Решение № А53-22740/07 от 19.12.2007 АС Ростовской области
деятельности требованиям ОСТа 91500.05.0007 – 2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения». Согласно Приказу Минздрава РФ № 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках, в том числе, в виде внутриаптечной заготовки подвергаются внутриаптечному контролю: письменному, органолептическому, химическому, физическому контролю и т.д.. Руководители аптеки и его заместители обязаны обеспечить условия выполнения всех видов контроля. При этом, органолептический контроль заключается в проверке лекарственной формы по показателям: описание, однородность, отсутствие видимых механических включений . Физический контроль заключается в проверке общей массы или объема лекарственной формы, количества и массы отдельных доз, входящих в данную лекарственную форму. Химический контроль заключается в оценке качества изготовления лекарственного средства по показателям: "Подлинность", "Испытания на чистоту и допустимые пределы примесей" (качественный анализ) и "Количественное определение" (количественный анализ) лекарственных веществ, входящих в его состав. Результаты контроля фиксируются в журналах проведения контроля. В нарушение данного положения у общества в момент проверки отсутствовали журналы регистрации
