ГРАЖДАНСКОЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО
ЗАКОНЫ КОММЕНТАРИИ СУДЕБНАЯ ПРАКТИКА
Гражданский кодекс часть 1
Гражданский кодекс часть 2

Обеспечение безопасности донорской крови - гражданское законодательство и судебные прецеденты

Приказ Минздрава России от 05.09.2013 N 625н "О форме соглашения о предоставлении субсидии из федерального бюджета бюджету субъекта Российской Федерации на софинансирование расходных обязательств субъекта Российской Федерации, связанных с реализацией мероприятий по развитию службы крови, и форме заявки о перечислении указанной субсидии" (Зарегистрировано в Минюсте России 07.11.2013 N 30330)
предоставления субсидии, предусмотренных пунктом 6 настоящего Соглашения, на основании отчета, представляемого в соответствии с абзацем вторым подпункта "е" пункта 3 настоящего Соглашения <3>. 3. Высший исполнительный орган власти: а) выделяет в бюджете Субъекта бюджетные ассигнования на реализацию Мероприятий в размере _________ (_______________________) рублей __ копеек; (цифрами) (прописью) б) для получения субсидии обеспечивает в срок до "__" _______ 201_ г. выполнение следующих условий: наличие в Субъекте государственных учреждений здравоохранения, осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов (далее - учреждения службы крови); наличие утвержденной уполномоченным органом исполнительной власти Субъекта региональной программы по развитию службы крови, содержащей целевые показатели реализации Мероприятий (далее - региональная программа); проведение в Субъекте Мероприятий; организация подготовки и переподготовки медицинских кадров для учреждений службы крови, в том числе по специальности "трансфузиология", и представление сведений о числе специалистов, прошедших подготовку и переподготовку; выделение в учреждениях службы крови помещений в целях, необходимых для реализации мероприятий по
"Положение о межрегиональном управлении N 51 Федерального медико-биологического агентства" (утв. приказом ФМБА России от 16.01.2020 N 2у)
населения в Российской Федерации в обслуживаемых организациях и на обслуживаемых территориях; 3.1.1.9. проведение контрольной закупки в соответствии с Федеральным законом "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля". 3.1.2. Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, который включает: 3.1.2.1. организацию и проведение проверок субъектов обращения донорской крови и ее компонентов, а также их структурных подразделений, осуществляющих заготовку, переработку, хранение, транспортировку, применение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов; 3.1.2.2. принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий выявленных нарушений обязательных требований; 3.1.2.3. систематическое наблюдение за исполнением обязательных требований, анализом и прогнозированием состояния их исполнения медицинскими организациями; 3.1.2.4. сбор и анализ: а) идентификационных данных о медицинских организациях, включая идентификационный номер налогоплательщика, основной государственный регистрационный номер, дату государственной регистрации юридического лица, наименование структурных подразделений медицинских организаций, осуществляющих заготовку, переработку, хранение, транспортировку, применение и обеспечение безопасности донорской
"Положение о Межрегиональном управлении N 72 Федерального медико-биологического агентства" (утв. Приказом ФМБА России от 19.12.2017 N 38у)
населения; 3.1.1.7. проведение ежегодных анализа и оценки эффективности государственного надзора; 3.1.1.8. подготовку на основании результатов деятельности материалов для ежегодного государственного доклада о состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в обслуживаемых организациях и на обслуживаемых территориях. 3.1.2. Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, который включает: 3.1.2.1. организацию и проведение проверок субъектов обращения донорской крови и ее компонентов, а также их структурных подразделений, осуществляющих заготовку, переработку, хранение, транспортировку, применение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов; 3.1.2.2. принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий выявленных нарушений обязательных требований; 3.1.2.3. систематическое наблюдение за исполнением обязательных требований, анализом и прогнозированием состояния их исполнения медицинскими организациями; 3.1.2.4. сбор и анализ: а) идентификационных данных об медицинских организациях, включая идентификационный номер налогоплательщика, основной государственный регистрационный номер, дату государственной регистрации юридического лица, наименование структурных подразделений медицинских организаций, осуществляющих заготовку, переработку, хранение, транспортировку, применение и обеспечение безопасности донорской
Постановление № А45-4993/17 от 01.08.2017 Седьмой арбитражного апелляционного суда
Правительства РФ от 06.08.2013 № 674. В указанном Порядке отражено, что обеспечение донорской кровью организаций-получателей осуществляется в сроки, установленные планом, и оформляется актом безвозмездной передачи донорской крови, который составляется организацией донорства крови и организацией-получателем в порядке и по форме, которые устанавливаются Федеральным медико-биологическим агентством. Финансирование мероприятий для медицинских организаций, образовательных организаций, научных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти осуществляется за счет средств федерального бюджета, определяемых для организаций донорства крови на заготовку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови за счет субсидий, предоставляемых в соответствии со статьей 78.1 Бюджетного кодекса Российской Федерации, в случае если эти организации являются бюджетными или автономными, или в пределах лимитов бюджетных обязательств, утвержденных в установленном порядке на обеспечение выполнения функций указанных организаций, в случае если организации являются казенными учреждениями; организаций-получателей на транспортировку и хранение донорской крови за счет субсидий, предоставляемых в соответствии со статьей 78.1 Бюджетного кодекса Российской Федерации, в случае если эти организации являются бюджетными или
Решение № 12-127/17 от 17.08.2017 Пензенского областного суда (Пензенская область)
Положение). В соответствии с подпунктом «б» пункта 4 Положения лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее - лицензия), являются наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке. Приказом Минздравсоцразвития России от 28.03.2012 N 278н утвержден перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, согласно приложению № 2, в который включены: для клинической лаборатории - установка для водоподготовки, автоматический иммунногематологический анализатор для проведения иммунологических исследований; для лаборатории молекулярно-биологических исследований - автоматический/автоматизированный комплекс для генотестирования донорской крови. На основании пункта 6 Положения осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами «а» «б» и
Решение № 12-482/18-7-155К от 06.08.2018 Новгородского областного суда (Новгородская область)
года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; статьи 58 Федерального закона РФ от 12 апреля 2010 года №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; Постановления Правительства РФ от 15 августа 1997 года №1037 «О мерах по обеспечению наличия на ввозимых на территорию Российской Федерации непродовольственных товарах информации на русском языке»; приказа Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 года №278н «Об утверждении требований к организации здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранения и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования доля их оснащения; приказа Минздравсоцразвития России от 23 августа 2010 года №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». 21 апреля 2017 года Учреждению было выдано предписание №5 об устранении в срок до 20 апреля 2018 года выявленных в ходе проверки нарушений. В соответствии с пунктом 2 данного предписания Учреждению было предписано обеспечить наличие в Учреждении на праве собственности или ином законном основании оборудования, необходимого для выполнения работ