общая стоимость указывается в экземпляре требования-накладной аптеки. Протаксированные требования-накладные записываются по порядку номеров в Книгу учета протаксированных накладных (требований) (ф. N 7-МЗ), страницы которой должны быть пронумерованы и на последней странице заверены подписью главного бухгалтера. При этом номера требований-накладных на лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, подчеркиваются. В конце месяца в книге учета протаксированных накладных (требований) указывается итоговая сумма по каждой группе отпущенных материальных ценностей и общая сумма за месяц, которая проставляется цифрами и прописью. Книга предметно-количественного учета аптекарских запасов (ф. N 8-МЗ) применяется для ведения предметно-количественного учета лекарственныхсредств . Страницы книги должны быть пронумерованы и заверены подписью главного бухгалтера. На каждое наименование, фасовку, лекарственную форму, дозировку лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, открывается отдельная страница. Работник бухгалтерии учреждения здравоохранения не реже одного раза в квартал осуществляет выборочную проверку правильности ведения книги ф. N 8-МЗ, ведомости ф. N 1-МЗ и книги ф. N 7-МЗ и подсчета итогов в требованиях-накладных, что
образовательной, психосоциальной); - тренинга базовых психологических установок к отказу от ПАВ; - консультирования педагогов и специалистов по вопросам индивидуальной работы с учащимися, родителями; - организации волонтерской деятельности; - мониторинга профилактической деятельности врачей-психиатров-наркологов и оценки эффективности программ профилактики наркомании; - выделения в состоянии больного алкоголизмом группы симптомов, требующих медикаментозного воздействия; - учета фармакокинетики и фармакодинамики применяемых средств и возможности возникновения осложнений при их взаимодействии; - обеспечения режима дозирования и частоты введения лекарственного средства; - обеспечения эффективного и безопасного применения лекарств; - выбора фармакологических средств для лечения острых и подострых расстройств, возникших в прямой зависимости от интоксикации алкоголем и продуктами его метаболизма; - выбора базовых лекарственныхсредств при лечении больного алкоголизмом на этапе становления ремиссии; - выбора базовых лекарственных средств при лечении больного алкоголизмом на этапе стабилизации ремиссии; - проведения поддерживающей и противорецидивной терапии; - мониторинга эффективности терапии больных алкоголизмом; - обеспечения строгого надзора за больным алкогольным психозом; - коррекции кислотно-щелочного
лабораторию (лаборатории) для проведения указанных испытаний. 2. Введение Общие сведения о лекарственном препарате. Общие сведения о лекарственном препарате включают в себя следующее: краткое описание типа лекарственного препарата (активная фармацевтическая субстанция (например, новое химическое соединение, известное химическое соединение, биотехнологическая (биологическая) субстанция), радиофармацевтический препарат, растительный лекарственный препарат), лекарственная форма, упаковка). Следует особо отметить, если данный лекарственный препарат предназначен для применения у детей; указание статуса орфанного лекарственного препарата (ОЛП), в случае применимости; показания, целевая группа населения, режим дозирования (с учетом способности лекарственного препарата обеспечивать требуемый режим дозирования, например, делимых таблеток), путь введения (при особенностях пути введения - устройство для введения); сведения о взаимосвязи между данным лекарственным веществом и другими веществами того же терапевтического класса; приготовление лекарственного препарата перед применением (например, радиофармацевтический препарат, лиофилизат); другие особенности лекарственного препарата, например, системы доставки или введения, устройства для применения и т.д.; связанные или взаимозависимые заявления (например, заявление на регистрацию лекарственного препарата, действующее вещество которого является метаболитом ранее
по безопасности, подобно прочим биологическим лекарственным препаратам; деятельность по получению дополнительных данных по иммуногенности (при необходимости). Такая концепция может потребовать превысить стандартные действия по фармаконадзору и потребовать более активной деятельности по фармаконадзору, например, ведения реестров или базы данных больших групп пациентов, в которых ввод данных осуществляется стандартизованно, обеспечивая правильность и постоянство регистрации (анализа). Кроме того, рекомендуется участие в уже имеющихся реестрах, что должно составлять часть плана управления рисками. Достаточность таких предложений должна оцениваться в свете данных по безопасности на момент регистрации, совокупности данных по результатам исследований сопоставимости и профиля безопасности оригинального (референтного) МкАТ. Необходимо четко оценить необходимость в дополнительной деятельности по минимизации рисков с учетом требований к оригинальному (референтному) лекарственному препарату. Необходимо особо тщательно идентифицировать подозреваемые нежелательные реакции на биологические лекарственные препараты с точки зрения их производства. В связи с этим следует принять все необходимые меры для четкой идентификации биологического лекарственного препарата, являющегося объектом отчета о нежелательных реакциях, с
