Ввоз лекарственных средств - гражданское законодательство и судебные прецеденты

"Гедеон Рихтер-Рус" (после переименования - акционерное общество "Гедеон Рихтер-Рус", далее - АО "Гедеон Рихтер-Рус"), обществу с ограниченной ответственностью "Аптечная сеть ОЗ" (далее - ООО "Аптечная сеть ОЗ"), закрытому акционерному обществу "Фирма Центр Внедрения Протек" (далее - ЗАО "Фирма Центр Внедрения Протек") с требованиями о защите исключительное права на изобретение по патенту Российской Федерации № 2269342, а именно: - о запрете АО "Гедеон Рихтер" осуществлять ввоз на территорию Российской Федерации, рекламу, предложение к продаже, а также иное введение в гражданский оборот на территории Российской Федерации лекарственного средства "Мидиана", в котором использовано изобретение "Фармацевтическая комбинация этинилэстрадиола и дроспиренона для использования в качестве контрацептива"; - о запрете ООО "Аптечная сеть О3" осуществлять продажу и хранение с этой целью на территории Российской Федерации лекарственного средства "Мидиана", в котором использовано изобретение "Фармацевтическая комбинация этинилэстрадиола и дроспиренона для использования в качестве контрацептива"; - о запрете ЗАО "Фирма Центр Внедрения Протек" осуществлять предложение к продаже, продажу и

12.04.2010 № 61?ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Административным органом установлено применение поставленного обществом в адрес больницы лекарственного средства (кислород медицинский), не зарегистрированного в Государственном реестре лекарственных средств. По данному факту в отношении общества составлен протокол от 22.01.2018 об административном правонарушении, предусмотренном частью 2 статьи 6.33 КоАП РФ, на основании которого административный орган обратился в арбитражный суд с настоящим заявлением. Частью 2 статьи 6.33 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за продажу или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств , либо реализация или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз на территорию Российской Федерации незарегистрированных лекарственных средств, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния. Исследовав и оценив представленные в материалы дела доказательства в их совокупности и взаимосвязи, руководствуясь положениями КоАП РФ, Федерального закона от 12.04.2010 № 61?ФЗ «Об обращении лекарственных средств», суды первой, апелляционной и кассационной инстанций пришли к выводу о

орган указывает на то, что в соответствии с пунктом 2 статьи 164 Налогового кодекса Российской Федерации перечень видов продукции, перечисленных в настоящем пункте, в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности, а также Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности определяются Правительством Российской Федерации. Постановлением № 688 утвержден Перечень кодов медицинских товаров в соответствии с ТН ВЭД ЕАЭС, облагаемых НДС по налоговой ставке 10 процентов при их ввозе в Российскую Федерацию (далее – Перечень). Перечень, как указывает таможенный орган, содержит два раздела: «Лекарственные средства , включая фармацевтические субстанции» и «Медицинские изделия». В регистрационных удостоверениях, представленных обществом в ходе таможенного контроля, содержится информация о том, что спорные товары являются медицинскими изделиями. Между тем товары были классифицированы по коду 2836 30 0000 ТН ВЭД ЕАЭС, то есть по коду, входящему в раздел «Лекарственные средства, включая фармацевтические субстанции» Перечня. Таможенный орган указывает на то, что медицинское изделие, классифицированное в соответствии с указанным кодом

лекарственных препаратов, и лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями; медицинских изделий. Постановлением № 688 утвержден Перечень кодов медицинских товаров в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза, облагаемых налогом на добавленную стоимость по налоговой ставке 10 процентов при их ввозе в Российскую Федерацию (далее - Перечень), который содержит: - Раздел I. «Лекарственные средства, включая фармацевтические субстанции»; - Раздел II. «Медицинские изделия». Согласно Примечанию 1 к Перечню при ввозе коды ТН ВЭД ЕАЭС, приведенные в разделе I Перечня «Лекарственные средства , включая фармацевтические субстанции», применяются в отношении лекарственных препаратов, которые включены в государственный реестр лекарственных средств или сведения о которых содержатся в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза, при этом лекарственные препараты должны быть зарегистрированы в установленном порядке уполномоченным органом и иметь документ, подтверждающий их регистрацию. Таким образом, исходя из Примечания 1, для применения льготы в отношении лекарственных препаратов необходимо соблюдение одновременно двух условий: 1) лекарственные препараты