Хранение спирта в аптеке - гражданское законодательство и судебные прецеденты

воздуха (гигрометр психометрический типа ВИТ-1), предназначенный для измерения относительной влажности и температуры воздуха в помещении с диапазоном измерения температуры от 0 до + 25 гр. С. Журнал учета температурного режима и относительной влажности в аптеке велся формально, показатели температуры и влажности с 01 апреля 2014 года по 15 апреля 2014 года имеют одинаковые показатели +21 гр.С, а фактически температура составляет +26 гр.С и более. В помещении хранения спирта этилового, материальный комнате № 1-гигрометр отсутствует; – при температуре +26 гр.С, влажности 64% в аптеке хранились лекарственные средства: 1. ФИО3 – субстанция, 0,1 кг, серия 120410, производитель ОАО «Ирбитский химфармзавод» требование к хранению – сухое, защищенное от света место, температура не выше +15 гр.С; 2. Магния сульфат – субстанция, 6 кг, серия 129092012, 33032012, производитель ОАО «Химический завод им. Л.Я. Карпова», требование к хранению – сухое, защищенное от света место, в плотно укупоренной таре; 3. Алоэ экстракт жидкий 1,0 № 10

воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации. Данные факты свидетельствуют о нарушении статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пунктов 4, 32, 42 Правил хранения лекарственных средств (утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н) и пункта 5 «з» Положения о лицензировании от 22.12.2011 № 1081. 2) выявлены нарушения в идентификации хранящихся лекарственных средств: спирт этиловый 70% и 95% - 100,0, который на момент проверки хранился в фармацевтическом холодильнике «Позис» в материальной комнате аптеки не был идентифицирован в месте хранения с помощью стеллажной карты с указанием: наименования, серии, производителя, срока годности. Данные факты свидетельствуют о нарушении статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пункта 10 Правил хранения лекарственных средств (утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н) и пункта