Гражданский кодекс часть 1

управление Росздравнадзора по Кировской области (далее – заявитель) обратилось в Арбитражный суд Кировской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Годовалов» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ

В обоснование своего требования заявитель указал, что в ходе внеплановой проверки, проведенной на аптечном складе общества по адресу <...>, был выявлен факт поставки обществом фальсифицированного лекарственного препарата «Циклоферон 12,5% 2 мл №5» серии 60108, производства «НТФФ «Полисан» в количестве 3 упаковок в КОГУП «Аптека №120», что квалифицировано в качестве грубого нарушения соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности.

Представители заявителя в судебном заседании поддержали заявленное требование, пояснили, что продажа указанного препарата как фальсифицированного запрещена в соответствии с письмом Росздравнадзора от 19.03.2009 №01И-142/09 «Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства».

Представитель лица, привлекаемого к административной ответственности, совершение вменяемого правонарушения, выразившегося в поставке 26.03.2009 препарата «Циклоферон 12,5% 2 мл №5» серии 60108, производства «НТФФ «Полисан» в количестве 3 упаковок в КОГУП «Аптека №120» признает. При назначении наказания общество просит учесть, что письмо Росздравнадзора от 19.03.2009 №01И-142/09 было опубликовано на официальном сайте 24.03.2009, в силу чего, правонарушение, имевшее место 26.03.2009, объясняется недостатком времени для изъятия указанного препарата из оборота; кроме того, все упаковки препарата, проданного Кировским филиалом общества, были возвращены покупателями на склад, и не были реализованы конечному потребителю.

Изучив материалы дела, выслушав представителей заявителя и лица, привлекаемого к ответственности, суд установил следующие фактические обстоятельства.

Общество с ограниченной ответственностью «Годовалов» зарегистрировано в качестве юридического лица 6.12.2006, о чем в Единый государственный реестр юридических лиц внесена запись под основным государственным регистрационным номером <***>. В соответствии с Уставом общество имеет филиал в г. Кирове, расположенный по адресу: проезд Хлебозаводской, дом 9.

Федеральной службой надзора в сфере здравоохранения и социального развития обществу выдана лицензия № 99-02-013195 от 21.12.2006 на осуществление фармацевтической деятельности, в соответствии с приложением №5 от 22.10.2008 которой для осуществления фармацевтической деятельности в виде оптовой торговли общество использует аптечный склад по адресу: <...>.

27.02.2009 путем размещения на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития до сведения субъектов обращения лекарственных средств доведено письмо данного органа от 24.02.2009 № 01Н-102/09, в котором указывается на приостановление обращения на территории Российской Федерации лекарственного препарата «Циклоферон, раствор для инъекций 12,5% (ампулы) 2 мл №5» серии 60108, производства «НТФФ «Полисан» по причине сомнений в его подлинности.

24.03.2009 на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития размещено письмо от 19.03.2009 № 01Н-142/09 об изъятии фальсифицированного лекарственного средства, в котором субъектам обращения лекарственных средств предписывается провести проверку наличия лекарственного препарата «Циклоферон» для его уничтожения в установленном порядке, а территориальным органам Росздравнадзора – провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

В соответствии с приказом Управления Росздравнадзора по Кировской области от 20.04.2009 № 84 для проведения внеплановой проверки соблюдения лицензионных требований и условий на аптечном складе ООО «Годовалов» создана комиссия.

В период с 21.04.2009 по 30.04.2009 проведена проверка соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности (организация оптовой торговли лекарственными средствами) по адресу аптечного склада ООО «Годовалов»: <...>. В ходе проверки выявлено, что 12.03.2009, 24.03.2009, 26.03.2009 обществом были осуществлены поставки лекарственного препарата «Циклоферон, раствор для инъекций 12,5% (ампулы) 2 мл №5» серии 60108, производства «НТФФ «Полисан» в аптечные учреждения. Результаты проверки зафиксированы актом №2 от 24.04.2009.

По выявленному факту 24 апреля 2009 заместителем начальника отдела контроля качества медико-социальной помощи, лекарственных средств и лицензирования Управления Росздравнадзора по Кировской области ФИО1 в отношении общества с ограниченной ответственностью «Годовалов» составлен протокол об административном правонарушении № 2П/09, ответственность за совершение которого предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ. В материалы дела представлены доказательства извещения общества о времени и месте составления протокола. И.о. директора филиала общества в г.Кирове ФИО4, действующая на основании доверенности от 22.04.2009, в письменных объяснениях указала, что по фактам, изложенным в протоколе ведется внутреннее служебное расследование.

В судебном заседании представители заявителя конкретизировали объективную сторону правонарушения, указав, что грубое нарушение лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности выразилось в осуществлении обществом 26.03.2009 поставки в адрес КОГУП «Аптека №120» фальсифицированного лекарственного средства - «Циклоферон, раствор для инъекций 12,5% (ампулы) 2 мл №5» серии 60108, производства «НТФФ «Полисан», подлежащего изъятию и уничтожению в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19.03.2009, обнародованного 24.02.2009.

Представитель лица, привлекаемого к ответственности, в судебном заседании признает совершение указанного правонарушения.

В соответствии с подведомственностью рассмотрения дел об административных правонарушениях, определенной пунктом 3 статьи 23.1 КоАП РФ Управление Росздравнадзора по Кировской области обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении ООО «Годовалов» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Вышеуказанные обстоятельства дела позволяют суду прийти к следующим выводам.

В соответствии с частью 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлена ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), в виде наложения административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей; на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с подпунктом 47 пункта 1 статьи 17 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", пункта 1 статьи 34 Федерального закона от 22.06.98 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию. Фармацевтическая деятельность - деятельность, осуществляемая организациями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств (статья 4 Федерального закона от 22.06.98 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах").

В силу пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.10.2006 N 416, под грубым нарушением условий лицензии понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "д" пункта 4 Положения. Подпункт "д" обязывает лицензиата соблюдать требования о запрете продажи лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных средств, являющихся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации, а также об уничтожении лекарственных средств в соответствии со статьей 31 Федерального закона от 22.06.98 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах".

В соответствии с частью 3 статьи 28.3 КоАП РФ протоколы об административных правонарушениях, предусмотренных частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ вправе составлять должностные лица федеральных органов исполнительной власти, их учреждений, структурных подразделений и территориальных органов, а также иных государственных органов, осуществляющих лицензирование отдельных видов деятельности и контроль за соблюдением условий лицензий, в пределах компетенции соответствующего органа.

Согласно пункту 2 Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном Постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 г. N 416, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития осуществляет лицензирование фармацевтической деятельности в части деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами, предназначенными для медицинского применения, и аптеками федеральных организаций здравоохранения.

Пунктом 4 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 установлено, что Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития осуществляет свою деятельность непосредственно и через свои территориальные органы

Согласно пунктам 6.1.1, 6.3.5, 6.6 Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по субъекту Российской Федерации, утвержденного Приказом Министерства здравоохранения и социального развития 22.11.2004 N 205, Управление Росздравнадзора по субъекту осуществляет надзор за фармацевтической деятельностью, контроль за производством, изготовлением, качеством, эффективностью, безопасностью, оборотом и порядком использования лекарственных средств, проверку деятельности организаций здравоохранения, аптечных учреждений, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, организаций, осуществляющих социальную защиту населения, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения и социальной защиты населения.

Таким образом, полномочия Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, осуществляющей лицензирование фармацевтической деятельности, по составлению протоколов об административных правонарушениях реализуются должностными лицами центрального аппарата и управлений по субъектам Российской Федерации. Перечень таких должностных лиц утвержден Приказом Росздравнадзора от 10.10.2005 №2220-Пр/05. В соответствии с Приказом Управления Росздравнадзора по Кировской области от 3.03.2009 №42 заместитель начальника отдела контроля качества медико-социальной помощи, лекарственных средств и лицензирования ФИО1 вправе составлять протоколы об административных правонарушениях.

Довод заявителя о том, что должностные лица Управления Росздравнадзора по Кировской области не вправе составлять протоколы об административных правонарушениях, ответственность за совершение которых предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, в отношении лиц, имеющих лицензию на осуществление оптовой торговли лекарственными средствами со ссылкой на часть 6 статьи 28.3 КоАП РФ, не принимается судом, так как указанная норма не подлежит применению к рассматриваемым правоотношениям, поскольку наделяет полномочиями по составлению протоколов должностных лиц органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, к которым заявитель не относится.

При таких обстоятельствах суд приходит к выводу, что протокол об административном правонарушении № 2П/09 от 24.04.2009 в отношении общества с ограниченной ответственностью «Годовалов» составлен уполномоченным должностным лицом.

В ходе судебного разбирательства нашло свое подтверждение событие правонарушения, зафиксированное указанным протоколом и выразившееся в осуществлении обществом 26.03.2009 поставки в адрес КОГУП «Аптека №120» фальсифицированного лекарственного средства - «Циклоферон, раствор для инъекций 12,5% (ампулы) 2 мл №5» серии 60108, производства «НТФФ «Полисан», подлежащего изъятию и уничтожению в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19.03.2009, обнародованного 24.02.2009. Данные действия свидетельствуют, что обществом был нарушен запрет продажи фальсифицированных лекарственных средств, установленный подпунктом «д» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.10.2006 N 416. При таких обстоятельствах действия ООО «Годовалов» обоснованно квалифицированы заявителем как осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Нарушений процедуры привлечения ООО «Годовалов» к административной ответственности, а также обстоятельств, исключающих возможность привлечения юридического лица к административной ответственности, судом не установлено.

На основании изложенного, суд считает, что требование Управления Росздравнадзора по Кировской области о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Годовалов» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ подлежит удовлетворению.

В соответствии с частью 3 статьи 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность. Исчерпывающий перечень обстоятельств, отягчающих административную ответственность, определен частью 1 статьи 4.3 КоАП РФ. При рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности ООО «Годовалов» таких обстоятельств судом не установлено.

С учетом характера и обстоятельств совершенного административного правонарушения, суд считает возможным назначить лицу, привлекаемому к ответственности, административное наказание в виде административного штрафа в минимальном размере, предусмотренном частью 4 статьи 14.1. КоАП РФ, в сумме 40 000 (сорока тысяч) рублей.

Руководствуясь статьями 167-170, 205-206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд.

Р Е Ш И Л:

привлечь общество с ограниченной ответственностью «Годовалов» (ОГРН <***>, юридический адрес: <...>) к административной ответственности за совершение правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить административное наказание в виде административного штрафа в сумме 40 000 (сорок тысяч) рублей, который должен быть уплачен по реквизитам:

УФК по Кировской области (Управление Росздравнадзора по Кировской области),

ИНН <***>, КПП 434501001,

Наименование банка: ГРКЦ ГУ Банка России по Кировской области г. Киров,

БИК 043304001,

Номер счета: 40101810900000010001

ОКАТО 33401000000.

Исполнительный лист на взыскание штрафа выдать по истечении 30 дней с момента вступления решения в законную силу при непредставлении сведений об уплате штрафа добровольно в установленный срок.

Решение по делу вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба.

Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства во Второй арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня принятия решения, а также в порядке кассационного производства в Федеральный арбитражный суд Волго-Вятского округа в срок, не превышающий двух месяцев со дня вступления решения в законную силу.

Апелляционная и кассационная жалобы подаются через Арбитражный суд Кировской области.

Судья Н.П.Хлюпина