Лицензирование медицинской техники - гражданское законодательство и судебные прецеденты

о наличии у участников закупки лицензии на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности), что, по мнению управления, ограничило круг возможных участников аукциона. При разрешении спора суды руководствовались положениями Закона о защите конкуренции, Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Гражданского кодекса Российской Федерации, Положением о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники , утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 03.06.2013 № 469, при исследовании и оценке представленных доказательств и обстоятельств дела. Суды первой и апелляционной инстанций, проанализировав условия аукционной документации, пришли к выводу о том, что заказчик неправомерно установил в документации требование о наличии у участников закупки обозначенной выше лицензии. В силу положений статьи 286 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации в компетенцию суда кассационной

установил следующее: На основании Приказа Управления Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Санкт-Петербургу и Ленинградской области от 11.12.2012 №1658/02-03 была проведена внеплановая выездная проверка ООО «СИТИ» по адресу места осуществления деятельности: Ленинградская область, Тосненский район, пос. Обуховец, дл.29, здание пилорамы, в ходе которой было установлено, что Общество осуществляет лицензионную деятельность по производству медицинской техники с грубыми нарушениями лицензионных требований, а именно: - нарушение пп. «б» п.4 Положения о лицензировании медицинской техники , утвержденного Постановлением Правительства РФ №33 от 22.01.2007, выразившееся в несоблюдении лицензиатом требований законодательства Российской Федерации по безопасности, производству и контролю качества медицинской техники, технических условий на производимую медицинскую технику; - нарушение пп «в» п.4 Положения, выразившееся в отсутствии у лицензиата средств измерений, предусмотренных техническими условиями или другими нормативно-техническими документами на медицинскую технику и соответствующих требованиям к их поверке, предусмотренным статьей 13 Федерального закона «Об обеспечении единства измерений». По результатам проверки 19.12.2012 были