ГРАЖДАНСКОЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО
ЗАКОНЫ КОММЕНТАРИИ СУДЕБНАЯ ПРАКТИКА
Гражданский кодекс часть 1
Гражданский кодекс часть 2

Условия хранения изделий медицинского назначения - гражданское законодательство и судебные прецеденты

"Отраслевые особенности бюджетного учета в системе здравоохранения Российской Федерации" (утв. Минздравсоцразвития РФ)
убыли не относятся: потери медикаментов при хранении и транспортировке, вызванные нарушением требований стандартов, технических и технологических условий и правил технической эксплуатации, повреждением тары, несовершенством средств защиты медикаментов от потерь и состоянием применяемого технологического оборудования; потери при ремонте или профилактике применяемого для хранения и транспортировки технологического оборудования; потери при внутренних складских операциях; потери при авариях и других чрезвычайных обстоятельствах; технологические потери (потери в процессе производства, обусловленные особенностями производственного цикла и транспортировки). Нормы естественной убыли к готовым лекарствам заводского изготовления не применяются. Нормы естественной убыли должны применяться только по тому наименованию ценностей, по которому была установлена недостача при инвентаризации или порча во время хранения и транспортировки. Руководители учреждений здравоохранения обязаны лично рассматривать материалы инвентаризации в течение десяти дней после ее окончания. Размер естественной убыли определяется по форме "Расчет естественной убыли лекарственных средств и изделий медицинского назначения " <*>. -------------------------------- <*> Форма приведена в Приложении к Приказу Минздрава РФ N 284. В ходе
Решение № А75-517/13 от 12.03.2013 АС Ханты-Мансийского АО
п. 40, п. 42 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»: в холодильнике №1 при t +11°С на 4-й полке хранится: Вирбукол 1,1 г. суппозитории №12, Биологише Хайльмиттель Хеель ГМБХ Германия, сер. 55099 - 3 уп. (требуемая температура хранения от +15°С до +25°С); Формагель 3,7% 15 г., ЗАО Фармацевтическое научно-производственное предприятие «Ретиноиды», сер. 3012011 - 2 уп. (требуемая температура хранения от +18°С до +22°С). Не соблюдаются условия хранения изделий медицинского назначения в соответствии с п. 8.1.1, п. 8.1.4, п. 8.1.7 приказа Минздрава РФ от 13.11.1996 № 377 «Об утверждении требований к организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения». В материальной комнате при t +23°С хранятся резиновые грелки, спринцовки, судна резиновые подкладные и кружки Эсмарха (требуемая температура хранения не выше +20°С); указанные резиновые изделия медицинского назначения хранятся в полиэтиленовых пакетах на крючках, прикрученных к стене, что допускает их
Решение № А51-2165/10 от 24.03.2010 АС Приморского края
дыхания, производства Китай (1 100 000 упаковок), без информации об изделии на русском языке, в том числе о номере и дате регистрации. 2. Шпатель деревянный шлифованный 150?18 мм производства «Апексмед Интернэшнл», Нидерланды (29 штук) – по письму Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17.04.2009 №01И-220/09 «Об изъятии из обращения незарегистрированных изделий медицинского назначения», указанное изделие медицинского назначения является незарегистрированным на территории РФ и подлежит изъятию из обращения. Условия хранения изделий медицинского назначения не соответствуют условиям, указанным на упаковках и в НД. На аптечном складе не организована система учета движения незарегистрированных изделий медицинского назначения. Ежемесячные отчеты по выявлению и изъятию из обращения незарегистрированных изделий медицинского назначения не предоставляются в управление Росздравнадзора по Приморскому краю. Данные нарушения зафиксированы управлением в актах проверки № 5-нлс и №5-имн, составленных 01.02.2010. Для устранения выявленных нарушений обществу выданы предписания от 27.01.2010 № 5-нлс и от 27.01.2010 №5-имн. По факту выявленных
Постановление № 02АП-8667/13 от 19.12.2013 Второго арбитражного апелляционного суда
срок годности не предоставляется возможным, что является нарушением подпункта 8.1.6 пункта 8 Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной приказом Минздрава Российской Федерации от 13.11.1996 № 377 (далее – Инструкция по организации хранения в аптечных учреждениях лекарственных средств); в помещении хранения по адресу: п. Кильмезь, ул. Зеленая, 12а (материальная комната (склад №2), в аптечном пункте по адресу: п. Кильмезь, ул. Больничная, 15 нарушаются условия хранения изделий медицинского назначения , указанные на первичной и вторичной упаковке производителем, а именно: допустимый предел температурного режима, обеспечивающий фармакологическое действие на организм человека, что свидетельствует о нарушении подпункта 8.1.1 пункта 8 Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях лекарственных средств; в материальной комнате (склад №2) аптеки, расположенной по адресу: п. Кильмезь, ул. Зеленая, 12 а, обнаружены изделия медицинского назначения с истекшим сроком годности, что является нарушением пункта 24 Правил продажи отдельных видов товаров, утвержденных постановлением
Постановление № 5-104 от 20.09.2010 Ленинскогого районного суда г. Новороссийска (Краснодарский край)
регистрации показателей температуры и влажности, определен четкий порядок ответственных за хранение лекарственных средств и изделий медицинского значения, внесены изменения в должностные инструкции, организовано получение информации о незарегистрированных изделиях медицинского назначения, организовано предоставление информации в Управление Росздравнадзора по Краснодарскому краю, определен четкий порядок работы по недопущению использования фальсифицированных лекарственных средств, заключен договор на утилизацию лекарственных средств и препарат «Аллахол» №24 серии 4460607 передан на утилизацию, проведены внеплановые занятия со старшими медсестрами отделений по условиям хранения изделий медицинского назначения . Медицинская деятельность в ФГУ «Новороссийский медицинский центр Федерального медико-биологического агентства» осуществляется без нарушений требований и условий лицензии и не создает угрозу причинения вреда охраняемым общественным правоотношениям. В соответствии с частью 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина. В соответствии с п.2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась
Определение № 2-191 от 27.06.2011 Ичалковского районного суда (Республика Мордовия)
помощь. Данное право обеспечивается, в том числе, выполнением физическими и юридическими лицами требований действующего законодательства по осуществлению фармацевтической деятельности. Прокурор просит суд признать незаконными действия Ичалковского районного потребительского общества по несоблюдению требований законодательства об осуществлении фармацевтической деятельности и возложить на Ичалковское районное потребительское общество обязанность по обеспечению наличия минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, расположению гигрометров на расстояние не менее 3 метров от дверей, обеспечению необходимых условий хранения изделий медицинского назначения в шкафах, оборудованных надлежащим образом в аптечном пункте, расположенном по адресу: Республика Мордовия, Ичалковский район, с.____, ул.____, д.___, в срок до __.__,20__. В судебном заседании помощник прокурора Ичалковского района Республики Мордовия Исайкин В.Н. от исковых требований отказался в связи добровольным исполнением исковых требований. Заявление прокурора Ичалковского района Республики Мордовия об отказе от поддержания заявленных требований приобщено к материалам гражданского дела. В соответствии с частью первой статьи 39 ГПК Российской Федерации истец вправе