условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). Частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). Оценив представленные доказательства и установив, в том числе, несоответствие реализованного обществом оптовому покупателю лекарственного препарата «Раствор для перорального применения» установленным требованиям к качеству (превышение норматива массовой доли содержания витамина А), руководствуясь Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Правилами надлежащей производственной практики , утвержденными приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14.06.2013 № 916, Положением о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2012 № 686, суды пришли к выводу о наличии в действиях общества состава правонарушения, ответственность за совершение которого предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Доказательств того, что обществом были приняты все зависящие от него меры по соблюдению требований правил и норм, за нарушение
Судебной коллегии по экономическим спорам Верховного Суда Российской Федерации. Принимая оспариваемые заявителями судебные акты, суды руководствовались нормами главы 7 АПК РФ, положениями статей 1358, 1358.1, 1362 Гражданского кодекса Российской Федерации, статьи 31 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Правилами производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденными приказом Гостехрегулирования от 20.05.2009 № 159-ст, отраслевым стандартом ОСТ 42-510-98 «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств», утвержденным Минздравом России 25.02.1998, Правилами надлежащей производственной практики , утвержденными приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 13.06.2013 № 916, и исходили из недоказанности компаниями правовых оснований для удовлетворения заявленных требований, признав встречный иск обоснованным и мотивированным по праву. Представленные сторонами спора в обоснование своих требований и возражений доказательства, а также результаты комплексной судебной патентно-технической экспертизы, оценены судами в совокупности и взаимной связи, а сделанные на основании данных доказательствах выводы не свидетельствуют о существенных нарушениях судами норм права, повлиявших на
процессе по делу № А40-219328/2015, представляло доказательства. Как следует из материалов дела и пояснений сторон, правоотношения сторон возникли в связи с реализацией ОАО "Биосинтез" крупномасштабного инвестиционного проекта "Модернизация производства лекарственных средств ОАО "Биосинтез" в рамках Плана мероприятий по импортозамещению в отрасли фармацевтической промышленности Российской Федерации. Технологически, в целях реализации проекта, было необходимо произвести разработку проектной и рабочей документации, соответствующую градостроительным, функциональным, техническим требованиям, правилам и требованиям международного стандарта GMP (Good Manufacturing Practice — Надлежащая производственная практика ). В ходе рассмотрения дела стороны пояснили, что по рекомендации продавца -Пекинской фармацевтической компании Юнифа, для производства проектных работ было привлечено ООО "Люксунпроект", которое соответственно должно было разработать проект модернизации и отвечать за его осуществимость и реализацию. ОАО "Биосинтез" заключило с ООО "Люксунпроектов" договоры подряда № 12 БИ01349 и №12 БИО1350 от 27.12.2012 на выполнение проектных работ по объектам: Производственный корпус № 261 "Модернизация ампульного производства, производства преднаполненных шприцев и производства инфузионных растворов"
процессе по делу № А40-219328/2015, представляло доказательства. Как следует из материалов дела и пояснений сторон, правоотношения сторон возникли в связи с реализацией ОАО «Биосинтез» крупномасштабного инвестиционного проекта «Модернизация производства лекарственных средств ОАО «Биосинтез» в рамках Плана мероприятий по импортозамещению в отрасли фармацевтической промышленности Российской Федерации. Технологически, в целях реализации проекта, было необходимо произвести разработку проектной и рабочей документации, соответствующую градостроительным, функциональным, техническим требованиям, правилам и требованиям международного стандарта GMP (Good Manufacturing Practice — Надлежащая производственная практика ). В ходе рассмотрения дела стороны пояснили, что по рекомендации продавца – Пекинской фармацевтической компании Юнифа, для производства проектных работ было привлечено ООО «Люксунпроект», которое соответственно должно было разработать проект модернизации и отвечать за его осуществимость и реализацию. ОАО «Биосинтез» заключило с ООО «Люксунпроектов» договоры подряда № 12 БИ01349 и №12 БИО1350 от 27.12.2012г. на выполнение проектных работ по объектам: Производственный корпус № 261 «Модернизация ампульного производства, производства преднаполненных шприцев и производства инфузионных
