и оценке безопасности пищевых продуктов, полученных из генно-инженерно-модифицированных организмов растительного происхождения (введено Дополнениями и изменениями N 6, утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 18.02.2008 N 13) 4.1. Государственной регистрации подлежат новые пищевые продукты, полученные из ГМО растительного происхождения, изготовленные в Российской Федерации, а также пищевые продукты, полученные из ГМО растительного происхождения, ввоз которых на территорию Российской Федерации осуществляется впервые. 4.2. Государственную регистрацию пищевых продуктов, полученных из ГМО растительного происхождения (далее - государственная регистрация ГМО ), осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (далее - Роспотребнадзор). 4.3. Государственная регистрация ГМО осуществляется в соответствии с Федеральным законом от 02.01.2000 N 29-ФЗ "О качестве и безопасности пищевых продуктов" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 2, ст. 150; 2002, N 1 (ч. I), ст. 2; 2003, N 2, ст. 167; 2003, N 27 (ч. I), ст. 2700; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 19, ст.
государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок, утвержденным приказом Минсельхоза России от 01.04.2005 N 48 (зарегистрирован Минюстом России 14 апреля 2005 года N 6510), и пункту 1 постановления Правительства Российской Федерации от 18.01.2002 N 26 "О государственной регистрации кормов, полученных из генно-инженерно-модифицированных организмов". В связи с нарушением требований Евразийского экономического союза и Российской Федерации, Россельхознадзор с 25 января 2016 г. вводит временные ограничения на ввоз в Российскую Федерацию продукции производства аргентинского предприятия Bunge Argentina S.A. В случае поступления в Российскую Федерацию продукции указанного, предприятия, отгруженной до даты введения временных ограничений, решение о пропуске такого груза принимается в обычном режиме с последующим обязательным проведением лабораторного контроля на наличие незаявленных ГМО -компонентов. Настоящую информацию примите к исполнению и доведите до сведения органов управления ветеринарией субъектов Российской Федерации и организаций, осуществляющих внешнеэкономическую деятельность. Заместитель Руководителя Е.А.НЕПОКЛОНОВ ------------------------------------------------------------------
├──────────────────────────────────────────────┼──────────────────────────────────────────┼─────────────────────────────────┤ │2.18. Для отдельных видов пищевых продуктов│Технический регламент не содержит понятия│Изложить в редакции: │ │(продукты детского, диетического и│"область применения" биологически│- о назначении и об условиях │ │специализированного питания, пробиотические│активных добавок к пище. │применения (в отношении продуктов│ │продукты, пищевые добавки, биологически│ В Техническом регламенте пунктом 3│детского питания, продуктов │ │активные добавки к пище, пищевые продукты,│части 2 статьи 25 определено, что для│диетического питания и │ │содержащие компоненты, полученные с│государственной регистрации заявитель│биологически активных добавок). │ │применением генно-инженерно-модифицированных│предоставляет "сведения о назначении│ │ │организмов (далее - ГМО ) и др.) указываются: │пищевой продукции". │ │ │ - область применения (для продуктов│ Согласно Закону РФ "О качестве и│ │ │детского, диетического и специализированного│безопасности пищевых продуктов" ст. 18│ │ │питания, пищевых добавок, биологически│должна быть указана следующая│ │ │активных добавок к пище). │информация... │ │ │ │ - о назначении и об условиях│ │ │ │применения (в отношении продуктов│ │ │ │детского питания, продуктов диетического│ │ │
наличие научной консультации. 4. Общие комментарии по соблюдению принципов GMP, GLP, GCP. 5. Тип заявки и другие комментарии по представленному на рассмотрение досье: вид нормативно-правовой процедуры регистрации; возможность применения особых оснований для регистрационной процедуры; применение концепции биоаналога; значимость педиатрических исследований. III. Научный обзор и дискуссия 1.1. Введение. 1.2. Аспекты качества. 1.3. Общие вопросы качества. 1.4. Активная фармацевтическая субстанция (АФС). 1.4.1. Общая информация. 1.4.2. Производство, описание свойств и процесс контроля. 1.4.3. Спецификация. 1.4.4. Стабильность. 1.4.5. Исследования сопоставимости для АФС. 1.5. Лекарственный препарат. 1.5.1. Описание лекарственного препарата и фармацевтическая разработка. 1.5.2. Производство лекарственного препарата и процесс контроля. 1.5.3. Спецификация лекарственного препарата. 1.5.4. Подтверждение срока годности и условий хранения лекарственного препарата данными по исследованию стабильности. 1.5.5. Исследования сопоставимости для лекарственного препарата. 1.5.6. Занесенные агенты. 1.5.7. ГМО . 1.6. Обсуждение химических, фармацевтических и биологических аспектов. 1.7. Заключение по химическим, фармацевтическим и биологическим аспектам. 1.8. Доклинические аспекты. 1.9. Фармакология. 1.10. Фармакокинетика. 1.11. Токсикология. 1.12.
ГМО, Обществом были получены свидетельство о регистрации № КГМ-АЗ-4.3/0179 от 09.03.2016, (производитель - «Vicentin S.A.I.O (Аргентина), линии ГМО - 40-3-2, MON 89788, MON 87701) и свидетельство о регистрации № КГМ-АЗ-2.3/0176 от 09.03.2016 (производитель - «Renova S.A.» (Аргентина), линии ГМО 40-3-2, MON 89788, MON 87701). 23 мая 2016 года в адрес ООО «ТД Белагро» из Россельхознадзора поступило письмо № ФХ-НВ-2/8984 о необходимости в срок до 26 мая 2016 года сдать вышеуказанные оригиналы свидетельств о государственной регистрацииГМО -кормов, зарегистрированных в указанной организации. Основанием для возврата свидетельств (исходя из письма № ФХ-НВ-2/8984) послужил протокол заседания Экспертного совета от 19 мая 2016 года № 10. Во исполнение данного письма Заявитель сдал вышеуказанные свидетельства в Россельхознадзор. Однако, как утверждается заявитель, отсутствие вышеуказанных свидетельств лишает его права осуществлять свою основную предпринимательскую деятельность, а именно осуществлять поставки соевого шрота, производства Аргентины, в адрес агропромышленного сектора Российской Федерации. В связи с чем, посчитав, что вышеуказанные действия необоснованны
7 ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции» нельзя рассматривать как требования к обязательной проверке содержания ГМО в пищевой продукции, а надлежащим доказательством отсутствия ГМО является соответствующее заявление изготовителя об отсутствии ГМО в пищевой продукции. Вместе с тем, согласно части 9 статьи 7 ТР ТС 021/2011, при производстве (изготовлении) пищевой продукции из продовольственного (пищевого) сырья, полученного из ГМО растительного, животного и микробного происхождения, должны использоваться линии ГМО, прошедшие государственную регистрацию. В случае если изготовитель при производстве пищевой продукции не использовал ГМО , содержание в пищевой продукции 0,9 процентов и менее ГМО является случайной или технически неустранимой примесью, и такая пищевая продукция не относится к пищевой продукции, содержащей ГМО. При этом для того, чтобы установить наличие, либо отсутствие необходимости сопровождения продукции документами, подтверждающими его соответствие ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции», заявителю необходимо проводить лабораторные исследования на наличие ГМО в продукции. Иным способом установить наличие/отсутствие ГМО в продукции и определить
свидетельство о государственной регистрации 77.99.23.3У.3550.5.07 от 23.05.2017». Под «результатом интеллектуальной деятельности» (пункт 1.1 договора) понимаются: знание, опыт, сведения, информация и техническая документация на бумажных и электронных носителях, а также «ноу-хау», касающиеся БАД «Стелла» (свидетельство о государственной регистрации 77.99.23.3У.3550.5.07 от 23.05.2017). Понятие «техническая документация» означает созданный истцом комплект технической документации согласно перечню в приложении №1, необходимый и достаточный для производства и иного введения в гражданский оборот рецептуры БАД «Стелла» (пункт 1.2 договора). Согласно приложению № 1 к договору комплект технической документации передан ответчику в составе: - БАД «Стелла» Технические условия ТУ 9197-001-96988329-07; - технологическая инструкция по производству БАД «Стелла» по ТУ 9197-001- 96988329-07; - пояснительная записка по механизмам действия индол-3-карбинола, эпигаллокатехина-3-галлатана, изофлавонов СОИ, не ГМО (генистеин и дзадземн); - рецептура на БАД «Стелла» ТУ 9197-001-96988329-07; - проект этикетки на БАД «Стелла». В обоснование исковых требований истец указал, что согласно акту приема-передачи (пункт 6 договора), подписанному между истцом и ответчиком, ответчику переданы
июля 2015 г. № 218-ФЗ "О государственной регистрации недвижимости", в сведениях единого государственного реестра недвижимости имеется реестровая (ранее кадастровая) ошибка в указании площади земельного участка с кадастровым номером (номер обезличен) расположенный по адресу: КЧР, (адрес обезличен ), поскольку площадь земельного участка с кадастровым номером (номер обезличен) в размере 237 кв.м после по заявлению ФИО9 о государственной регистрации прав на земельный участок с кадастровым номером (номер обезличен) общей площадью 4 398 кв.м, без законных оснований для этого была изменена, путем незаконного увеличения с 237 кв.м на 4 398 кв.м, при том, что у ГМО право собственности на земельные участки под строениями, расположенными по адресу: КЧР, (адрес обезличен ) более чем на 122,2 кв.м не возникало из договора от (дата обезличена) (магазин полезной площадью 33,5 кв.м, магазин полезной площадью 67,9 кв.м, пристройка (внутренними размерами 20.8 кв.м, на земельном участке с кадастровым номером (номер обезличен)). В подтверждения обратного ответчиками не представлено письменных
