Постановление № 13АП-3408/2015 от 01.04.2015 Тринадцатого арбитражного апелляционного суда

ТРИНАДЦАТЫЙ АРБИТРАЖНЫЙ АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД

191015, Санкт-Петербург, Суворовский пр., 65

http://13aas.arbitr.ru

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

г. Санкт-Петербург

Резолютивная часть постановления объявлена      апреля 2015 года

Постановление изготовлено в полном объеме   апреля 2015 года

Тринадцатый арбитражный апелляционный суд

в составе:

председательствующего  Лопато И.Б.

судей  Семеновой А.Б., Сомовой Е.А.

при ведении протокола судебного заседания:  секретарем Шамовой Г.А.

при участии: 

от заявителя: не явился, извещен;

от заинтересованного лица: не явился, извещен;

рассмотрев в открытом судебном заседании апелляционную жалобу (регистрационный номер  АП-3408/2015 )  Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области  на решение  Арбитражного суда   Калининградской области от 24.12.2014 по делу № А21-7626/2014 (судья Залужная Ю.Д.), принятое

по иску (заявлению) ГБУЗ Калининградской области "Багратионовская центральная районная больница"

к Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области

об оспаривании постановления

установил:

Государственное   бюджетное   учреждение   здравоохранения   Калининградской области            «Багратионовская центральная            районная      больница»    (ОГРН <***>, место нахождения: 238420, <...>, далее – Учреждение, Багратионовская ЦРБ, заявитель) обратилось в Арбитражный суд Калининградской области с заявлением признании незаконным и отмене постановления Территориального       органа           Федеральной           службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области (место нахождения: 236006, Калининград, ул. Кирпичная, 7-9, далее – ТО Росздравнадзора, административный орган) от 12.08.2014 о привлечении к административной ответственности        по        статье        19.7.8        Кодекса        Российской        Федерации        об  административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).

            Решением суда от 24.12.2014 оспариваемое постановление признано незаконным и отменено.

            В апелляционной жалобе ТО Росздравнадзора, ссылаясь на нарушение судом норм материального права, просит отменить решение и принять по делу новый судебный акт об отказе в удовлетворении заявления. Податель жалобы считает ошибочными выводы суда об отсутствии в действиях Учреждения состава вмененного правонарушения.

Стороны, извещенные надлежащим образом о времени и месте рассмотрения апелляционной жалобы, в судебное заседание не явились, в связи с чем жалоба рассмотрена в их отсутствие по правилам статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ).

Законность и обоснованность принятого по делу судебного акта проверены в апелляционном порядке.

Как следует из материалов дела, в соответствии с информацией, полученной ТО Росздравнадзора 07.07.2014 от ООО «Универсальные технологии» 16.06.2014 Багратионовской ЦРБ были уничтожены лекарственные препараты в количестве 10 ампул с истекшим сроком годности.

Однако, заявителем не была исполнена обязанность, предусмотренная статьей 13 Постановления Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674 «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» (далее -Постановление № 674) по представлению в ТО Росздравнадзора акта об уничтожении лекарственных средств или его копии, заверенной в установленном порядке в срок до 23.06.2014.

Указанные обстоятельства послужили основанием для составления 04.08.2014 в отношении Учреждения протокола № 39-03/2014 об административном правонарушении, предусмотренном статьей 19.7.8 КоАП РФ.

Постановлением ТО Росздравнадзора № 39-03/201 от 12.08.2014 Учреждение признано виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного статьей 19.7.8 КоАП РФ, и ему назначено   административное наказание в виде штрафа в размере 30 000 рублей.

Не согласившись с означенным постановлением, Учреждение оспорило его в судебном порядке.

Суд первой инстанции пришел к выводу об отсутствии в действиях заявителя состава вмененного правонарушения, в связи с чем признал незаконным и отменил оспариваемое постановление.

Исследовав материалы дела, оценив доводы апелляционной жалобы, проверив правильность применения судом норм материального и процессуального права, суд апелляционной инстанции не усматривает оснований для отмены решения суда и удовлетворения апелляционной жалобы ТО Росздравнадзора в связи со следующим.

Согласно статье 8 Постановления № 674 уничтожение
недоброкачественныхлекарственныхсредств,фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств осуществляется организацией, имеющей лицензию на деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке и размещению отходов I-IV класса опасности (далее – организация, осуществляющая уничтожение лекарственных средств), на специально оборудованных площадках, полигонах и в специально оборудованных помещениях с соблюдением требований по охране окружающей среды в соответствии с законодательством Российской Федерации.

В соответствии со статьей 10 указанного Постановления владелец недоброкачественных лекарственных средств и (или) фальсифицированных лекарственных средств, принявший решение об их изъятии, уничтожении и вывозе, передает указанные лекарственные средства организации, осуществляющей уничтожение лекарственных средств, на основании договора.

В силу статьи 12 Постановления № 674
акт об уничтожении лекарственных средств составляется в день
уничтожениянедоброкачественныхлекарственныхсредств       и       (или) фальсифицированных лекарственных средств. Количество экземпляров этого акта определяется по числу сторон, принимавших участие в уничтожении указанных лекарственных средств, подписывается всеми лицами, принимавшими участие в уничтожении       указанных       лекарственных       средств,       изаверяется       печатью организации, осуществляющей уничтожение лекарственных средств.

            Согласно части 2 пункта 13 Постановления № 674 в случае если
уничтожениенедоброкачественных    лекарственных    средств    осуществлялось    в отсутствие их владельца, акт об уничтожении или его копия направляются в течение 5 дней организацией, осуществляющей уничтожение их владельцу.

     В этом случае обязанность, а также сроки, представления акта владельцем уничтоженных лекарственных средств в уполномоченный орган законодателем не установлены.

  Статьей 19.7.8 КоАП РФ установлена ответственность юридических лиц за непредставление или несвоевременное представление в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, его территориальный орган, если представление таких сведений является     обязательным    в    соответствии     с    законодательством     в     сфере    охраны здоровья, за исключением случаев, предусмотренных частями 2 и 3 статьи 6.29 настоящего Кодекса, либо представление заведомо недостоверных сведений в виде административного штрафа в размере от тридцати тысяч до семидесяти тысяч рублей.

  Объектом административного правонарушения, предусмотренного статьей 19.7.8 КоАП РФ, выступают общественные отношения в сфере здравоохранения.

  Объективную сторону данного административного правонарушения составляют действия (бездействие), совершаемые виновными лицами в целях неисполнения возложенной на них обязанности по представлению сведений в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, его территориальный орган. Необходимым признаком данного состава административного правонарушения является установление обязанности по предоставлению таких сведений в органы исполнительной власти для виновного лица. Данное административное правонарушение может быть совершено в виде бездействия - непредставления сведений, или в виде действия, совершенного с нарушением установленного законодательством срока.

С субъективной стороны рассматриваемое административное правонарушение может характеризоваться как умышленной, так и неосторожной формами вины.

Как следует из материалов дела, между Багратионовской ЦРБ и обществом с ограниченной ответственностью «Универсальные технологии» заключен договор № 66/2014 от 16.06.2014 по сбору, транспортировке и термическому уничтожению опасных медицинских отходов, что свидетельствует о соблюдении Учреждением требований, установленных пунктом 10 Постановления № 674.

Уничтожение опасных медицинских отходов обществом с ограниченной ответственностью «Универсальные технологии» производилось в отсутствие владельца лекарственных средств (заявителя) 16.06.2014.

С учетом изложенного, в рассматриваемом случае на обществе с ограниченной ответственностью «Универсальные технологии» лежит обязанность по составлению акта об уничтожении лекарственных средств и его передаче в течение 5 рабочих дней со дня его составления владельцу уничтоженных лекарственных средств - заявителю.

В материалах дела отсутствуют доказательства передачи организацией, осуществившей  уничтожение лекарственных средств, данного акта заявителю. Факт получения данного акта заявителем отрицается.

Пунктом 13 Постановления № 674 не предусмотрены обязанность и сроки  предоставления акта уничтожения владельцем лекарственных средств в надзорный орган в случае, если  уничтожение лекарственных средств производилось в его отсутствие.

При таких обстоятельствах,  учитывая, что заявитель  не присутствовал при уничтожении лекарственных средств, суд первой инстанции пришел к правильному выводу об отсутствии у заявителя необходимости и возможности предоставления в ТО Росздравнадзора акта не позднее 23.06.2014.

С учетом изложенного, суд апелляционной инстанции приходит к выводу об отсутствии в действиях Общества события административного правонарушения, ответственность за которое установлена статьей 19.7.8 КоАП РФ.

В соответствии с пунктом 1 статьи 24.5 КоАП РФ отсутствие события административного правонарушения является обстоятельством, исключающим производство по делу об административном правонарушении.

   Принимая во внимание, что судом правильно установлены обстоятельства дела, в соответствии со статьей 71 АПК РФ исследованы и оценены имеющиеся в деле доказательства, применены нормы материального права, подлежащие применению в данном споре, и нормы процессуального права при рассмотрении дела не нарушены, обжалуемое решение суда является законным и обоснованным и отмене не подлежит.

На основании изложенного и руководствуясь пунктом 1 статьи 269, статьей 271 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Тринадцатый арбитражный апелляционный суд

ПОСТАНОВИЛ:

Решение Арбитражного суда  Калининградской области   от 24.12.2014 по делу №  А21-7626/2014 оставить без изменения, апелляционную жалобу Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области  - без удовлетворения.

Постановление может быть обжаловано в Арбитражный суд Северо-Западного округа по основаниям, предусмотренным частью 4 статьи 288 Арбитражного процессуального кодекса РФ, в срок, не превышающий двух месяцев со дня его принятия.