ГРАЖДАНСКОЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО
ЗАКОНЫ КОММЕНТАРИИ СУДЕБНАЯ ПРАКТИКА
Гражданский кодекс часть 1
Гражданский кодекс часть 2

Отмена государственной регистрации лекарственного препарата - гражданское законодательство и судебные прецеденты

Определение № 09АП-51493/18 от 31.07.2019 Верховного Суда РФ
ЮКей Лимитед (Великобритания, далеекомпания) обратилась в Арбитражный суд города Москвы с иском к обществу с ограниченной ответственностью «Джодас Экспоим» (г. Москва, далееобщество) и Министерству здравоохранения Российской Федерации (г. Москва, далее - Минздрав), в котором просила: признать исключительное право компании на ввоз на территорию Российской Федерации, изготовление, применение, предложение о продаже, продажу, иное введение в гражданский оборот или хранение для этих целей лекарственных средств, содержащих «Гефитиниб»; обязать общество подать в Минздрав заявление об отмене государственной регистрации лекарственного препарата «Гефитиниб», а также обязать общество представить в Минздрав заявление об исключении из Государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сведений о государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат «Гефитиниб»; обязать Минздрав исключить лекарственный препарат «Гефитиниб» из Государственного реестра лекарственных средств, а также исключить из Государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и
Определение № 305-ЭС22-2319 от 01.04.2022 Верховного Суда РФ
применении судами некоторых положений Гражданского кодекса Российской Федерации об ответственности за нарушение обязательств», исходили из доказанности истцом совокупности условий, необходимой для привлечения ответчика к гражданско–правовой ответственности в виде возмещения убытков в заявленном размере. Исследовав и оценив представленные в материалы дела доказательства в их совокупности и взаимной связи, установив факт правомерного приобретения и изготовления истцом лекарственного препарата «Мелоксикам» в соответствии с условиями заключенных с ответчиком договоров поставки и производственного подряда, а также факт отмены государственной регистрации лекарственного препарата и исключения его из государственного реестра лекарственных средств по заявлению ответчика, что повлекло утрату лекарственным препаратом оборотоспособности как товара и невозможность его реализации истцом, суды пришли к выводу о наличии оснований для удовлетворения иска. Доводы, изложенные в кассационной жалобе, не свидетельствуют о нарушениях судами норм права, а сводятся к несогласию с установленными по делу фактическими обстоятельствами и направлены на их переоценку, что не входит в полномочия Верховного Суда Российской Федерации. Поскольку существенных
Определение № А40-9773/17 от 02.10.2017 Верховного Суда РФ
2017 г Судья Верховного Суда Российской Федерации Пронина М. В., изучив кассационную жалобу от 07.08.2017 компании «ГЕНФА МЕДИКА С. А.» на постановление Арбитражного суда Московского округа от 27.07.2017 по делу № А40-9773/2017 Арбитражного суда города Москвы по заявлению компании «БиоМарин Интернейшнл Лимитед» к Министерству здравоохранения Российской Федерации, Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения о признании недействительным решения о государственной регистрации лекарственного препарата «Эфкурия» № ЛП-003907 от 17 октября 2016 г. и отмене государственной регистрации лекарственного препарата «Эфкурия», с участием третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований относительно предмета спора, - компании «ГЕНФА МЕДИКА С. А.», общества с ограниченной ответственностью «Солюр Фармасьютикал Групп», установила: определением Арбитражного суда города Москвы от 17.04.2017, оставленным без изменения постановлением Девятого арбитражного апелляционного суда от 14.06.2017, заявление компании «БиоМарин Интернейшнл Лимитед» оставлено без рассмотрения на основании пункта 7 части 1 статьи 148 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации. Постановлением Арбитражного суда Московского округа от 27.07.2017 указанные
Постановление № 09АП-20357/2022-ГК от 24.05.2022 Девятого арбитражного апелляционного суда
из государственного реестра может быть принято по своему усмотрению владельцем регистрационного удостоверения (например, по причине прекращения производства препарата): Следовательно, исключение лекарственного препарата из реестра лекарственных средств может быть произведено на основании волеизъявления владельца регистрационного удостоверения. Право на подачу такого заявления не ставится действующим законодательством в зависимость от наличия или отсутствия недостатков в качестве лекарственного средства. Таким образом, ответчик, не подавал заявления об отмене государственной регистрации лекарственного средства, и не является причинителем убытков. Отмена государственной регистрации лекарственного препарата владельцем регистрационного удостоверения не является противоправной, поскольку Актавис Групп ПТС ехф. Исландия 01.03.2019 как владелец регистрационного удостоверении действовал в силу ст.32 ФЗ от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств») с учетом специфики обращения лекарственных средств. Также в информационном письме Росздравнадзора об отзыве из обращения лекарственного препарата субъектам обращения лекарственных средств был разработан специальный порядок уничтожения и компенсации отзываемых из обращения лекарственных препаратов - было предложено осуществить возврат указанных серий препарата поставщикам. Истец