Порядка ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения - гражданское законодательство и судебные прецеденты

их взаимодействия с другими лекарственными препаратами для медицинского применения, индивидуальной непереносимости, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека или влияющих на изменение отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственных препаратов для медицинского применения; (пп. 5.2.151(2) введен Постановлением Правительства РФ от 03.06.2015 N 536) 5.2.152. форма заявления о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения; 5.2.153. порядок ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения ; 5.2.154. порядок и сроки размещения на официальном сайте Министерства в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" информации, связанной с осуществлением государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения; 5.2.155. правила надлежащей клинической практики лекарственных препаратов для медицинского применения; (пп. 5.2.155 в ред. Постановления Правительства РФ от 03.06.2015 N 536) (см. текст в предыдущей редакции) 5.2.156. порядок проведения исследования биоэквивалентности и (или) терапевтической эквивалентности в отношении воспроизведенных лекарственных препаратов для медицинского применения; 5.2.156(1). порядок

форму свидетельства о государственной регистрации аэродрома экспериментальной авиации или вертодрома экспериментальной авиации; (пп. 5.2.18(34) введен Постановлением Правительства РФ от 25.03.2015 N 271) 5.2.18(35). порядок отнесения технических средств к техническим системам и устройствам с измерительными функциями; (пп. 5.2.18(35) введен Постановлением Правительства РФ от 29.06.2015 N 648) 5.2.18(36). форму свидетельств об утверждении типа стандартных образцов или типа средств измерений; (пп. 5.2.18(36) введен Постановлением Правительства РФ от 29.06.2015 N 648) 5.2.18(37). порядок ведения государственного реестра заключений о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики; (пп. 5.2.18(37) введен Постановлением Правительства РФ от 28.09.2015 N 1025) 5.2.18(38). порядок выдачи и форму документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат; (пп. 5.2.18(38) введен Постановлением Правительства РФ от 28.09.2015 N 1025) 5.2.18(39). порядок выдачи и форму документа,

наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями. Положения настоящего пункта не применяются при определении поставщика лекарственных препаратов, с которым заключается государственный контракт в соответствии со статьей 111.4 настоящего Федерального закона. Согласно п.2 Порядка ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения , утвержденного Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 09.02.2016 №80 н государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения является федеральной информационной системой, содержащей сведения о лекарственных препаратах для медицинского применения, прошедших государственную регистрацию, фармацевтических субстанциях, входящих в состав лекарственных препаратов для медицинского применения, и фармацевтических субстанциях, произведенных для реализации. Из материалов дела следует, что Департаментом Смоленской области по осуществлению контроля и взаимодействию с административными органами в период с (дата) по