инспектируемое предприятие; сопроводительные документы, подтверждающие эпизоотическое состояние внутренних водоемов и акваторий, откуда на предприятие поступает пресноводная и морская рыба, а также морепродукты на промышленную переработку; соблюдение ветеринарно-санитарных требований, норм, ветеринарных правил и лабораторного контроля, температурно-влажностных и санитарных режимов в производственных помещениях и холодильных камерах, а также убедиться, что предприятия имеют единую технологическую цепь по приемке, переработке, охлаждению, хранению рыбы и рыбопродуктов продуктов и работают под постоянным государственной ветеринарной службы; анализ и оценку риска, критические контрольные точки при технологических процессах переработки рыбы и производстве рыбной продукции; результаты ветеринарного осмотра (выборочного) партий рыбы; порядок отбора проб для проведения лабораторных исследований; результаты ветеринарно-санитарной экспертизы и лабораторных исследований, подготовленной к реализации партии рыбы и рыбных продуктов, а также результаты лабораторного контроля на всех этапах производства рыбной продукции; порядок и правильность ведения журналов и других документов установленной формы, а также составление актов, предписаний, заключений и оформления ветеринарных сопроводительных документов на отгружаемую в реализацию рыбную
в сфере ветеринарии и нормативных правовых актов в области безопасности продовольственного сырья (молоко сырое и сливки сырые) и молочной продукции; соблюдение ветеринарно-санитарных требований, норм, ветеринарных правил и лабораторного контроля, температурно-влажностных и санитарных режимов в производственных помещениях (особенно в заквасочных отделениях) и холодильных камерах, а также убедиться, что предприятия имеют единую технологическую цепь по приемке, переработке, охлаждению, хранению молока и молочных продуктов и работают под постоянным контролем государственного ветеринарного надзора; анализ и оценку риска, критические контрольные точки при технологических процессах переработки молока и производстве молочных продуктов; организацию и порядок контроля за выпуском молочной продукции в реализацию; периодичность проведения лабораторного государственного и производственного контроля (на присутствие токсичных элементов, антибиотиков, пестицидов, гормонов, нитрозаминов, радионуклидов); порядок отбора проб для проведения лабораторных исследований; результаты лабораторных исследований подготовленной к реализации партии молока и молочных продуктов, а также результатами лабораторного контроля на всех этапах производства продукции; порядок и правильность ведения журналов и других документов установленной формы,
использованные для подтверждения постоянства производственного процесса; ранее полученные данные, позволяющие охарактеризовать потенциальный дрейф (устойчивое во времени непрерывное изменение показателя, подтвержденное результатами статистического или графического анализа временного ряда) показателей качества с точки зрения безопасности и эффективности после единичного изменения либо серии изменений процесса производства. То есть производитель обязан изучить влияние ряда изменений во времени, чтобы подтвердить, что неприемлемого влияния на профили безопасности и эффективности не произошло. При оценке полученных данных необходимо также учитывать следующее: критические контрольные точки производственного процесса, неблагоприятно влияющие на характеристики продукта, например, влияние изменения процесса производства на качество внутрипроизводственных материалов, а также возможность использования материала, полученного после изменения процесса культивирования клеток, на последующих этапах; адекватность внутрипроизводственного контроля, включая критические контрольные точки и внутрипроизводственные испытания: в целях поддержания качества продукта необходимо подтвердить, модифицировать или создать внутрипроизводственные контрольные точки измененного процесса производства; доклинические и клинические характеристики лекарственного препарата, а также его показания к применению (в соответствии с требованиями подраздела
операционных процедур). Перечень некоторых инструментов управления рисками (детальную информацию см. в Дополнении N 1 к настоящим Правилам и в разделе 8 настоящей части) включает в себя: основные вспомогательные методы управления риском (блок-схемы, контрольные карты и тому подобное); анализ режимов и последствий отказов (Failure Mode Effects Analysis - FMEA); анализ режимов, последствий и критичности отказов (Failure Mode, Effects and Criticality Analysis - FMECA); анализ древа ошибок (Fault Tree Analysis - FTA); анализ опасностей и критические контрольные точки (Hazard Analysis and Critical Control Points - HACCP); анализ опасности и работоспособности (Hazard Operability Analysis - HAZOP); предварительный анализ опасности (Preliminary Hazard Analysis - PHA); ранжирование и фильтрация рисков; соответствующие статистические методы. 6. Внедрение управления рисками для качества в промышленность и надзорную деятельность Управление рисками для качества является процессом, способствующим принятию научно обоснованных и практических решений при его интеграции в системы качества (см. дополнение 2 к настоящим Правилам). Как указано выше, надлежащее применение
Программы обучения должны: предоставить персоналу знания, навыки и способности, которые позволят ему выполнять конкретные задачи, связанные с гигиеной молочного производства, и проверку статистического контроля производства, ХАССП или система аналогичная ХАССП; обеспечить практическое обучение до требуемой степени; в случае необходимости предусматривать проведение тестирования персонала; гарантировать, что персонал, задействованный в технологическом контроле, обладает соответствующими навыками; быть аттестованными и основываться на требованиях к профессиональному образованию; предусматривать получение дальнейшего образования для компетентных лиц. IX. Анализ риска и критические контрольные точки (ХАССП) Системы ХАССП или системы, аналогичные ХАССП, на молочном производстве - это средство управления производственным процессом в целях обеспечения безопасности пищевых продуктов. Утверждение плана ХАССП или плана аналогичной ХАССП системы по производству молочной продукции должно гарантировать соответствие этого плана целям или критериям обеспечения производства безопасной в ветеринарно-санитарном отношении продукции, принимая во внимание степень изменчивости наличия угроз и рисков, которая обычно связана с различным состоянием здоровья животных, сырье от которых поставлено на переработку. Частота
оспорило его в арбитражном суде. Суд первой инстанции пришел к выводу о недоказанности наличия в действиях общества состава административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ, и признал незаконным оспариваемое постановление административного органа. Суд апелляционной инстанции установил, что в продукции общества выявлено наличие остатков антибиотиков сульфаметазина и триметоприма, при этом обнаружение лекарственных препаратов в молочном сырье и молочной продукции обществом не выделено в отдельную критическую контрольную точку: план ХАССП (анализ рисков и критические контрольные точки ) общества не предусматривает на технологических этапах производства молочной продукции контроль за остатками лекарственных препаратов (антибиотиков). Установив все обстоятельства, имеющие существенное значение для рассмотрения дела об административном правонарушении, на основании полного и всестороннего исследования имеющихся в деле доказательств, которые были оценены в их совокупности и взаимосвязи, суд апелляционной инстанции пришел к выводу о наличии в действиях общества состава вмененного правонарушения и признал правомерным оспариваемое постановление административного органа, отменив решение суда первой инстанции и
надзору *** № *** от 25 января 2017 года по делу об административном правонарушении *** ФИО1 признана виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ, с назначением наказания в виде административного штрафа в размере 10 000 руб. В вину ФИО1 вменено то, что *** при осуществлении процессов производства продуктов убоя, сырья животного происхождения, связанных с требованиями безопасности такой продукции, не разработаны процедуры, основанные на принципах ХААСП (Анализ опасностей и критические контрольные точки (Hazard Analysis and Critical Control Points – HACCP), что не может в полной мере обеспечивать безопасность выпускаемых продуктов убоя на территорию Таможенного союза, и это является нарушением п.2 ст.10 гл. 3 Технического регламента Таможенного союза ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции», утвержденного Решением комиссии Таможенного союза № 880 от 9 декабря 2011 года, п.20 Технического регламента ТР ТС 034/2013 «О безопасности мяса и мясной продукции», принятого Решением Совета Евразийской экономической комиссии от
