ПИСЬМО от 15 февраля 2013 г. N 1387 ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России в ответ на письмо по запросу Некоммерческого партнерства содействия развитию аптечной отрасли "Аптечная гильдия" сообщает следующее: В Государственной фармакопее приводятся общие замечания и рекомендации по условиям хранения лекарственных средств. Относительно термина "прохладное место": приведенный в ГФ XII ч. 1 термин "прохладное место" полностью соответствует указаниям Европейской фармакопеи. В нормативной документации на лекарственные средства условия хранения рекомендуется указывать в температурном выражении (условия хранения "в прохладном месте " в ГФ XII ч. 1 отсутствуют). Условия хранения лекарственного средства устанавливает производитель. Указанные для ряда препаратов условия хранения "в прохладном месте", а также требования в соответствии с утратившей силу ГФ XI (при температуре 18 - 20 °C) обусловлены отсутствием в Российской Федерации законодательных требований по периодичности пересмотра нормативной документации производителей на лекарственные средства. При разработке и пересмотре общих фармакопейных и фармакопейных статей, планируемых к включению в Государственную фармакопею Российской Федерации, будут приняты
соответствии с нормативными документами (СанПиН "Условия, сроки хранения особо скоропортящихся продуктов", технологическими инструкциями, стандартами, техническими условиями). 12. Не допускается в реализацию готовая кулинарная продукция, уложенная в тару (ящики, лотки и т.п.) без крышек и неопломбированная. XV. Соблюдение требований к производству рыбного фарша на предприятии 1. На изготовление пищевого рыбного фарша направляется рыба с температурой от 0 до 5 °C. 2. Сырье, используемое для производства рыбного фарша, должно отвечать требованиям нормативных документов. 3. Рыбный фарш сразу расфасовывают и замораживают или передают в кулинарное производство. Все технологические операции по приготовлению рыбного фарша должны максимально быстро следовать одна за другой. 4. Фарш с добавками должен тщательно перемешиваться в течение 4 - 7 мин. в зависимости от вида. Температура фарша при этом должна быть не выше 10 °C. 5. Смесь веществ, стабилизирующих фарш, следует готовить заблаговременно и хранить в плотно закрытой емкости в сухом, прохладномместе . 6. Санитарная обработка технологического оборудования при
в отношении ООО «КВИНТЭСС - краевая клиническая стоматологическая поликлиника» на предмет соблюдения обязательных требований действующего законодательства при осуществлении медицинской деятельности по указанному выше адресу. В ходе проверки должностными лицами было установлено, что обществом не соблюдаются обязательные требования в сфере здравоохранения при хранении и применении лекарственных средств и медицинских изделий при обеспечении лечебного процесса, а именно: - в кабинете главной медицинской сестры при температуре +23 гр. С хранились в деревянных шкафах лекарственные препараты, требующие хранение в прохладном месте (настойка пустырника, 25 мл; настойка мяты перечной, 25 мл; «Ромазулан» раствор для приема внутрь, местного и наружного применения); - в аптечке неотложной помощи «Анафилактический шок» хранился препарат «Адреналин, раствор для инъекций 1 мг/мл №5» при температуре + 22 гр. С; - в аптечке неотложной помощи «Коллапс» хранился препарат «Адреналин, раствор для инъекций 1 мг/мл №5» при температуре + 22 гр. С; - в кабинете № 209 в холодильнике марки «Стинол» совместно с другими
проверка соблюдения ООО «Клиника Лазаревой» лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности. Проверка проводилась в помещениях ООО «Клиника Лазаревой». В ходе проверки было выявлено нарушение п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22 января 2007 года, а именно: - в нарушение п.п. «е» п. 5 Положения в помещении хранения лекарственных средств и медицинских изделий в момент проверки при температуре + 23,8 ? осуществлялось хранение лекарственных препаратов, требующих хранение в прохладном месте . - в нарушение п.п. «а» п. 5 Положения (отсутствуют) не представлены журналы технического обслуживания медицинской техники, акты монтажа, ввода в эксплуатацию медицинской техники, график технического обслуживания медицинской техники, данные обучения медицинского персонала работе на медицинском оборудовании, в журналах учета работы бактерицидных установок нет сведений о параметрах помещения. Лицом, ответственным за учет хранения, уничтожение лекарственных средств и изделий медицинского назначения, техническое обслуживание, ремонт, монтаж, наладку и ввод в эксплуатацию медицинской техники, являлся исполнительный
