принятия решения (ВМП) Ввод даты с помощью Календаря Дата (ДД.ММ.ГГГГ) Выбор соответствующих числа, месяца и года из календаря 21. Код диагноза по МКБ-10 Справочник "МКБ-10" Выбор из предлагаемого перечня 22. Код профиля ВМП Справочник Выбор из предлагаемого перечня 23. Модель (ВМП) Справочник "МКБ-10" Выбор из предлагаемого перечня 24. Код вида оказанной ВМП (основной) Справочник "Вид ВМП" Выбор из предлагаемого перечня Примечание: переченьвидов ВМП в соответствии с Приказом Минздравсоцразвития от 28.12.2011 N 1690н 25. Код вида оказанной ВМП (дополнительный) Справочник "Вид ВМП" Выбор из предлагаемого перечня 26. Метод лечения (ВМП) Справочник Выбор из предлагаемого перечня 27. Рекомендовано (ВМП) Справочник Выбор из предлагаемого перечня 28. Завершение лечения по ВМП Флажок Логический Выбор из предлагаемого перечня 29. Отказано (ВМП) Ввод вручную Текст Указывается причина отказа от оказания ВМП 30. Реабилитация после оказания ВМП Справочник "ВМП" Выбор из предлагаемого перечня 31. Дата принятия решения о реабилитации (ВМП) Ввод даты с помощью Календаря Дата
последовательности и продолжительности всех периодов исследования, включая период последующего наблюдения, если таковой предусмотрен. 6.4.6. Описание правил остановки или критериев исключения для отдельных субъектов, частей исследования или исследования в целом. 6.4.7. Процедуры учета исследуемых препаратов, включая плацебо и препараты сравнения (при наличии). 6.4.8. Хранение рандомизационных кодов лечения и процедуры их раскрытия. 6.4.9. Перечень всех данных, регистрируемых непосредственно в ИРК (т.е. без предварительной записи в письменном или электронном виде) и рассматриваемых в качестве первичных данных. 6.5. Отбор и исключение субъектов 6.5.1. Критерии включения субъектов. 6.5.2. Критерии невключения субъектов. 6.5.3. Критерии исключения субъектов (т.е. основания прекращения применения исследуемого препарата (исследуемого лечения )), а также процедуры, определяющие: а) когда и как субъектов исключать из исследования (лечения) исследуемым препаратом; б) какие данные и в какие сроки должны быть собраны по исключенным пациента; в) процедура замены субъектов, если это предусмотрено; г) последующее наблюдение за субъектами исследования, исключенными из лечения исследуемым препаратом (исследуемым лечением). 6.6. Лечение
лекарственных препаратов, содержащих несколько активных (действующих) веществ их, следует указать в виде перечня под наименованием; 4.2.2. фармакотерапевтическую группу или описание активности, легко понимаемые пациентом; 4.3. показания к применению; 4.4. перечень сведений, необходимых до начала применения лекарственного препарата: 4.4.1. противопоказания; 4.4.2. необходимые меры предосторожности при применении; 4.4.3. виды взаимодействия с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия (например, с алкоголем, табаком, пищей), способные повлиять на действие лекарственного препарата; 4.4.4. специальные предупреждения; 4.5. необходимые и стандартные инструкции по надлежащему применению и, в частности: 4.5.1. режим дозирования; 4.5.2. метод и путь введения (при необходимости); 4.5.3. частота применения с указанием времени, когда лекарственный препарат может или должен применяться (при необходимости), а также в соответствующих случаях, в зависимости от свойств лекарственного препарата: 4.5.4. длительность лечения , если ее необходимо ограничить; 4.5.5. меры, которые необходимо принять в случае передозировки (симптомы, неотложные процедуры); 4.5.6. меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата; 4.5.7. указание
