за соответствием количества вносимых и выносимых предметов и материалов во избежание их накопления в производственном помещении должна действовать система учета. 54. Термостойкие предметы и материалы должны поступать в чистую или чистую изолированную зону через проходные автоклавы или сухожаровые печи. Чувствительные к нагреву предметы и материалы должны поступать через воздушный шлюз с блокируемыми дверями, где эти предметы и материалы подвергаются дезинфекции. Допускается стерилизация предметов и материалов в другом месте, если они поступают через шлюз в двойной оболочке с соблюдением необходимых мер предосторожности. 55. Во избежание контаминации или перепутывания культур клеток или микроорганизмов на протяжении периода инкубации необходимо принимать меры предосторожности. Должна существовать методика очистки и дезинфекции инкубаторов. Контейнеры, находящиеся в инкубаторах, должны быть четко и тщательно маркированы. 56. В одном помещении допускается одновременное проведение операций только с 1 живым биологическим агентом , за исключением операций по смешиванию и последующей фасовке или при использовании полностью закрытых систем. В промежутках между операциями
вирусной безопасности являются оценка с учетом рисков вида и происхождения сырья, условий его переработки и испытания, а также его использование в производстве лекарственных препаратов и испытания, проведенные с необработанным нерасфасованным материалом, согласно подразделу 4.2.3 настоящей главы. В отношении вирусной безопасности сырья биологического происхождения необходимо представить соответствующие документы. Следует руководствоваться документами по обеспечению безопасности при использовании бычьей сыворотки и требованиям Фармакопеи Союза по минимизации риска передачи губчатой энцефалопатии животных. 4.2.3. Испытание необработанного нерасфасованного продукта на наличие вирусов. КонсультантПлюс: примечание. В официальном тексте документа, видимо, допущена опечатка: имеется в виду подраздел 3.B.3, а не подраздел 3.2.3. Независимо от этапа исследования каждую серию необработанного нерасфасованного продукта, которая будет использоваться для производства материалов для клинического исследования (исследуемого лекарственного препарата), необходимо испытать в соответствии с требованиями главы 2 настоящих Правил. Испытуемый образец должен включать в себя клетки (при необходимости), а испытания - тесты in vitro, ПЦР-скрининг на наличие посторонних агентов и оценку наличия ретровирусоподобных частиц,
а также присваивает им номера в соответствии с хронологией выставляемых принципалом счетов-фактур. В соответствии с абз. 6 пункта 20 Правил ведения книги продаж, агенты не регистрируют в книге продаж счета-фактуры, выставленные ими покупателю при реализации товаров (работ, услуг), имущественных прав от своего имени. Эти счета-фактуры регистрируются агентом в Журнале учета выданных счетов-фактур. Таким образом, порядок документооборота, организованного между агентом (ООО ТК «Трансавто»), принципалами (ООО «Мастер», ООО «Автотраст», ООО «МастерСтрой», ООО «Партнер», ООО «Промресурс») и покупателем (ООО «Ронекс ТДСК») выполнялся в полном соответствии с порядком, предусмотренным действующими нормативными актами. Как следует из материалов дела, порядок взаимодействия и документооборота между принципалами, агентом и заказчиком осуществлялся следующим образом: 1) Прием заявки от заказчика. Заявки передавались от ООО «Ронекс ТДСК» по телефону на номер 505-805. Прием заявок осуществляли менеджеры ООО ТК «Трансавто». От ООО «Ронекс ТДСК» передачу заявок осуществлял ФИО21 (механик). Численность в ООО ТК «Трансавто» в 2013 г. – 7 чел., в
является тождественным понятию «место постановки физического лица на налоговый учет». Направление акта выездной налоговой проверки и извещений о времени и месте рассмотрения материалов проверки, решения о привлечении к налоговой ответственности заказным письмом по почте по адресу, принадлежащему ФИО15, с указанием в качестве получателя ФИО15, который не является ни законным, ни уполномоченным представителем заявителя в отношениях с налоговыми органами, является грубым нарушением пункта 5 статьи 100 и пункта 2 статьи 101 НК РФ. Указывает, что судом необоснованно применены положения пункта 1 статьи 54.1 НК РФ, поскольку административный истец является физическим лицом и не имеет статус индивидуального предпринимателя (далее - ИП), соответственно, не имеет отношения к числу лиц, обязанных вести как налоговый, так и бухгалтерский учет, а также не имеет обязанности по предоставлению в налоговый орган декларации НДФЛ, в отношении доходов по спорным сделка, поскольку налоговый учет данных сделок осуществляет налоговый агент . В силу пункта 4 статьи 54 НК РФ
