Журнал учета иммунобиологических - гражданское законодательство и судебные прецеденты

из стационара круглосуточного пребывания, дневного стационара при больничном учреждении, при амбулаторно-поликлиническом учреждении, стационара на дому - - - 10 л. 1589 Журнал записи вызова скорой медицинской помощи - - - 3 г. 1590 Карта вызова скорой медицинской помощи - - - 1 г. 1591 Сопроводительный лист станции (отделения) скорой медицинской помощи и талон к нему - - - 1 г. 1592 Дневник работы станции скорой медицинской помощи - - - 3 г. 1593 Журнал учета иммунобиологических лекарственных препаратов - - - 10 л. 1594 Журнал учета расходования этилового спирта - 3 г. (1) 3 г. (1) 3 г. (1) (1) При условии проведения ревизии 1595 Журнал движения лекарственных средств и перевязочных материалов, находящихся на предметно-количественном учете - 5 л. (1) 5 л. (1) 5 л. (1) (1) При условии проведения ревизии 1596 Журнал учета получения и выдачи лекарственных средств - 5 л. 5 л. 5 л. 1597 Журнал учета

расходовании МИБП; - журналы контроля температурного режима работы холодильников для хранения вакцины; - журнал учета выданных сертификатов профилактических прививок; - журнал регистрации и учета сильных (необычных) реакций на прививки и поствакцинальных осложнений; - экстренное извещение об инфекционном или паразитарном заболевании, пищевом, остром профессиональном отравлении, поствакцинальном осложнении (п. 4.4); 2) не организован и не проводится в течение года постоянно действующий семинар по всем разделам иммунопрофилактики по календарному плану, утвержденному главным врачом, с контролем знаний медицинского персонала с аттестацией. Должно быть: в течение года в лечебно-профилактической организации проводят постоянно действующий семинар по календарному плану, утвержденному главным врачом, по всем разделам иммунопрофилактики инфекционных болезней. По окончании семинара (1 раз в год) администрация и ответственный за прививочную работу проводят контроль знаний медицинского персонала с аттестацией (п. 7.2). СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов": 1) в МО согласно журналу учета поступления и расхода допускается хранение ИЛП более 1 месяца. Должно быть: длительность

применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. В соответствии с частью 6 статьи 55 Федерального закона РФ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Как следует из материалов дела, заинтересованное лицо осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № ЛО-66-02-002731 от 20.03.2020. Судом установлено, что в ходе проверки выявлены следующие нарушения обязательных лицензионных требований для данного вида деятельности, а именно: пункта 6 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями,