Карта процессов внутри руководств - гражданское законодательство и судебные прецеденты

интервалы, установленные на основании стабильности, назначения и способа применения прибора. Валидация процесса 9. Валидация - это действие, доказывающее, что процесс, то есть получение продукцией заданной поглощенной дозы, достигает ожидаемых результатов. Более полно требования к валидации приведены в актах по использованию ионизирующего излучения в производстве лекарственных средств. 10. Валидация должна включать в себя составление карты дозного поля, чтобы установить распределение поглощенной дозы внутри облучаемого контейнера с продукцией при определенной схеме размещения продукции в нем. 11. Технические требования к процессу облучения, как минимум, должны включать в себя: a) подробные сведения об упаковке продукции; b) схему(ы) укладки продукции внутри контейнера для облучения. Если в облучаемом контейнере находятся различные виды продукции, особое внимание необходимо уделять тому, чтобы плотная продукция получила полную дозу и не экранировала другую продукцию. Каждый способ укладки в контейнер разных видов продукции должен быть описан в технической документации и должен пройти валидацию; c) схему расположения контейнеров вокруг источника (порционный режим)

дробеструйной обработки отсутствует. - Маршрутная карта полуфабрикат балки ГПУ, модель УФГИ 475 (полуфабрикат балки является составляющей грузоприемного устройства), в которой процесс дробеструйной обработки отсутствует. Представленные маршрутные карты на технологические процессы разработаны и подписаны ведущим инженером-технологом ООО «Инженерный центр «АСИ» ФИО11 Из представленных маршрутных карт следует, что дробеструйной обработке подвергаются отдельные элементы, детали, из которых в дальнейшем собираются готовые изделия (весоповерочные вагоны и весы). Из представленных маршрутных карт изделий (Тележки ГСП, тележки ТВСП, ГПУ весов) следует, что сначала производится дробеструйная обработка сборочных узлов, затем осуществляется их покраска, сушка, после этого собираются ГПУ весов вагонных и автомобильных. Из показаний непосредственно лиц, которые были официально трудоустроены в ООО «ИЦ» АСИ» и осуществляли работы по дробеструйной обработке деталей, следует, что базовые вагоны с завода поступают уже крашенные, внутри пустые, в эти вагоны устанавливаются две телеги - весы, множество гирь и получается весоповерочный вагон. Все детали обрабатываются отдельно, потом из деталей собираются телеги - весы.