Принципы надлежащей лабораторной практики - гражданское законодательство и судебные прецеденты

лекарственных средств в соответствии со статьей 45 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" обязательное подтверждение соответствия лекарственных средств осуществляется в соответствии с нормативными правовыми актами Российской Федерации и нормативными документами федеральных органов исполнительной власти, указанными в пунктах 1 и 2 настоящей статьи и применяемыми в части, не урегулированной указанным Федеральным законом. До принятия федерального закона, регулирующего отношения по признанию и последующей оценке соответствия испытательных лабораторий (центров) принципам надлежащей лабораторной практики , соответствующим принципам надлежащей лабораторной практики Организации экономического сотрудничества и развития, указанные признание и оценка соответствия осуществляются по инициативе испытательных лабораторий (центров) национальным органом по аккредитации в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Таким порядком может предусматриваться взимание с заявителя платы за проведение процедур признания и оценки соответствия испытательной лаборатории (центра) принципам надлежащей лабораторной практики, указанным в абзаце первом настоящего пункта. Перечень документов по стандартизации, соблюдение требований которых испытательными лабораториями (центрами) при проведении ими

«Трансконсалтинг» обратилось в Генеральную Прокуратуру Российской Федерации с заявлением о бездействии Росаккредитации в части внесения изменений в реестр. По результатам проверки было вынесено представление в отношении должностных лиц Росаккредитации. 30 декабря 2015 года в адрес ООО «Трансконсалтинг» поступило письмо № 51708/МЯ от 29.12.2015, в котором Росаккредитация прзнала допущенные нарушения, послужившие причиной того, что адрес фактического местонахождения ИС ЛСМ ООО «Трансконсалтинг» не был своевременно изменен и внесен в единый реестр испытательных лабораторий (центров), соответствующих принципам надлежащей лабораторной практики , организации экономического сотрудничества и развития. Таким образом, публичное заявление ФИО2 не соответствует реальным фактам. Несоответствие фактического адреса ИЛ «ЛСМ» ООО «Трансконсалтинг» адресу, указанному в реестре, является результатом нарушений закона со стороны Росаккредитации. Также не соответствует действительности заявление ФИО2 о том. что у ООО «Трансконсалтинг» отсутствует необходимое оборудование для проведения необходимых лабораторных испытаний и исследований. В настоящее время орган по сертификации продукции ООО «ЛСМ» «Трансконсалтинг» является одним из крупнейших органов по сертификации продукции