Санитарно эпидемиологическое заключение на фармацевтическую деятельность - гражданское законодательство и судебные прецеденты

применения; - отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения; - изготовление лекарственных препаратов для ветеринарного применения. При получении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности соискатель лицензии направляет или представляет в лицензирующий орган документы (копии документов), определенные указанным Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, в том числе и сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке. Учитывая изложенное выше, при оформлении санитарно-эпидемиологических заключений на фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского и ветеринарного применения, в бланках санитарно-эпидемиологических заключений следует указывать формулировки работ и услуг, предусмотренные Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности". Руководитель Г.Г.ОНИЩЕНКО ------------------------------------------------------------------

Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 21.11.2005 N 776 "О санитарно-эпидемиологической экспертизе видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации" разъясняю. В приложении 4 к Приказу от 21.11.2005 N 776 приведены те виды деятельности, которые могут осуществляться только при наличии санитарно-эпидемиологического заключения, что предусмотрено соответствующим нормативным правовым актом Российской Федерации. КонсультантПлюс: примечание. Постановление Правительства РФ от 01.07.2002 N 489 утратило силу в связи с изданием Постановления Правительства РФ от 06.07.2006 N 416, утвердившего новое Положение о лицензировании фармацевтической деятельности. Так, например, для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности необходимо предоставление копии санитарно-эпидемиологического заключения (Положение о лицензировании фармацевтической деятельности , утвержденное Постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июля 2002 г. N 489), аналогичное требование установлено для соискателей лицензий на осуществление медицинской деятельности, деятельности по производству лекарственных средств и некоторых иных видов деятельности. В ряде случаев необходимость наличия санитарно-эпидемиологического заключения как условие осуществления определенного вида деятельности

в связи с реализацией положений Федерального закона "О техническом регулировании", в соответствии с п. 15 ст. 31 указанного закона, из п. 2 ст. 40 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" были исключены отдельные виды деятельности, обязательным условием для принятия решения о выдаче лицензии на которые является представление соискателем лицензии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые соискатель лицензии предполагает использовать для осуществления данных видов деятельности. Таким образом, в целях лицензирования с 21.10.2011 возможна выдача санитарно-эпидемиологических заключений при осуществлении следующих видов деятельности: медицинская и фармацевтическая деятельность ; деятельность в области обращения с ядерными материалами и радиоактивными веществами; деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке, размещению отходов I - IV класса опасности; образовательная деятельность. Следует отметить, что в соответствии с п. 2 ст. 42 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", помимо вышеуказанных заключений также выдаются предусмотренные статьями

О В И Л: Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Алтайскому краю (далее – Управление) обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Фармасервис» (далее – Общество, ООО «Фармасервис») к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ. Заявление мотивировано тем обстоятельством, что Общество осуществляет фармацевтическую деятельность с грубым нарушением лицензионных требований и условий, а именно, аптечный пункт не имеет торгового зала, отсутствует санитарно-эпидемиологическое заключение на фармацевтическую деятельность (далее – СЭЗ). Общество представило отзыв на заявление, в котором против его удовлетворения возражало, указывая, что СЭЗ у него имеется, обязательного наличия в аптечном пункте торгового зала законодательством не предусмотрено. В судебном заседании представитель Управления на требованиях настаивал, представители Общества против удовлетворения требований возражали по мотивам, изложенным в отзыве, представили копию СЭЗ. Исследовав материалы дела, выслушав представителей лиц, участвующих в деле, суд приходит к следующему: ООО «Фармасервис» имеет лицензию на осуществление фармацевтической