Государственное регулирование фармацевтической деятельности - гражданское законодательство и судебные прецеденты

("Информационное общество" (2011 - 2020 годы), "Доступная среда" на 2011 - 2015 годы, "Развитие атомного энергопромышленного комплекса" и " Государственная программа развития сельского хозяйства и регулирования рынков сельскохозяйственной продукции, сырья и продовольствия"). Кроме того, Указом Президента Российской Федерации от 7 мая 2012 г. N 596 "О долгосрочной государственной экономической политике" выделены следующие приоритетные государственные программы: "Развитие здравоохранения", "Развитие образования", "Культура России", "Социальная поддержка граждан", "Развитие науки и технологий", "Развитие транспортной системы", "Развитие промышленности и повышение ее конкурентоспособности", "Развитие авиационной промышленности", "Космическая деятельность России", "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности", "Развитие судостроительной промышленности", "Развитие электронной и радиоэлектронной промышленности", "Государственная программа развития сельского хозяйства и регулирования рынков сельскохозяйственной продукции, сырья и продовольствия". Реализация указанных государственных программ должна быть организована уже с начала 2013 года. Государственные программы Российской Федерации будут охватывать все сферы деятельности органов исполнительной власти и соответственно большую часть бюджетных ассигнований, других материальных ресурсов, находящихся в их распоряжении, а также интегрировать

на довольно регламентированные виды медицинской помощи, такие как инструментальное обследование и лечение отдельных нозологических форм (клинико-лабораторное обследование, гемодиализ). На основе успешных моделей будет отрабатываться нормативная правовая база государственно-частного партнерства в сфере здравоохранения. Третье направление - лекарственное обеспечение населения и лечебно-профилактических учреждений. Продолжится совершенствование системы ценообразования на лекарственные средства, закупаемые для государственных и муниципальных нужд, с учетом мер государственного регулирования цен на лекарственные средства. Это позволит обеспечить на рынке баланс дорогостоящих и недорогих лекарств. Продолжится реализация государственных программ по обеспечению лекарственными средствами отдельных категорий граждан. Предстоит реализовать комплекс мер по поддержке отечественных фармацевтических производителей. В этой связи разрабатывается проект федеральной целевой программы "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности до 2020 года и на дальнейшую перспективу", реализация которой предусмотрена с 2011 года. Постепенно будут возрастать частные расходы на здравоохранение, их доля в ВВП увеличится с 2,3% в 2010 году до 2,6% к 2013 году. Увеличение частных расходов будет происходить в основном за

и декларирование лекарственных средств. Отзыв продукции с рынка. Аспекты фармаконадзора. Введение в этику в сфере обращения лекарственных средств. 3 Производство и контроль качества фармацевтических субстанций 2 Основные методы получения фармацевтических субстанций. Основные технологические стадии получения фармацевтических субстанций. Организация разработки и производства, правила производства организации производства и контроля качества лекарственных средств для фармацевтических субстанций. Стандартизация и нормирование качества фармацевтических субстанций. Особенности производства биологических и биотехнологических субстанций. Выбор и аудит поставщиков фармацевтических субстанций. Основные аспекты государственного регулирования обращения фармацевтических субстанций. 4 Фармацевтическая технология и разработка лекарственных форм 6 Порядок обращения лекарственных средств. Основные этапы разработки лекарственных средств. Основные процессы и аппараты. Принципы создания лекарственных форм, биодоступность и влияние вспомогательных веществ. Разработка состава лекарственных форм (твердые дозированные формы (включая формы с модифицированным высвобождением)), жидкие и мягкие лекарственные формы (растворы, суспензии, капли, спреи, мази, гели), основные этапы фармацевтической разработки и основные технологические стадии получения лекарственных форм, взаимосвязь показателей качества лекарственных форм с параметрами ведения

осуществляющих розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения. Согласно статье 54 Закона №61-ФЗ оптовая торговля лекарственными средствами осуществляется производителями лекарственных средств и организациями оптовой торговли лекарственными средствами. Согласно статье 53 Закона №61-ФЗ организации оптовой торговли лекарственными средствами могут осуществлять продажу лекарственных средств или передавать их в установленном законодательством Российской Федерации порядке другим организациям оптовой торговли лекарственными средствами, а также аптечным организациям. В силу статьи 60 Закона №61-ФЗ государственное регулирование фармацевтической деятельности осуществляется путем установления предельных оптовых и предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, в соответствии с Правилами, утвержденными Постановлением Правительства 0т 29.10.2010г. №865, учитывающих экономически обоснованные затраты, связанные с закупкой, хранением и реализацией лекарственных средств; размер прибыли, необходимой для обеспечения организаций оптовой торговли лекарственными средствами и аптечных учреждений средствами на обслуживание привлеченного капитала и финансирование других обоснованных расходов; всех налогов и иных обязательных платежей в соответствии с законодательством Российской Федерации. Таким образом, в

тарифам, считает, что раствор новокаина приобретен до принятия постановления Кабинета Министров Чувашской Республики от 18.02.2010 № 34 «О государственном регулировании цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения», поэтому в целях проверки правильности формирования цены данный нормативный правовой акт не применяется. Кроме того, по мнению заявителя жалобы, протокол об административном правонарушении составлен неуполномоченным лицом. Представитель Общества в судебном заседании поддержал доводы, изложенные в кассационной жалобе. Министерство, надлежащим образом извещенное о месте и времени рассмотрения кассационной жалобы, представителя в судебное заседание не направило, отзыв на кассационную жалобу не представило. Законность принятых судебных актов проверена Федеральным арбитражным судом Волго-Вятского округа в порядке, установленном в статьях 274, 284 и 286 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации. Как следует из материалов дела, Кооператив имеет лицензию от 04.12.2008 № ЛО-21-02-000211 сроком действия до 04.12.2013 на осуществление фармацевтической деятельности . Министерство 28.04.2010 провело проверку исполнения законодательства о лицензировании при осуществлении фармацевтической деятельности в принадлежащем Кооперативу аптечном пункте,