Инструкция по уничтожению лекарственных средств - гражданское законодательство и судебные прецеденты

вида препарата перед введением. При необходимости следует привести дополнительные инструкции. В разделе 6.6 необходимо привести сведения, необходимые для работника аптеки или иного медицинского работника по приготовлению препарата к введению вакцинируемому лицу. Однако сведения, необходимые для врача или иного медицинского работника для введения препарата вакцинируемому лицу, в разделе 6.6 указывать не допускается, поскольку эти сведения должны содержаться в клинических разделах ОХЛП. В отношении живых вакцин необходимо по меньшей мере привести указание на необходимость уничтожения препарата, материалов, вступавших в контакт с препаратом и (или) отходов, в соответствии с требованиями государств - членов Союза по надлежащему уничтожению таких материалов. В отношении инактивированных вакцин необходимо, как минимум, привести указание о том, что следует утилизировать неиспользованную вакцину и отходы, согласно требованиям законодательства государств - членов Евразийского экономического союза. III. Специальные требования к маркировке вакцин Настоящие Требования и шаблоны, а также требования к маркировке лекарственных средств содержат указания по маркировке. Однако в отношении вакцин необходимо

свойствами Приказ Минздрава РФ от 05.11.1997 N 318 Приказ Минздрава РФ N 318 6 Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств Приказ Минздрава России от 15.12.2002 N 382 Инструкция о порядке уничтожения лекарственных средств 7 Об утверждении Инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным Приказ Минздрава России от 28.03.2003 N 127 Приказ Минздрава России N 127 28.2.2. Порядок поступления и реализации лекарств аптечными учреждениями Реализации аптечными учреждениями подлежат лекарственные средства, зарегистрированные в Российской Федерации в установленном порядке <*>. -------------------------------- <*> В соответствии с Федеральным законом N 86-ФЗ, Порядком отпуска лекарственных средств . Аптечные учреждения для реализации лекарственных средств обязаны иметь лицензию на фармацевтическую деятельность. Выписанные по рецепту врача лекарственные средства подлежат отпуску аптеками учреждений здравоохранения и аптечными пунктами. Лекарственные средства

этикетки. Использование печатной продукции, содержащей недостоверные данные, недопустимо, поскольку вводит потребителей в заблуждение и не соответствует подп. 2 пункта 1 статьи 46 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Следовательно, запрещенные к использованию в производственной деятельности упаковочные материалы, бумажные инструкции к препаратам, этикетки обоснованно расценены ООО «Авексима Сибирь» как брак, что не противоречит действующему законодательству. С учетом вышеизложенного, указанное в актах на уничтожение основание «в связи со сменой торгового наименования и переоформление регистрационных удостоверений», согласуется с содержащимися в аналитических листах основаниями «брак», «несоответствие по показателям». Кроме того, в соответствии с пунктом 1 статьи 30 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств » в целях внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата или уполномоченное им другое юридическое лицо (далее в настоящей статье - заявитель) представляет в уполномоченный федеральный орган

- Инструкция № 127). В соответствии с п. 1.5 названной Инструкции уничтожение наркотических средств и психотропных веществ, дальнейшее использование которых признано нецелесообразным, в том числе конфискованных или изъятых из незаконного оборота, осуществляется государственными унитарными предприятиями или государственными учреждениями при наличии у них лицензии на виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, с указанием права на их уничтожение. Из материалов дела усматривается, что между ГУП «РОАБ» и МУЗ «Городская поликлиника» заключен договор от 14.01.2011 № 4, в соответствии с которым ГУП «РОАБ» обязуется произвести комплекс работ по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ Списка III в соответствии с требованиями Инструкции № 127, а МУЗ «Городская поликлиника» обязуется оплатить их. Из содержания п. 3.1. названного договора следует, что расчет за уничтожение производится за каждую партию по факту выполненных работ на основании счета-фактуры и ценам, согласованными сторонами. Генеральным директором ГУП «РОАБ» РТ ФИО5 утверждены тарифы на уничтожение лекарственных средств с