Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 79
"Об утверждении Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза"
приложения были доступны по требованию, следует обеспечить их окончательное утверждение ко времени предоставления отчета в уполномоченный орган. Приложения к отчету располагаются в следующем порядке и нумеруются по следующей рубрикации: 16.1. Информация об исследовании: 16.1.1. протокол и поправки к протоколу; 16.1.2. образец индивидуальной регистрационной карты; 16.1.3. перечень ЭСО (НЭК), образцы письменной информации для пациентов и формы информированного согласия; 16.1.4. перечень и характеристики исследователей, а также других ответственных лиц исследования, включая краткое резюме (1 страница) либо эквивалентное описание обучения и опыта работы , имеющего отношение к проведению клинического исследования; 16.1.5. подписи главных исследователей, исследователей-координаторов или ответственного представителя спонсора - в зависимости от требований уполномоченного органа; 16.1.6. в случае использования в исследовании более 1 серии исследуемого препарата - перечни кодов пациентов, получавших препараты разных серий; 16.1.7. схема рандомизации и коды (идентификация пациентов и назначенное лечение); 16.1.8. сертификаты аудита (если проводились); 16.1.9. документация по статистическим методам; 16.1.10. документация по методикам внутренней лабораторной стандартизации и
Решение № 2-3141/19 от 15.10.2019 Советского районного суда г. Омска (Омская область)
работал в ПАО Росбанк в качестве помощника юриста два года. Представители ответчика – ФИО5, действующий по доверенности (л.д. 38-39), ФИО4, действующий на основании доверенности (л.д. 40), в судебном заседании иск не признали, поддержали доводы, изложенные в письменном отзыве на иск (л.д. 32-35), а также в дополнительных пояснениях к отзыву на иск (л.д. 55-56). Дополнительно пояснили, что истец не предоставил им трудовую книжку, и, вообще, каких-либо документов. Истцом предоставлено было лишь резюме, из которого не усматривалось наличие необходимого опыта, стажа работы , но не смотря на это, было принято решение о проведении собеседования, полагая, что кандидата, возможно поставить в резерв и при наличии должности, не требующей опыта, принять его на работу в будущем. Однако, на собеседовании кандидат показал низкие знания гражданского права. По просьбе кандидата было принято решение о проведении тестирования, он просил предоставить ему время для подготовки, пояснив, что устно ему отвечать трудно. Пошли ему на встречу. Результаты тестирования также
