоченное им другое юридическое лицо представляет в соответствующий уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий государственную регистрацию лекарственных препаратов, заявление о государственной регистрации лекарственного препарата, а также в порядке, установленном соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, необходимые документы, из которых формируется регистрационное досье на лекарственный препарат. С учетом изложенного уплата государственной пошлины за совершение на территории Российской Федерации юридически значимых действий, связанных с государственной регистрацией лекарственных препаратов для ветеринарного применения , может быть произведена иностранными организациями, экспортирующими лекарственные препараты в Российскую Федерацию и не имеющими на территории Российской Федерации своих представительств и счетов в российской валюте, через уполномоченных представителей по месту совершения юридически значимого действия в валюте Российской Федерации при условии, что в платежных документах по уплате ее в бюджет указано, что соответствующая сумма государственной пошлины уплачена именно плательщиком, обратившимся в соответствующий государственный орган. В случае, если государственная пошлина будет уплачена

ветеринарного применения; 5.2.25(34). форма документа, содержащего результаты мониторинга безопасности лекарственного препарата для ветеринарного применения в целях подтверждения его государственной регистрации; 5.2.25(35). форма заявления о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения; 5.2.25(36). порядок ведения государственного реестра лекарственных средств для ветеринарного применения; 5.2.25(37). порядок и сроки размещения на официальном сайте Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору в сети Интернет информации, связанной с осуществлением государственной регистрации лекарственных препаратов для ветеринарного применения ; 5.2.25(38). порядок аттестации уполномоченного лица производителя лекарственных средств для ветеринарного применения; 5.2.25(39). правила оптовой торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения; 5.2.25(40). правила отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для ветеринарного применения, лекарственных препаратов для ветеринарного применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества (по согласованию с федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики, нормативно-правовому регулированию, контролю и надзору в сфере оборота наркотических средств,

Евразийского экономического союза, Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 16.07.2012 № 54, Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Требованиями к инструкции по ветеринарному применению лекарственных препаратов, утвержденными приказом Минсельхоза России от 22.08.2017 № 430, Правилами государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок, утвержденных приказом Минсельхоза России от 01.04.2005 № 48, Санитарно-эпидемиологическими требованиями к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности (СП 3.5.1378-03), Основными правилами интерпретации ТН ВЭД, Пояснениями к ТН ВЭД, суды, отказывая в удовлетворении требований, исходили из недоказанности таможней правомерности и обоснованности классификации спорного товара по подсубпозиции 3808 91 900 0 ТН ВЭД ЕАЭС и подтверждения обществом, что спорный товар является лекарственными препаратами для ветеринарного применения , обладает терапевтическими и профилактическими свойствами и соответствует товарной позиции 3004 ТН ВЭД ЕАЭС. Обстоятельства данного спора и представленные доказательства были предметом рассмотрения и оценки судов. Доводы заявителя фактически сводятся к изложению обстоятельств дела, которые были предметом исследования и

является природным минералом, а не лекарственным средством, также зарегистрирована как пищевая добавка и применяется как химический реактив. Данная ... соответствует ГОСТу 4171-76, его производителем является ОАО «...», которое в свою очередь имеет разрешительную документацию на выпуск данной продукции. В соответствии со ст. 13 ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010г. № 61-ФЗ лекарственные препараты вводятся в гражданский оборот на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Государственная регистрация лекарственных препаратов для ветеринарного применения осуществляется по результатам экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения. Доводы административного органа об отнесении препарата «Соль глауберова» к лекарственным средствам и совершении лицом, привлекаемым* к административной ответственности, нарушения ветеринарно-санитарных правил при хранении- и реализации лекарственных препаратов не могут быть признаны обоснованными по следующим основаниям. По рассматриваемому делу доказательств того, что препарат «...» реализовывалась ООО «...» как контрафактное лекарственное средство, суду не представлено. Напротив, Общество реализовывало данный препарат в заводской упаковке, с

месяцев, согласно приложению N 1. Однако согласно Приложению №1 в редакции, действовавшей на момент совершения правонарушения, в перечень вошли следующие виды срочных лицензий и иных разрешений: лицензии на производство и оборот этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции (в том числе лицензий на розничную продажу алкогольной продукции), лицензии на пользование недрами, лицензии на оказание услуг связи, телевизионное вещание и (или) радиовещание, лицензии на осуществление частной детективной (сыскной) деятельности и частной охранной деятельности, государственная регистрация лекарственных препаратов для ветеринарного применения , разрешения на судовые радиостанции, используемые на морских судах, судах внутреннего плавания и судах смешанного (река-море) плавания, государственная регистрация лекарственного препарата для медицинского применения. Таким образом, действие Постановления не распространяется на обязательства в сфере оборота гражданского оружия. Постановление о привлечении ФИО2 к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 6 статьи 20.8 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, вынесено мировым судьей в пределах срока давности привлечения к административной ответственности, установленного