Оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения - гражданское законодательство и судебные прецеденты

деятельности» и прилагаемых к нему документов от 05.11.2019, поскольку в новом заявлении не указаны сведения, подтверждающие наличие у соискателя соответствующих помещений. Не согласившись с действиями министерства общество обратилось в арбитражный суд. Отказывая в удовлетворении заявления, суд первой инстанции, руководствуясь положениями Гражданского кодекса Российской Федерации, Федерального закона от 04.05.2011 № 99- ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Правилами приема документов для предоставления государственной услуги «Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти)», утвержденными приказом министерства от 06.03.2019 № 229, пришел к выводу о законности действий министерства по возврату заявления общества о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, с чем согласились суды апелляционной инстанции и округа. Судебные инстанции исходили из наличия в поданных обществом заявлениях в электронном виде и на бумажном носителе противоречий в части документов, подтверждающих наличие у соискателя на праве собственности либо на ином

оборота и (или) использования этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, об использовании производственных мощностей за 4 квартал 2013 года, предусмотренные приложениями № 5, 6, 7 к Правилам представления деклараций об объеме производства, оборота и (или) использования этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, об использовании производственных мощностей, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 09.08.2012 № 815. Общество имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 23.11.2012 № ФС-99-02-002710, является юридическим лицом, занимающимся организацией оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения , оптовую торговлю лекарственными средствами для медицинского применения, хранение лекарственных средств для медицинского применения, перевозку лекарственных средств для медицинского применения. 19.08.2014 должностным лицом управления в отношении общества составлен протокол № 07-10/277 об административном правонарушении, предусмотренном статьей 15.13 КоАП РФ. Постановление по делу об административном правонарушении от 16.09.2014 № 07-10/277 общество привлечено к административной ответственности по статье 15.13 КоАП РФ в виде взыскания 50 000 руб. штрафа. Не согласившись с указанным постановлением,

жалобу общества с ограниченной ответственностью «ДагРосФарм» (далее – общество) на решение Арбитражного суда Республики Дагестан от 31.05.2021 по делу № А15-3983/2020, постановление Шестнадцатого арбитражного апелляционного суда от 16.08.2021 и постановление Арбитражного суда Северо-Кавказского округа от 15.11.2021 по тому же делу по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан (далее – служба) об аннулировании выданной обществу лицензии от 30.12.2014 № ФС-99-02-004353 на осуществление фармацевтической деятельности по оптовой торговле лекарственными средствами для медицинского применения , установила: решением Арбитражного суда Республики Дагестан от 31.05.2021, оставленным без изменения постановлением Шестнадцатого арбитражного апелляционного суда от 16.08.2021 и постановлением Арбитражного суда Северо-Кавказского округа от 15.11.2021, заявление удовлетворено. В кассационной жалобе, поданной в Верховный Суд Российской Федерации, общество просит отменить состоявшиеся судебные акты, ссылаясь на существенные нарушения норм права. Согласно пункту 1 части 7 статьи 291.6 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – Арбитражный процессуальный кодекс) по результатам изучения кассационной

№ 1) регистрационного удостоверения на лекарственный препарат ФИО3 раствор 0,02% - 390 мл стерильно для наружного применения. Данный лекарственный препарат изготавливается в аптечных условиях (экстемпорально) и отсутствует в ГРЛС. Документами, подтверждающими качество изготавливаемого лекарственного препарата является: протокол испытаний испытательной лаборатории БВ ВО «Воронежский ЦКК и СЛС» от 27.04.2021 № 603 на субстанцию-порошок фурацилин; аналитический паспорт № 8 на субстанцию-порошок фурацилин; выписка из Реестра лицензий на право выполнять следующие услуги, выполняемые работы: оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения , перевозка лекарственных средств для медицинского применения, хранение лекарственных средств для медицинского применения, изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения, перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения, розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, хранение лекарственных препаратов для медицинского Таким образом, суды пришли к выводу, что ООО «Дельта» подтверждено наличие у него лицензии на фармацевтическую деятельность. Данный участник закупки соответствует требованиям второй части заявки. Довод ООО «Акафарм»

сфере закупок www.zakupki.gov.ru размещено извещение N 0190200000319009584 о проведении электронного аукциона на закупку лекарственного препарата для медицинского применения «Дарбэпоэтин альф». Документация о проведении закупки утверждена 26.08.2019 заместителем директора учреждения ФИО1 Административным органом установлено, что согласно содержанию аукционной документации закупки участники для подтверждения соответствия их обязательным требованиям законодательства должны были представить копии лицензий на осуществление фармацевтической деятельности. Однако наличие у участников закупки лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по конкретному ее виду ( оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения ) аукционной документацией не установлено. В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность входит в перечень видов деятельности, подлежащих лицензированию. Согласно части 1 статьи 8 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лицензирование производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации. В Перечень