Контроль фальсифицированных лекарств - гражданское законодательство и судебные прецеденты

подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным Приказ Минздрава России от 28.03.2003 N 127 Приказ Минздрава России N 127 28.2.2. Порядок поступления и реализации лекарств аптечными учреждениями Реализации аптечными учреждениями подлежат лекарственные средства, зарегистрированные в Российской Федерации в установленном порядке <*>. -------------------------------- <*> В соответствии с Федеральным законом N 86-ФЗ, Порядком отпуска лекарственных средств. Аптечные учреждения для реализации лекарственных средств обязаны иметь лицензию на фармацевтическую деятельность. Выписанные по рецепту врача лекарственные средства подлежат отпуску аптеками учреждений здравоохранения и аптечными пунктами. Лекарственные средства в соответствии с Перечнем лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, подлежат реализации всеми аптечными учреждениями. Запрещается продажа аптечными учреждениями лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных средств, являющихся незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации. Лекарственные средства, пришедшие в негодность, и лекарственные средства с истекшим сроком годности подлежат уничтожению. Для учета лекарств используется

31.03.2010г. В отзыве на заявление ООО «НАРАТ» указало, что документы, подтверждающие законность права владения оборудованием у Общества имеются, в момент проверки данные документы не были представлены проверяющим в связи с тем, что не были подготовлены. Также ответчик сослался на то, что учет препаратов с ограниченным сроком годности ведется, имеется соответствующий журнал; система качества организована, уполномоченный по качеству назначен приказом в 2007г.; занятия по нормативно-методической документации проводятся, внутренние проверки организованы, оформляются протоколами; контроль за информацией о фальсифицированных и забракованных лекарствах организован; требования ст. 32 Федерального закона от 22.06.98г. №86-ФЗ «О лекарственных средствах» соблюдаются. Рассмотрев материалы дела, выслушав доводы сторон, суд установил следующее. 16.02.2010г. в р.п. Умет Тамбовской области комиссией в составе: ФИО4 – главного специалиста-эксперта отдела лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности и контроля качества медицинской помощи управления здравоохранения области - председатель, ФИО5 – провизора отдела Центра обработки данных дополнительного лекарственного обеспечения государственного учреждения здравоохранения «Тамбовской областной медицинский информационно-аналитический центр» на основании приказа