Гражданский кодекс часть 1

Арбитражный суд Краснодарского края в составе судьи Чеснокова А.А., при ведении протокола судебного заседания помощником судьи О.А. Ковальской, рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Министерства здравоохранения Краснодарского края, г. Краснодар,

к индивидуальному предпринимателю ФИО1 г. Геленджик, с. Архипо-Осиповка

о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ

при участии в заседании:

от заявителя: ФИО2, доверенность

от заинтересованного лица: не явился, уведомлен

Министерство здравоохранения Краснодарского края, г. Краснодар (далее – заявитель, административный орган) обратилось в суд с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО1 (далее – лицо, привлекаемое к административной ответственности, ответчик, общество) к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 Кодекса об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

При надлежащем, в том числе в силу действующей в силу частей 4 и 5 статьи 123 АПК РФ презумпции, извещении заинтересованное лицо явку представителя в судебное заседание не обеспечило. Данных о нарушении органами почтовой и телеграфной связи действующих в сфере доставки судебной корреспонденции правил у суда не имеется. При этом со стороны суда было обеспечено своевременное размещение текстов принятых по делу промежуточных судебных актов, опосредующих движение дела, в общедоступных официальных базах «Картотека арбитражных дел» и «Банк решений арбитражных судов» в системе Интернет, а также направление судебной корреспонденции по всем известным адресам сторон.

Заявитель представил в материалы дела подтверждение надлежащего уведомления общества о времени и месте судебного заседания (согласно подписи законного представителя и печати общества на определении суда от 11.04.2014).

Согласно части 4 статьи 137 АПК РФ, если в предварительном судебном заседании присутствуют лица, участвующие в деле, либо лица, участвующие в деле, отсутствуют в предварительном судебном заседании, но они извещены о времени и месте судебного заседания или совершения отдельного процессуального действия и ими не были заявлены возражения относительно рассмотрения дела в их отсутствие, суд вправе завершить предварительное судебное заседание и открыть судебное заседание в первой инстанции, за исключением случая, если в соответствии с настоящим Кодексом требуется коллегиальное рассмотрение данного дела (статья 137 АПК РФ).

Суд завершает предварительное судебное заседание и открывает судебное заседание в первой инстанции.

Заявитель в судебном заседании настаивает на удовлетворении требований.

Судом установлено и из материалов дела следует, что ФИО1 зарегистрирована Инспекцией Федеральной налоговой службы по г. Геленджику, ОГРИП <***>. Предприниматель имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № ЛО-23-02-001750 от 09.12.2011 на виды деятельности: розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, хранение лекарственных препаратов для медицинского применения по адресу: Краснодарский край, г. Геленджик, с. Архипо-Осиповка. Пер. Кузнечный, д. 1а, литер Б, помещения № 2-7,24.

На основании приказа министерства здравоохранения Краснодарского края от «08» 05.2014г. № 2134 в период с «23» 06 2014г. по «24» 06.2014г. в аптеке готовых лекарственных форм индивидуального предпринимателя ФИО1, была проведена плановая выездная проверка осуществления фармацевтической деятельности.

23 июня 2014 года в ходе проверки установлено нарушение условий хранения лекарственных препаратов, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильных лекарственных средств), требующих условий хранения в холодильнике при температуре +8 - +15 градусов С, препараты хранятся в шкафу в торговом зале (Эринит таб. 10Мг № 50 2 упаковки, Перца водяного экстракт жидкий 25 мл 1 упаковка, Настойка Аралии 25мл 3 упаковки и другие лекарственные препараты), при температуре + 23 градуса С.

Также административным органом установлено нарушение порядка применения предельных розничных надбавок к ценам на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства, а именно: завышается установленный % розничной надбавки на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства:

· на лекарственный препарат Мезим форте таб. № 20, серия 33315 рассчитана розничная цена 64,80 руб, а правильно сформированная розничная цена не должна быть выше 62,38 рублей (предельный размер розничной надбавки 25%);

· на лекарственный препарат Преднизолон 5мг № 100таб, серия 211013 рассчитана розничная цена 45,20руб, а правильно сформированная розничная цена не должна быть выше 43,60 рублей(предельный размер розничной надбавки 25%);

Товарная накладная № Р-3924400 от 11.12.2013 от ЗАО «СИА Интернейшнл-Краснодар».

- на лекарственный препарат Л-тироксин 100 100мкг № 50 таб., серия 32052 рассчитана розничная цена 105руб, а правильно сформированная розничная цена не должна быть выше 100,59 рубля (предельный размер розничной надбавки 24%);

· на лекарственный препарат Ретинола ацетат 8,5% масл.р-р 50мл, серия 120613 рассчитана розничная цена 79,80 руб, а правильно сформированная розничная цена не должна быть выше 76,47 рубля (предельный размер розничной надбавки 24%).

· на лекарственный препарат Сумамед 500мг № 3 таб, серия 101053 рассчитана розничная цена 542,0 руб, а правильно сформированная розничная цена не должна быть выше 520,37 рубля (предельный размер розничной надбавки 24%).

· на лекарственный препарат ФИО3 200мг таб.№ 50, серия 16163013 рассчитана розничная цена 253 руб, а правильно сформированная розничная цена не должна быть выше 243,06 рубля (предельный размер розничной надбавки 24%).

Товарная накладная № Р-3946274 от 20.12.2013 от ЗАО «СИА Интернейшнл-Краснодар».

Чем, по мнению административного органа, нарушены ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, приказа МЗ и социального развития РФ № 706н от 23.08.2010 п. 32 раздел VI, а также подпункта «г» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, требований п.20 раздела 4 постановления Правительства РФ от 08.08.2009 № 654, Приказа РЭК департамента цен и тарифов Краснодарского края от 18 августа 2010 года № 14/2010-м.

Выявленные нарушения зафиксированы протоколом об административном правонарушении № АД-64-Ф/2014 от 23.06.2014, составленным ФИО4 – ведущим консультантом отдела по лицензированию фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ управления по лицензированию министерства здравоохранения Краснодарского края.

Материалы дела об административном правонарушении в соответствии с ч. 3 ст. 23.1 КоАП РФ направлены для рассмотрения в арбитражный суд.

Принимая решение, суд исходит из следующего.

Правовые основы проведения проверки для административного органа установлены Федеральным законом от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; Федеральным законом от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах», Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 № 55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации», приказом Минздрава РФ от 13.11.1996 № 377 «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения», приказом Минздрава РФ от 4.03.2003 № 80 «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», приказом Минздравсоцразвития от 17.05.2012 № 562н «Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества», приказом Минздравсоцразвития РФ № 706н от 23.08.2010 г. «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».

В соответствии со ст. 2 Федерального закона от 08.08.2001 г. № 128 «О лицензировании отдельных видов деятельности», лицензионные требования и условия представляют собой совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» установлены лицензионные требования и условия, которые лицензиат обязан соблюдать при осуществлении фармацевтической деятельности, в том числе:

а) наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций);

г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения:

аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

ж) соблюдение требований статьи 57 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств".

В соответствии с п.32 приказа Минздравсоцразвития РФ № 706н от 23.08.2010 г. «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

В нарушение указанных требований препараты, требующие условий хранения в холодильнике при температуре +8 - +15 градусов С, хранятся в шкафах в торговом зале при температуре + 25 градусов С.

В соответствии с п. 3. приказа Минздравсоцразвития РФ № 706н от 23.08.2010 г. «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.

В соответствии с требованиями п. 20 раздела 4 постановления Правительства РФ от 08.08.2009 № 654, Приказ РЭК департамента цен и тарифов Краснодарского края от 18 августа 2010 года № 14/2010-м предельная розничная надбавка на лекарственные средства, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, при стоимости препарата свыше 50 рублей до 500 рублей включительно, составляет 24 %.

Обществом допущены нарушения при установлении предельной розничной надбавки на препараты: Мезим форте таб. № 20, серия 33315; Преднизолон 5мг № 100таб, серия 211013, Л-тироксин 100 100мкг № 50 таб., серия 32052, на Ретинола ацетат 8,5% масл.р-р 50мл, серия 120613, Сумамед 500мг № 3 таб, серия 101053; на ФИО3 200мг таб.№ 50, серия 16163013.

Пунктом 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 установлено, что осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, то есть при проведении проверки были установлены факты грубого нарушения лицензиатом лицензионных требований и условий (п.п. «г», «з» п.5).

Ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), установлена в части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, согласно которой осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

По правилам части 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса РФ (далее – АПК РФ) при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Судом не установлено процессуальных нарушений административным органом процедуры привлечения предпринимателя к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ. Протокол составлен в присутствии предпринимателя ФИО1, которой были разъяснены права, предусмотренные действующим законодательством.

Суд полагает, что совершенное предпринимателем правонарушение в виде нарушения лицензионных требований, в том числе в части несоблюдения требований по порядку хранения лекарственных средств, а также безрецептурного отпуска лекарственных препаратов, посягает на права потребителей – покупателей лекарственных средств, поскольку неукоснительное соблюдение законодательно установленных требований к надлежащему хранению лекарственных средств имеет своей целью защиту жизни и здоровья потребителей.

При таких обстоятельствах, совершенное предпринимателем правонарушение является правонарушением, совершенным в сфере законодательства о защите прав потребителей.

Таким образом, срок давности привлечения к административной ответственности за совершенное правонарушение составляет один год согласно части 1 статьи 4.5 КоАП РФ.

Аналогичные выводы содержатся в Постановлении Пятнадцатого арбитражного апелляционного суда по делу А32-27401/13.

Суд приходит к выводу, что материалами дела подтверждается факт осуществления предпринимателем деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), а именно: протоколом об административном правонарушении № АД-64-Ф/2014 от 23.06.2014; объяснениями, данными в протоколе предпринимателем.

В соответствии ч. 3 ст. 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания лицу, привлекаемому к административной ответственности, учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Учитывая изложенное, а также то, что ИП ФИО1 ранее к аналогичной ответственности не привлекалась, суд полагает возможным привлечь предпринимателя к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в виде административного штрафа в минимальном размере.

На основании вышеизложенного, руководствуясь ст.ст. 167-170, 176 АПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Привлечь индивидуального предпринимателя ФИО1 (ИНН <***>, ОГРНИП <***>) к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в виде административного штрафа в размере 4 000 рублей.

Административный штраф лицом, привлеченным к административной ответственности, должен быть уплачен не позднее шестидесяти дней со дня вступления настоящего решения в законную силу по следующим реквизитам:

Получатель платежа: УФК по Краснодарскому краю (Департамент здравоохранения Краснодарского края) ИНН <***> КПП 231201001 ОКТМО 03701000 Р/сч. 40101810300000010013 в Южном главном управлении Центрального банка Российской Федерации БИК 040349001; Назначение платежа: 828 116 90040 04 0000 140 «Прочие поступления от денежных взысканий (штрафов) и иных сумм в возмещение ущерба, зачисляемые в бюджеты городских округов».

Настоящее решение вступает в законную силу по истечении 10-ти дней со дня принятия, если не будет подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы, решение, если оно не будет изменено или отменено, вступит в законную силу со дня принятия постановления судом апелляционной инстанции.

Решение может быть обжаловано в Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Краснодарского края в порядке и сроки, предусмотренные Арбитражным процессуальным кодексом Российской Федерации.

Судья А.А. Чесноков