осуществления фармацевтической деятельности в части организации хранения лекарственных средств и иных товаров, разрешенных к отпуску аптечными организациями. Предпринимателем не осуществлялась организация контроля параметров температуры и влажности воздуха в помещениях хранения, а также температуры в холодильниках карты учета не заполнялись с начала 2014 года. В нарушение подпункта «г» пункта 5 Положения Предпринимателем, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения не соблюдались правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, а именно: в аптеке отсутствовал журнал неправильно выписанных рецептов ; производилось нарушение вторичной упаковки лекарственных препаратов, не относящихся к препаратам рецептурного отпуска; отсутствовал реестр предельно допустимых розничных цен на ЖНВЛП, с указанием производителей; информация не обновлялась ежемесячно; в торговом зале представлен неактуальный для населения реестр предельно допустимых розничных цен на ЖНВЛП на 18.03.2013, что является нарушением части 3 статьи 63 Федерального закона от 12.04.2010г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон №61-ФЗ). В нарушение части 7 статьи 55 Закона №61-ФЗ,
препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» нарушены правила отпуска лекарственных препаратов по рецептам: форма рецептурного бланка не соответствует приложению № 2 Приказа № 1175, рецепты заполняются с нарушениями требований приложения № 1 к Приказу: не указываются возраст больного, не обозначено детский или взрослый рецепт, нет отметки аптечной организации об отпуске лекарственного препарата; в нарушение п. 2.19 Приказа Минздравсоцразвития РФ № 785 от 14.12.2005 года «О порядке отпуска лекарственных средств» отсутствует журнал неправильно выписанных рецептов , предусмотренный приложением № 3 к Приказу; в нарушение Приказа Минздрава России № 375 от 17.06.2013 года «Об утверждении правил регистраций операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», Приложение №
Основные положения» (с изменениями от 23 сентября, 17 декабря 2003г., 30 января. 29 августа 2004г., 13 сентября 2005г.) зарегистрировано в Минюсте РФ 17 марта 2003г. № 4272, которыми установлено, что лекарственное средство должно отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства, серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу и предоставлением больному другой необходимой информации (инструкция, листок-вкладыш и т. д. 2. Отсутствует штамп «Лекарство отпущено», «Рецепт недействителен», неведется « Журнал неправильно выписанных рецептов », чем нарушен п.п. «г» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановление Правительства РФ от 06.07.2006г. №416, (с изменениями от 19 июля 2007г., 7 апреля 2008г., 18 мая 8 августа 2009г., 21 апреля, 24 сентября, 13 ноября 2010г.): п.п. «г» соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения требований части 3 статьи 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61
