<...> установлено, что ГП ЕАО «Формация» нарушило требования п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, при осуществлении оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения. Так, в нарушение Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 года № 646н, ГП ЕАО «Формация» не валидировало систему, заменяющую разделение зон хранения; не осуществило изучение распределения температуры ( температурное картирование ) для обеспечения требуемых условий хранения лекарственных препаратов; не разместило в помещениях (зонах) в соответствии с результатами температурного картирования оборудование для контроля температуры; не проводит температурное картирование в соответствии с результатами анализа рисков. В судебном заседании ФИО2 вину признала, суду пояснила, что указанные в протоколе об административном правонарушении требования Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 года № 646н ГУП «Формация» допущены ввиду отсутствия
<...> установлено, что ГП ЕАО «Формация» нарушило требования п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, при осуществлении оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения. Так, в нарушение Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 года № 646н, ГП ЕАО «Формация» не валидировало систему, заменяющую разделение зон хранения; не осуществило изучение распределения температуры ( температурное картирование ) для обеспечения требуемых условий хранения лекарственных препаратов; не разместило в помещениях (зонах) в соответствии с результатами температурного картирования оборудование для контроля температуры; не проводит температурное картирование в соответствии с результатами анализа рисков. В судебном заседании представитель ГП ЕАО «Фармация» ФИО2 вину признала, суду пояснила, что указанные в протоколе об административном правонарушении требования Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 года № 646н ГУП
отдельных видов деятельности», осуществляется фармацевтическая деятельность с грубыми нарушениями лицензионных требований, а именно в оптовом аптечном складе по адресу: <адрес>, не проведено картирование помещений, используемых для хранения препаратов. Оборудование для его проведения отсутствует. В судебном заседании законный представитель Учреждения не присутствовал. О дате, времени и месте судебного заседания извещен судом надлежащим образом. Просили рассматривать дело без своего участия. Направили письменные пояснения к протоколу, согласно которым в связи с отсутствием на территории <адрес> организаций, осуществляющих температурное картирование , Учреждение в 2017 году и в 2018 году обращалось к нескольким российским разработчикам, производителям приборов и программного обеспечения для мониторинга, регистрации и контроля температуры и влажности. ОГАУ «Магаданфармация» выполняет государственную программу «Развитие здравоохранения <адрес>» на 2014-2020 годы». Учреждение неоднократно обращалось с заявками на выделение финансирования для закупки программного обеспечения и приборов для контроля и мониторинга и регистрации температуры и влажности, однако с 2017 года финансирование не выделено. Считают, что Учреждением предприняты все необходимые
