асцитической жидкости), необходимо учитывать требования главы 2 настоящих Правил, в частности приложения N 1 к указанной главе. Исходные клетки (например, клетки-хозяина) должны пройти скрининг на посторонние агенты, то есть на наличие посторонних или эндогенных агентов. Выбор вирусов, которые следует использовать в испытаниях, зависит от вида животных и ткани-источника клеток-продуцентов, а также свойств любого другого биологического сырья, используемого в производстве. Необходимо в обязательном порядке провести надлежащие валидационные исследования по снижению вирусной нагрузки. В соответствии с главой 2 настоящих Правил, в отношении заявленного на регистрацию лекарственного препарата и его процесса производства необходимо валидировать способность производственных стадий снижать вирусную нагрузку. В целях учета потенциальных и неожиданных препаратспецифичных факторов , влияющих на снижение вирусной нагрузки, подобные валидационные исследования, как правило, проводят с использованием промежуточных продуктов, получаемых в отдельном процессе производства. Тем не менее при должном обосновании и документировании в целях установления и анализа стадий по снижению вирусной нагрузки ценными являются и иные исследования
прогнозируемом году, влияющее на себестоимость товарной продукции. В группе "Повышение технического уровня производства" выделяются следующие факторы: - внедрение новой прогрессивной технологии, механизации и автоматизации производственных процессов; - расширение масштабов и совершенствование применяемой техники и технологии производства; - улучшение использования, применение новых видов и замена потребляемого сырья, материалов, топлива, энергии; - прочие факторы, повышающие технический уровень производства. В расчетах по фактору "Внедрение новой прогрессивной технологии, механизация и автоматизация производственных процессов" отражается снижение затрат в результате комплексной механизации добычи угля в очистных забоях на пологих и наклонных пластах, внедрения проходческих комбайнов при проведении выработок, внедрения механизированных крепей и комбайнов на пластах крутого падения, шагающего экскаватора и др. В расчетах по фактору "Расширение масштабов и совершенствование применяемой техники и технологии производства" учитывается снижение затрат в результате: - более широкого применения уже внедренных ранее технических средств, в том числе увеличение удельного веса добычи угля из комплексно-механизированных забоев, расширение области применения породопогрузочных машин в подготовительных
лет, валовой добавленной стоимости и первичных доходов от производственной деятельности по их получателям; возврат к оценке ВВП тремя методами и уточнение сопряженных показателей. 73. При анализе индексов производства отраслевых выпусков рекомендуется учитывать зависимость темпов роста в отраслях, ориентированных на выпуск продукции промежуточного назначения, от качественных (в том числе технологических) сдвигов в отраслях-потребителях, с которыми связаны эффекты замещения традиционных видов продукции (материалов) инновационными. 74. При анализе факторов, определявших тренды развития отраслей экономики в ретроспективном периоде, рекомендуется рассматривать две группы факторов - факторы определяющие состояние производственной базы и показатели эффективности производства и факторы , определяющие спрос на отраслевую продукцию. Рекомендуется использовать данные об уровне износа основных фондов и их возрастной структуре. Учитывается возрастная структура активной части основного капитала (машин, оборудования) и сооружений отрасли. Также рекомендуется использовать информацию об уровне использования отраслевых производственных мощностей в отраслях промышленности. Целесообразно установить связь между инвестициями в основной капитал и изменением производственного потенциала отраслей, исследовать устойчивость
финансирование которой в 2012 - 2014 гг. планируется направить более 23 млрд. рублей (аналог системы PROEX). Кроме того, дополнительными факторами, обеспечивающими развитие авиастроительного комплекса, являются: реализация программ инновационного развития ОАО "Объединенная авиастроительная корпорация" и ОАО "ОПК "Оборонпром" с целью обеспечения производства новых видов авиационной техники, а также повышения эффективности производства и конкурентоспособности действующих типов летательных аппаратов посредством оптимизации корпоративной системы управления инновационной деятельностью; участие производственных предприятий, научных и образовательных организаций в технологических платформах в области авиастроения, которое позволит хозяйствующим субъектам расширить возможности обеспечения технологической модернизации, выпуска принципиально новой продукции, расширения набора партнерских взаимоотношений с контрагентами, интенсивной подготовки и переподготовки кадров с необходимыми технологическими компетенциями. Влияние указанных факторов будет способствовать выходу на безубыточный уровень производства гражданских самолетов, повышению рентабельности производства вертолетов, самолетов государственного назначения и обеспечит в 2014 году объем продаж самолетов и вертолетов в количестве 225 и 276 единиц соответственно. Вместе с тем существуют значительные риски сдвига вправо государственного
труда в данном секторе машиностроения в 2015 году относительно уровня 2011 года более чем на 85 процентов. Энергетическое машиностроение Индексы производства турбин и паровых котлов в 2011 году составили к 2010 году 112,6% и 86,9% соответственно. Производство основных видов продукции энергетического машиностроения с учетом итогов работы предприятий энергомашиностроения в первом полугодии текущего года оценивается в 2012 году к уровню 2011 года по турбинам паровым - 102,9%, турбинам газовым - 110,2%, турбинам гидравлическим - 102,1% и котлам паровым - 101 процент. Имеющиеся в стране производственные мощности в 2011 году по турбинам паровым использовались на 54,4%, по турбинам газовым - 55,4%, по турбинам гидравлическим - 82,8%, по котлам паровым - 21,2 процента. Основными факторами , ограничивающими развитие отечественного энергомашиностроения, являются: разомкнутость цикла инновационного развития отрасли (включающего научные разработки, опытно-конструкторские работы, опытно-промышленную эксплуатацию, серийное производство и реализацию продукции потребителям с возвратом средств в научные разработки). Основной причиной этого является резкое сокращение взаимодействия электроэнергетики
