Гражданский кодекс часть 1

Арбитражный суд Алтайского края в составе судьи Матвиенко В.И., при личном ведении протокола судебного заседания, рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Главного управления Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности, г. Барнаул о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО1, г. Барнаул к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии представителей сторон:

от заявителя – ведущий специалист отдела ФИО2 по доверенности от 11.01.2010 г.,

от заинтересованного лица – предприниматель не явился, извещен надлежащим образом,

У С Т А Н О В И Л:

Главное управление Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности (далее по тексту – заявитель, управление), г. Барнаул обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО1 (далее по тексту – предприниматель), г. Барнаул к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Заявленное требование обосновано тем, что в ходе проведенной проверки, в принадлежащем предпринимателю, аптечном пункте требований статьи 31 частей 4, 8 статьи 32 Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» были выявлены нарушения, которые явились основанием для обращения с настоящим заявлением в арбитражный суд.

Предприниматель отзыв на заявление не представил. Будучи надлежащим образом извещенным о месте и времени судебного заседания, в суд не явился.

В соответствии со статьей 123, частью 3 статьи 205 АПК РФ суд рассматривает дело в отсутствие предпринимателя.

В судебном заседании представитель управления на удовлетворении заявленных требований настаивал. Просил привлечь предпринимателя к административной ответственности по основаниям, изложенным в заявлении. Просил назначить наказание в виде административного штрафа в минимальном размере санкции части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Выслушав представителя управления, исследовав материалы дела, суд установил следующее.

04.02.2010 г. комиссией Главного управления Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности была проведена проверка аптечного пункта, принадлежащего индивидуальному предпринимателю Кора И.В., расположенного по адресу: <...> дом. 60а, на предмет соблюдения лицензионных требований и условий, регламентированных Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 г. № 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».

Проверка проведена с участием предпринимателя Кора И.В.

В ходе проверки было выявлены следующие нарушения требований Федерального закона «О лекарственных средствах» и принятых во исполнение его других нормативно правовых актов.

Так, пунктами. 2.8., 3.1. Отраслевого стандарта ОСТ 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», утверждённого Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 № 80 (далее по тексту –Отраслевой стандарт) установлено, что:

аптечная организация должна располагать необходимыми помещениями, оборудованием и инвентарем, обеспечивающими в соответствии с требованиями стандартов сохранение качества и надлежащие условия розничной торговли лекарственными препаратами и другими товарами, разрешенными к отпуску из аптечных организаций,

все помещения аптечной организации должны быть расположены в здании (строении) и функционально объединены в единый блок, изолированный от других организаций. Допускается вход (выход) в аптечную организацию через помещение другой организации.

В нарушение вышеуказанного требования Отраслевого стандарта, аптечный пункт представляет собой часть неизолированного торгового зала продуктового магазина. От торгового зала продуктового магазина аптечный пункт отделяет конструкция из ДСП. Между потолком помещения и конструкцией из ДСП, выполняющей роль перегородки, имеется расстояние 50 см. Данное обстоятельство свидетельствует об отсутствии в аптечном пункте собственного микроклимата.

В нарушение требований пункта 3.8. Отраслевого стандарта, которым установлено, что аптечные организации должны иметь централизованные системы электроснабжения, отопления, водоснабжения, приточно-вытяжную вентиляцию, канализацию, в аптечном пункте отсутствуют приточно-вытяжная вентиляция, централизованное водоснабжение и канализация.

В нарушение требований пункта 3.9. Отраслевого стандарта, которым установлено, что внутренние поверхности стен, потолков должны быть гладкими, допускать возможность проведения влажной уборки, в аптечном пункте внутренние поверхности стен оклеены бумажными обоями, потолок побелен, тем самым, не допускается проведение влажной уборки стен и потолков.

В нарушение требований пункта 3.16. Отраслевого стандарта, которым установлено, что в аптечных организациях должно быть выделено специальное помещение (шкаф) для хранения моющих и дезинфицирующих средств, инвентаря и материалов, применяемых при уборке помещений и обработке оборудования в аптечном пункте уборочный инвентарь и дезинфицирующие средства хранятся на полу при входе в помещение аптечного пункта.

В нарушение требований пункта 3.18. Отраслевого стандарта, которым предусмотрено, что в гардеробной верхняя одежда и обувь должны храниться отдельно от санитарной одежды и обуви, в аптечном пункте место для хранения спецодежды отсутствует.

- В нарушение требований пункта 3.10. Отраслевого стандарта, которым установлено, что помещения аптечных организаций, расположенных в городе, должны быть оснащены системами охранной сигнализации с подключением на пульт с круглосуточным централизованным наблюдением или круглосуточно охраняться охранным предприятием, имеющим лицензию на данный вид деятельности, помещение аптечного пункта не оснащено системой охранной сигнализации с подключением на пульт с круглосуточным наблюдением, отсутствует договор охраны помещения аптеки.

В нарушение требований пункта 5.4. Отраслевого стандарта, а также требований «Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утверждённой Приказом Министерства здравоохранения РФ от 13.11.1996 № 377, которыми установлено, что лекарственные препараты (лекарственные средства) следует хранить раздельно с учётом их физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды в соответствии с установленными требованиями, в аптечном пункте термолабильные препараты, требующие условий хранения не выше + 15 градусов по Цельсию: йодинол 100 мл., серия 850909 ОАО «Татхимфармпрепараты», пертуссин 100 г, серия 51109 ЗАО «Ярославская фармфабрика»; спирт муравьиный ФГУП «Фармацевтическая фабрика»; меновазин 40 мл, серия 070809 ЗАО «Эколаб»; перекись водорода, серия 320609 ООО «Ватхэм-Фармация» хранятся на полках шкафа и стеллажах при температуре +26 С.

В нарушение требований пункта 5.6. Отраслевого стандарта, которым установлено, что лекарственные препараты (лекарственные средства), относящиеся к списку «Б» (независимо от лекарственной формы), хранятся изолированно, в деревянных шкафах под замком, в аптечном пункте лекарственные препараты (лекарственные средства), относящиеся к списку «Б» хранятся на стеллажах: актовегин 5 мл № 5, кавентон № 3, мезим форте № 20 таб, карсил 35 мл № 80 драже.

В нарушение требований приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 29.04.2005 № 312 «О минимальном ассортименте лекарственных средств», в аптечном пункте отсутствуют таблетки римантадина, таблетки аллопуринола, цефотаксим, капсулы итраконазола, таблетки варфарина, изосорбид мононитрат, этацизин, капозид.

В ходе проверки было выявлено, что в продаже находится лекарственный препарат «Аква-Марис» (капли в нос для детей 10 мл (вода морская) производитель «Ядран» серия 1608), который согласно письму Росздравнадзора 01И-687/09 от 21.10.2009 г. приостановлен в обращении на территории РФ, что является нарушением подпункта «Д» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 № 416), которым установлено, что лицензиат обязан соблюдать требования о запрещении продажи лекарственных средств фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных средств, являющихся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации в соответствии со статьей 31 Федерального закона «О лекарственных средствах».

О выявленных нарушениях специалистами управления составлен Акт № 13 от 04.02.2010 г.

Материалы проверки явились основанием для составления в отношении предпринимателя протокола об административном правонарушении от 10.02.2010 г. по признакам административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Протокол составлен ведущим специалистом юридического отдела Главного управления Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности ФИО2 в пределах полномочий, предоставленных ему частью 3 статьи 28.3 КоАП РФ с участием предпринимателя.

В своем объяснении предприниматель Кора И.В. факт выявленных нарушений признала.

В соответствии с часть 3 статьи 23.1 КоАП РФ протокол об административном правонарушении и приложенные к нему документы, направлены в арбитражный суд для рассмотрения по существу.

Дав оценку представленным документам, суд находит заявленные требования подлежащими удовлетворению в силу следующего.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях объективную сторону административного правонарушения составляют действия по осуществлению предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В соответствии с пунктом 1 части 3 статьи 49 Гражданского кодекса Российской Федерации, отдельными видами деятельности, перечень которых определяется федеральным законом, юридическое лицо может заниматься только на основании специального разрешения (лицензии).

Согласно статье 2 Федерального закона РФ от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», лицензия - специальное разрешение на осуществление отдельного вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, выданное лицензирующим органом юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю.

Лицензиат - юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, имеющие лицензию на осуществление конкретного вида деятельности.

Фармацевтическая деятельность в соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 17 настоящего Федерального закона подлежит лицензированию.

В силу части 1 статьи 7 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ, на каждый вид деятельности, указанный в пункте 1 статьи 17 настоящего
федерального закона, предоставляется лицензия.

Согласно статье 4 Федерального закона от 22.061998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» фармацевтической является деятельность, осуществляемая организациями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств.

Индивидуальный предприниматель Кора И.В. имеет лицензию на право осуществления фармацевтической деятельности № 99-02-006229 от 18.08.2005 года.

Согласно части 8 статьи 32 Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» аптечные учреждения обязаны обеспечивать установленный федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств, минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.

Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.04.2005 г. № 312 утвержден минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.

Согласно части 1 статьи 31 данного Закона запрещается продажа лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств.

В соответствии с пунктом 1 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности,утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416, фармацевтическая деятельность осуществляется юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями и включает оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств.

Пунктом 5 указанного Положения установлено, что осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а» - «д» пункта 4 настоящего Положения. В силу подпункта «в» и «д» пункта 4 Положения Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 и статьи 31 Федерального закона «О лекарственных средствах».

Суд считает, что представленными документами факт допущенного предпринимателем административного правонарушения, выразившего в осуществлении предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) доказан.

Нарушений порядка привлечения предпринимателя к административной ответственности в ходе производства по делу об административном правонарушении судом не выявлено.

Вменяемое в вину предпринимателю административное правонарушение, обоснованно квалифицировано по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях как осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией.

При назначении наказания суд в качестве обстоятельства смягчающего административную ответственность учитывает, что предприниматель к административной ответственности привлекается впервые.

Обстоятельств, отягчающих административную ответственность предпринимателя, суд не находит.

С учетом изложенных обстоятельств, суд назначает индивидуальному предпринимателю Кора И.В. наказание в минимальном размере штрафа, предусмотренного санкцией части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Руководствуясь статьями 202, 205, 206 Арбитражного процессуального кодекса РФ, арбитражный суд

Р Е Ш И Л:

Индивидуального предпринимателя ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ г. рождения, уроженку с. Верх-Каргат, Каргатского района, Новосибирской области, проживающую по адресу: <...> СССР, дом № 14, кв. № 133, ИНН <***>, ОГРН <***> привлечь к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 4000 рублей.

Реквизиты для перечисления штрафа:

Банк получателя: ГРКЦ ГУ Банка России по Алтайскому краю г. Барнаул

БИК банка получателя 040173001

Счет получателя 40101810100000010001

ОКАТО получателя 01401000000

ИНН получателя 2221007858

КПП получателя 222101001

Решение может быть обжаловано через Арбитражный суд Алтайского края в апелляционную инстанцию - Седьмой арбитражный апелляционный суд, г. Томск в течение десяти дней со дня принятия решения, либо в кассационную инстанцию - Федеральный арбитражный суд Западно-Сибирского округа в течение двух месяцев со дня вступления решения в законную силу.

Судья В.И.Матвиенко