450057, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Октябрьской революции, 63а, тел. (347) 272-13-89,
факс (347) 272-27-40, сервис для подачи документов в электронном виде: http://my.arbitr.ru
сайт http://ufa.arbitr.ru/
Именем Российской Федерации
г. Уфа Дело № А07 -23029/ 6
31 января 2017 года
Резолютивная часть решения объявлена 24 января 2017 года
Полный текст решения изготовлен 31 января 2017 года
Арбитражный суд Республики Башкортостан в составе
судьи Сакаевой Л.А.,
при ведении протокола судебного заседания
помощником судьи Исламовым В.Ф.
рассмотрел в судебном заседании дело по заявлению
Министерства здравоохранения РБ (ИНН <***>, ОГРН <***>)
к ЗАО ПКФ "ТОРГОВЫЙ ДОМ" (ИНН <***>, ОГРН <***>)
об аннулировании лицензии на осуществление фармацевтической деятельности
при участии в судебном заседании:
от заявителя: ФИО1, дов. № 17-06/284 от 27.12.2016г., паспорт.
от ответчика: не явились, извещены надлежащим образом путем направления по зарегистрированному в ЕГРЮЛ адресу копии определения о времени и месте судебного заседания заказным письмом с уведомлением о вручении, а также размещения данной информации на официальном сайте суда, ссылка на который имеется в определении о времени и месте судебного заседания. Ответчик считается извещенным надлежащим образом в силу ст. ст. 121-123 Арбитражного процессуального кодекса РФ.
Министерство здравоохранения РБ обратилось в Арбитражный суд Республики Башкортостан с заявлением об аннулировании лицензии ЗАО ПКФ «ТОРГОВЫЙ ДОМ» на осуществление фармацевтической деятельности.
Ответчик в судебное заседание не явился, определение Арбитражного суда Республики Башкортостан от 17 октября 2016 года о принятии искового заявления к производству, подготовке дела к судебному заседанию и назначению предварительного судебного заседания на 15 ноября 2016 года и определение суда от 15 ноября 2016г. о назначении дела к судебному разбирательству на 22 декабря 2016г. и определение суда от 22.12.2016г. об отложении судебного разбирательства на 24 января 2017г. были направлены судом заказным письмом ответчику по адресу его местонахождения, указанному в представленных в материалы дела сведениях о юридическом лице с официального сайта Федеральной налоговой службы, Направленная корреспонденция была возвращена в суд с отметками "Истек срок хранения".
С учетом того, что на вернувшихся в Арбитражный суд Республики Башкортостан почтовых конвертах с отметкой "Истек срок хранения" имеются отметки организации почтовой связи о направлении Ответчику как первичного, так и вторичного извещения в соответствии с пунктом 35 Правил оказания услуг почтовой связи, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 15.04.2005г. № 221 и "Особыми условиями приема, вручения, хранения и возврата почтовых отправлений разряда "Судебное" (введены в действие приказом ФГУП "Почта России" № 343 от 31 августа 2005 года), судом Ответчик признается извещенным надлежащим образом о месте и времени судебного разбирательства в порядке пунктов 2 и 3 части 4 статьи 123 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, поскольку несет риск последствий неполучения юридически значимых сообщений, поступивших по его адресу, указанному в ЕГРЮЛ, а также риск отсутствия по этому адресу своего представителя.
На основании изложенного дело рассмотрено судом в отсутствие представителя Ответчика в соответствии с частью 3 статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.
Ответчик письменный отзыв и возражения на заявление не представил.
Рассмотрев материалы дела, выслушав представителя заявителя арбитражный суд установил следующее.
Как следует из материалов дела, Министерством здравоохранения Республики Башкортостан 09 сентября 2016 года на основании распоряжения (приказа) Минздрава РБ от 22 августа 2016 г. № 2486-Д была проведена плановая выездная проверка соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности Закрытого акционерного общества производственно-коммерческая фирма «Торговый Дом» (далее - ЗАО ПКФ «Торговый Дом») по адресу: 453300, Республика Башкортостан, г. Кумертау, ул. Карла Маркса, №11, помещение №1. При проведении проверки в составе: ФИО2 - ведущего специалиста-эксперта организационно-лицензионного отдела Министерства здравоохранения Республики Башкортостан, ФИО3 - старшего провизора отдела по обеспечению качества медицинской помощи и лицензирования ГБУЗ РБ Медицинский информационно-аналитический центр (свидетельство об аккредитации в сфере здравоохранения по фармацевтической деятельности от 03 марта 2014 № АО-02-02-000018, выдано Министерством здравоохранения Республики Башкортостан) установлено, что ЗАО ПКФ «Торговый Дом» фармацевтическая деятельность не осуществляется, документы на право пользования помещением и оборудованием по указанному адресу не представлены, аптечное учреждение и представители юридического лица отсутствуют.
По данным реестра лицензий «АИС Росздравнадзора» ЗАО ПКФ «Торговый Дом» (ОГРН <***>, ИНН <***>) была предоставлена лицензия на осуществление фармацевтической деятельности от 29.07.13 г. № ЛО-02-02-001494, выданная Минздравом РБ, по адресу места осуществления: 453300, Республика Башкортостан, г. Кумертау, ул. Карла Маркса, №11, помещение №1 - аптека готовых лекарственных форм, с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности:
- розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
- хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;
- отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.
Минздравом РБ в адрес ЗАО ПКФ «Торговый Дом» было направлено распоряжение (приказ) о проведении плановой выездной проверки с приложением приказа от 22 августа 2016 г. № 2486-Д (исходящий Минздрава РБ от 24.08.2016 № 17-08/63) с уведомлением о вручении по адресу: 453367, Республика Башкортостан, <...>. Возвращено в Минздрав РБ в связи с отсутствием адресата по указанному адресу. Также приказ о проведении плановой проверки был направлен посредством электронной почты по адресу: vladnoskov@mail.ru.
24 августа 2016 г. в 11 часов 08 мин. информация о проведении плановой проверки ЗАО ПКФ «Торговый Дом» была сообщена по телефону <***>.
Минздравом РБ повторно в адрес ЗАО ПКФ «Торговый Дом» было направлено распоряжение (приказ) о проведении плановой выездной проверки с приложением приказа от 22 августа 2016 г. № 2486-Д (исходящий Минздрава РБ от 08.09.2016 № 17-08/72) с уведомлением о вручении по адресу: 453300, Республика Башкортостан, г. Кумертау, ул. Карла Маркса, №11, помещение №1. Возвращено в Минздрав РБ в по причине - истек срок хранения.
По результатам проверки составлен акт проверки от 09 сентября 2016 г. № 107 отражающий факты грубых нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в соответствии с п. 5 пп. а), г), ж), з), и), л), м) и п. 6, регламентированные Постановлением Правительства РФ от 22.12.11 г. №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».
Проверив обоснованность доводов сторон, исследовав и оценив представленные доказательства, арбитражный суд находит, что требования заявителя подлежат удовлетворению по следующим основаниям.
В соответствии с п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» при осуществлении фармацевтической деятельности лицензиат должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:
а) наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям;
г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения и имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности:
- правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями,
- соблюдение требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
ж) соблюдение требований статьи 57 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" - запрещение продажи фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств;
з) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения;
и) наличие у руководителя организации, деятельность которого непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением: - высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста;
л) наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста;
м) повышение квалификации специалистов с фармацевтическим образованием (не реже 1 раза в 5 лет).
На момент проверки ЗАО ПКФ «Торговый Дом» по адресу: 453300, Республика Башкортостан, г. Кумертау, ул. Карла Маркса, №11, помещение №1 была произведена фотосъемка объектов.
Из представленных фотографий № 1, № 2 видно, что на двери имеется вывеска «Аптека», ЗАО ПКФ «Торговый Дом», режим работы, адреса ближайших аптек, юридический адрес.
На фотографиях № 3, № 4 указано «Аптека» ветеринарный отдел.
Фотографии № 5, № 6, № 7 «Отдел готовых лекарственных форм», объявление «ЗАКРЫТО», на витринах отсутствуют лекарственные препараты.
В соответствии с ч. 14 ст. 20 Федерального закона от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» не позднее чем за пятнадцать календарных дней до дня фактического прекращения лицензируемого вида деятельности лицензиат, имеющий намерение прекратить этот вид деятельности, обязан представить или направить в лицензирующий орган заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении заявление о прекращении лицензируемого вида деятельности.
В адрес Минздрава РБ заявление о прекращении фармацевтической деятельности ЗАО ПКФ «Торговый Дом» не поступало.
При проведении проверки оценить соблюдение лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности не представляется возможным. На основании п. 1 ст. 17 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" при проведении проверки в случае выявления нарушений обязательных требований должностное лицо органа государственного контроля (надзора) обязан выдать юридическому лицу предписание об устранении выявленных нарушений с указанием сроков их устранения. В отношении ЗАО ПКФ «Торговый Дом» направлено предписание об устранении нарушений лицензионных требований от 09.09.2016 № 107.
Минздравом РБ в адрес ЗАО ПКФ «Торговый Дом» направлены акт проверки с приложениями от 09.09.2016 № 107, предписание от 09.09.2016 № 107 (исходящий Минздрава РБ от 14.09.2016 г. № 17-08/76 ОГ). Возвращено в Минздрав РБ 19.09.2016 в связи с отсутствием адресата по указанному адресу.
Минздравом РБ 30 сентября 2016 г. на основании распоряжения (приказа) Минздрава РБ о проведении внеплановой выездной проверки от 26 сентября 2016 г. № 2710-Д была проведена внеплановая выездная проверка в связи с истечением срока исполнения лицензиатом ранее выданного предписания об устранении выявленных нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности ЗАО ПКФ «Торговый Дом», в соответствии с ч. 1 п. 2 ст. 10, п. 16 ст. 10 Федерального закона от 26.12.08 № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля".
Ранее в адрес ЗАО ПКФ «Торговый Дом» было направлено уведомление о проведении внеплановой проверки по адресу 453367, Республика Башкортостан, <...>. (исходящий Минздрава РБ от 27.09.16 г. № 17-08/81 ОГ).
Внеплановая выездная проверка проведена в составе: ФИО4 - ведущего специалиста-эксперта организационно-лицензионного отдела Минздрава РБ. При проведении внеплановой выездной проверки ЗАО ПКФ «Торговый Дом» по адресу места осуществления: 453300, Республика Башкортостан, г. Кумертау, ул. Карла Маркса, №11, помещение №1 - аптечное учреждение и представители юридического лица отсутствуют. Вход в аптечное учреждение закрыто, на двери объявление о продаже, аренде.
По результатам проверки составлен акт проверки от 30 сентября 2016г. № 121 отражающий нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в соответствии с п. 5 пп. а), г), ж), и), л), м) и п. 6, установленные Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».
В соответствии с п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» при осуществлении фармацевтической деятельности лицензиат должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:
а) наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям;
г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, а также требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов; ж) соблюдение требований статьи 57 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" - запрещение продажи фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств;
и) наличие у руководителя организации, деятельность которого непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением, перевозкой и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением:
для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста;
л) наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными средствами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста;
м) повышение квалификации специалистов с фармацевтическим или ветеринарным образованием не реже 1 раза в 5 лет.
На момент проверки ЗАО ПКФ «Торговый Дом» по адресу: 453300, Республика Башкортостан, г. Кумертау, ул. Карла Маркса, №11, помещение №1 была произведена фотосъемка объектов.
Из фотографий № 1, № 2, № 3, № 4 видно, что на двери имеется объявление «Продажа. Аренда», продается оборудование (витрины, шкафы, холодильник).
Правовые основы фармацевтической деятельности установлены Федеральным законом от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 г. № 1081 (далее - Положение о лицензировании). Порядок организации и осуществление лицензионного контроля регулируется статьей 19 Федерального закона от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Согласно ч. 2 ст. 2 Закона о лицензировании задачами лицензирования отдельных видов деятельности являются предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами требований, которые установлены настоящим Федеральным законом. Соответствие лицензиата этим требованиям является необходимым условием для предоставления лицензии, их соблюдение лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.
Пунктом 47 части 1 статьи 12 Закона о лицензировании предусмотрено, что фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
Согласно ч. 2 ст. 8 Закона о лицензировании, лицензионные требования включают в себя требования к созданию юридических лиц и деятельности юридических лиц в соответствующих сферах деятельности, установленные федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.
Частью 14 ст. 20 Закона о лицензировании на лицензиата, имеющего намерение прекратить лицензируемый вид деятельности, возложена обязанность не позднее, чем за пятнадцать календарных дней до дня фактического прекращения этого вида деятельности представить или направить в лицензирующий орган заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. Предусмотренное законом обращение от ЗАО ПКФ «Торговый Дом» в адрес Министерства здравоохранения Республики Башкортостан не поступало.
В соответствии с ч. 12 ст. 20 Закона о лицензировании, лицензия аннулируется по решению суда на основании рассмотрения заявления лицензирующего органа об аннулировании лицензии.
Указанные выше обстоятельства свидетельствуют о наличии оснований для обращения Министерства здравоохранения Республики Башкортостан с заявлением об аннулировании лицензии на осуществление фармацевтической деятельности ЗАО ПКФ «Торговый Дом».
Ответчик письменный отзыв и возражения по заявлению не представил, также не представил доказательства соблюдений условий лицензирования и осуществления фармацевтической деятельности в соответствии с выданной лицензией.
В соответствии со статьей 65 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации каждое лицо, участвующее в деле, должно доказать обстоятельства, на которые ссылается как на основание своих требований и возражений.
Доказательства представляются лицами, участвующими в деле.
Каждому лицу, участвующему в деле, гарантируется право представлять доказательства арбитражному суду и другой стороне по делу, обеспечивается право заявлять ходатайства, высказывать свои доводы и соображения, давать объяснения по всем возникающим в ходе рассмотрения дела вопросам, связанным с представлением доказательств. Лица, участвующие в деле, несут риск наступления последствий совершения или несовершения ими процессуальных действий (часть 2 ст. 9 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации).
В соответствии с п. 3.1 статьи 70 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации обстоятельства, на которые ссылается сторона в обоснование своих требований или возражений, считаются признанными другой стороной, если они ею прямо не оспорены или несогласие с такими обстоятельствами не вытекает из иных доказательств, обосновывающих представленные возражения относительно существа заявленных требований.
Доказательства представляются лицами, участвующими в деле.
В силу части 2 статьи 9 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации лица, участвующие в деле, вправе знать об аргументах друг друга до начала судебного разбирательства. Каждому лицу, участвующему в деле, гарантируется право представлять доказательства арбитражному суду и другой стороне по делу, обеспечивается право заявлять ходатайства, высказывать свои доводы и соображения, давать объяснения по всем возникающим в ходе рассмотрения дела вопросам, связанным с предоставлением доказательств. Лица, участвующие в деле, несут риск наступления последствий совершения или несовершения ими процессуальных действий.
Ответчиком не представлены доказательства соблюдения условий лицензирования, осуществления деятельности в соответствии с выданной лицензией.
Таким образом, заявленные требования подлежат удовлетворению.
В соответствии со ст. 110 Арбитражного процессуального кодекса РФ с ответчика в доход федерального бюджета подлежит взысканию государственная пошлина.
Учитывая изложенное и руководствуясь статьями 110, 167-170 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд
РЕШИЛ:
Требования, заявленные Министерства здравоохранения РБ (ИНН <***>, ОГРН <***>), удовлетворить.
Аннулировать лицензию, выданную закрытому акционерному обществу производственно-коммерческая фирма "ТОРГОВЫЙ ДОМ" (ИНН <***>, ОГРН <***>), на осуществление фармацевтической деятельности № ЛО-02-02-001494 от 29.07.2013г. по адресу места осуществления: 453300, <...>.
Взыскать с закрытого акционерного общества производственно-коммерческая фирма "ТОРГОВЫЙ ДОМ" (ИНН <***>, ОГРН <***>) в доход федерального бюджета госпошлину в размере 3 000 рублей.
Исполнительный лист выдать после вступления решения в законную силу.
Решение вступает в законную силу по истечении месячного срока со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба в порядке ст. 180 Арбитражного процессуального кодекса РФ.
Решение может быть обжаловано в Восемнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение месяца со дня принятия решения (изготовления его в полном объеме) через арбитражный суд Республики Башкортостан.
Если иное не предусмотрено Арбитражным процессуальным кодексом Российской Федерации, решение может быть обжаловано в Арбитражный суд Уральского округа при условии, что оно было предметом рассмотрения арбитражного суда апелляционной инстанции или суд апелляционной инстанции отказал в восстановлении пропущенного срока подачи апелляционной жалобы.
Информацию о времени, месте и результатах рассмотрения апелляционной или кассационной жалобы можно получить соответственно на Интернет-сайтах Восемнадцатого арбитражного апелляционного суда www.18aac.arbitr.ru или Арбитражного суда Уральского округа www.fasuo.arbitr.ru.
Судья Л.А. Сакаева