производства медицинской техники, а именно: - производство медицинской техники; - изготовление по индивидуальным заказам пациентов медицинской техники, к которой предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников, и которая предназначена исключительно для личного использования конкретным пациентом; б) в части технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники: - монтаж и наладка медицинской техники; - контроль технического состояния медицинской техники; - периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники ; КонсультантПлюс: примечание. Нумерация подпунктов дана в соответствии с официальным текстом документа. г) ремонт медицинской техники. К отношениям, связанным с осуществлением федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, организацией и проведением проверок субъектов обращения лекарственных средств, государственного контроля за обращением медицинских изделий Управлением применяются положения Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля". 3.3. Осуществляет лицензионный
№ 99-ФЗ деятельность по производству и техническому обслуживанию медицинской техники подлежит лицензированию. В Положении о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники, у4твержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2020 № 1445 и действующим с 01.01.2021, предусмотрено в п.3, что в состав деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники входят работы (услуги) по перечню согласно приложению. В перечень включены: монтаж и наладка медицинской техники; контроль технического состояния медицинской техники; периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники ; ремонт медицинской техники. Согласно части 3 статьи 64 Закона № 44-ФЗ документация об электронном аукционе наряду с предусмотренной частью 1 настоящей статьи информацией содержит требования к участникам такого аукциона, установленные в соответствии с частями 1, 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 закона. В соответствии с письмом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27.10.2003 № 293-22/233 с 01.01.2004 введены в действие на территории Российской Федерации методические рекомендации «Техническое
Положению о лицензировании, включены: - в части производства медицинской техники: производство медицинской техники; изготовление по индивидуальным заказам пациентов медицинской техники, к которой предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников и которая предназначена исключительно для личного использования конкретным пациентом; - в части технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники: монтаж и наладка медицинской техники; контроль технического состояния медицинской техники; периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники ; ремонт медицинской техники. Согласно условиям аукционной документации, участнику закупки надлежит выполнять следующие действия: - осуществить поставку медицинского оборудования; - осуществить услуги по доставке, разгрузке, сборке, установке, монтажу, вводу в эксплуатацию Оборудования, обучению правилам эксплуатации и инструктажу специалистов Заказчика, эксплуатирующих Оборудование и специалистов Заказчика (пункт 1.1 проекта государственного контракта); - производить периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники (при необходимости, если это установлено производителем) (часть IV «Техническая часть» аукционной документации); -
«Межрайонная больница №1» в отношении Пильвинского Эдварда Валерьяновича – техника-электрика представлен диплом ДТ-1№ 421235 от 07.06.1983 по специальности монтаж и ремонт рентгеновской и электромедицинской аппаратуры; - № 10-01-017/19 от 28.02.2019 ГБУЗ «Сортавальская ЦРБ» в отношении Гагарина Дмитрия Сергеевича – техника-механика представлен диплом УТ № 042617 от 28.02.1994 по специальности механизация сельского хозяйства, удостоверение «0002-ПКТОМ-2018-001 от 31.05.2018 – цикл повышения квалификации «Техническое обслуживание медицинской техники. Работы, монтаж и наладка, контроль технического состояния, периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники , ремонт»; - № 10-01-010/19 от 11.02.2019 ГБУЗ «Межрайонная больница №1» в отношении Пильвинского Эдварда Валерьяновича – техника-электрика представлен диплом ДТ-1№ 421235 от 07.06.1983 по специальности монтаж и ремонт рентгеновской и электромедицинской аппаратуры. В соответствии со статьей 60 Федерального закона от 29.12.2012 № 273-ФЗ «Об образовании в Российской Федерации» (далее – Закон № 273-ФЗ) в Российской Федерации выдаются документы об образовании и (или) о квалификации, к которым относятся документы об образовании,
Доказательств того, что обслуживаемый рентгеновский аппарат используется не в медицинской деятельности, в материалы дела не представлено. Как следует из материалов дела и заявителем не оспаривается, общество является владельцем лицензии от 12.12.2013 № ФС-99-04-000724-13 на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники. Согласно приложению № 1 к указанной лицензии, общество может осуществлять следующие виды технического обслуживания медицинской техники, а именно: монтаж и наладка медицинской техники; контроль технического состояния медицинской техники; периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники ; ремонт медицинской техники. Следовательно, общество правомерно осуществляло техническое обслуживание медицинского оборудования в помещении рентгенологического кабинета ГБУЗ РХ «Абазинская городская больница», в рамках исполнения контракта от 12.08.2014 №2014.215128/169. Суд апелляционной инстанции отклоняет довод административного органа о том, что общество не осуществляет с использованием источника ионизирующего излучения медицинскую деятельность; отдельная лицензия не нужна только при осуществлении медицинской деятельности, поскольку медицинская деятельность подлежит лицензированию и наличие у медицинского учреждения единой лицензии на медицинскую
в части производства медицинской техники: а) производство медицинской техники; б) изготовление по индивидуальным заказам пациентов медицинской техники, к которой предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников и которая предназначена исключительно для личного использования конкретным пациентом. - в части технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники: а) монтаж и наладка медицинской техники; б) контроль технического состояния медицинской техники; в) периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники ; г) ремонт медицинской техники. Приказом Министерства здравоохранения Республики Хакасия от 19.12.2011 № 1045 утверждены Временные регламенты эксплуатации и технического обслуживания медицинской техники, систем работы со сжатыми газами и Порядок ремонта медицинской техники в лечебно-профилактических учреждениях Республики Хакасия. Согласно пункту 2 Временного регламента эксплуатации и технического обслуживания систем подачи кислорода, закиси азота, вакуума, углекислого газа и сжатого воздуха с трубопроводами медицинских газов в лечебно-профилактических учреждениях Республики Хакасия, утвержденного приказом Министерства здравоохранения
соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 №32. Документация об аукционе не содержит в себе подпункта 4 пункта 2 части 1.2 раздела 1, а также требование к участнику аукциона о наличии у него лицензии на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники с указанием видов работ (услуг): контроль технического состояния медицинской техники, периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники . Представление документов, не предусмотренных документацией об аукционе, прямо запрещено частью 6 статьи 66 Федерального закона «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд». Отсутствие в аукционной документации технической ошибки, неправомерность вывода о невозможности ГУП РК «Медтехника» осуществлять техническое обслуживание медицинской техники при отсутствии указания в действующей лицензии видов работ являлись предметом рассмотрения Арбитражного суда Республики Карелия дела №А26-7010/2018 по заявлению ГБУЗ РК «Медвежьегорская
лицензировании отдельных видов деятельности» и Постановлением Правительства РФ от 02.04.2012 № 278 «О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)», в том числе обязательные: наличие: у Исполнителя - лицензии на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники (по видам работ (услуг): периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники ) в соответствии с требованиями п.17 ч.1 ст.12 Федерального закона №99-ФЗ от 04.05.2011 «О лицензировании отдельных видов деятельности» и Постановлением Правительства РФ от 03.06.2013 № 469 «Об утверждении положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники». Материалами дела установлено, что электронный аукцион за № проводится заказчиком с целью заключения государственного контракта оказание
469 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники», содержащую следующие виды выполняемых работ, оказываемых услуг в составе лицензируемого вида деятельности: В части технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники: б) контроль технического состояния медицинской техники; в) периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники ; г) ремонт медицинской техники. и 2) копию лицензии на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения, выданную до вступления в силу Постановления Правительства Российской Федерации от 02.04.2012 № 278 «О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)» или копию лицензии на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются
электронного аукциона, подлежит лицензированию. При этом, согласно Постановлению Правительства Российской Федерации от 3 июня 2013 г. № 469 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники» в составе указанной деятельности при техническом обслуживании медицинской техники лицензированию подлежат работы (услуги) по: монтажу и наладке медицинской техники; контролю технического состояния медицинской техники; периодическому и текущемутехническомуобслуживаниюмедицинскойтехники ; ремонту медицинской техники. На основании пункта 1 части 1 статьи 31 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки заказчик устанавливает требования к участникам закупки о соответствии требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации к лицам, осуществляющим поставку товара, выполнение работы, оказание услуги, являющихся объектом закупки. В соответствии с Техническим заданием, являющимся приложением к разделу 3 «Проект контракта» и разделом 2 «Описание объекта закупки» аукционной документации, утвержденными учреждением, и направленными
