Журнал приемочного контроля - гражданское законодательство и судебные прецеденты

было установлено, что при получении аптечным пунктом товара от поставщиков, упакованные в транспортную тару лекарственные препараты представителями поставщика, в верхней одежде, проносятся, через зону хранения основного запаса лекарственных препаратов, в зону приемки товара. Таким образом, получение товара, проверочные мероприятия по приемке товара, хранение товара проводятся в одном помещении, что может привести к загрязнению зон хранения, контаминации препаратов или отпуску непроверенного лекарственного препарата. В аптечном пункте ООО «МЕДЛЕНА» на момент проведения проверки отсутствовал « Журнал приемочного контроля », результаты приемочного контроля не отражаются в соответствующем журнале. В подтверждении данного нарушения, при проведении проверки 28.01.2020 установлено, что в аптечном пункте, в обращении имеются лекарственные препараты применяемые в условиях стационара: «Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% 200 мл» для стационаров, поступивший от ЗАО НПК «Катрен», и «Новокаин раствор для инъекций 2,5 мг/мл 200 мл, бутылки» для стационаров, поступивший от ЗАО НПК «Катрен». При поступлении в аптечный пункт указанных выше лекарственных препаратов, данный

эффективного приемочного контроля. В частности выявлены нарушения при проведении приемочного контроля фармацевтических субстанций использующихся для изготовления лекарственных препаратов для медицинского применения. Осуществление приемки незарегистрированных субстанций, зарубежных субстанций качество, которых не подтверждено требованиям фармакопейных статей либо в случае их отсутствия нормативной документации или нормативного документа, а также изготовление из данных фармацевтических субстанций лекарственных препаратов для медицинского применения. Отсутствие документального подтверждения проведения приемочногоконтроля фармацевтических субстанций по показателям «Описание», «Упаковка»,«Маркировка», использующихся в дальнейшем для изготовления лекарственныхпрепаратов. Журнал приемочного контроля субстанций, оформленные протоколы приемочного контроля или иные документы отсутствуют. Применение и использовании в последующем в изготовлении лекарственных препаратов импортных фармацевтических субстанций, качество которых неподтверждено сертификатом производителя лекарственных средств, удостоверяющимсоответствие ввозимых лекарственных средств, требованиям фармакопейных статейлибо в случае их отсутствия - нормативной документации или нормативногодокумента. В изготовлении используется субстанция <...>, серии №, производства «<...>», <адрес>: в сертификате производителя имеется информация о подтверждении требованиям Спецификации №, соответствие требованиям фармакопейных статей либо в случае их отсутствия