Гражданский кодекс часть 1

И.о. прокурора Калининского района (далее заявитель, прокурор) обратился с требованиями к Обществу с ограниченной ответственностью «Панацея» (далее общество, ответчик) о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее КоАП РФ) на основании постановления о возбуждении дела об административном правонарушении от 17.09.14.

Заявитель в судебном заседании поддержал заявленные требования, доводы изложены в заявлении. Свою позицию заявитель обосновал тем, что в действиях ответчика содержится состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Ответчик требования признаёт, представил доказательства приобретения гигрометра, приказ о наложении взыскания на сотрудника аптеки.

Суд установил, что Общество с ограниченной ответственностью «Панацея» является юридическим лицом, ОГРН <***>, дата присвоения ОГРН 30.07.2002, ИНН <***>, адрес (место нахождения): 353793, Краснодарский край, Калининский район, ст. Старовеличковская, ул. Красная, 161.

Прокуратурой Калининского района по заданию прокуратуры края 08.09.2014 года проведена проверка соблюдения требований законодательства об обращении лекарственных средств в аптеке общества по адресу ул. Пролетарская, д. 53, ст. Калининская Калининского района Краснодарского края, в ходе которой выявлены нарушения, выразившиеся в следующем.

На момент проверки в торговом зале находился неисправный гигрометр для регистрации параметров микроклимата, измерительная часть которого разбита; ответственными сотрудниками Общества должным образом не ведется журнал учета микроклимата в аптеке, в связи с чем последние измерения температуры в помещениях и холодильнике регистрировались 04.09.2014 года.

При участии руководителя общества Гарькавенко В.В. прокурором 17.09.14 составлено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении.

Для принятия решения прокурор обратился в арбитражный суд.

При принятии решения суд исходит из следующего.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В силу пункта 1 части 1 статьи 28.1 КоАП поводами к возбуждению дела об административном правонарушении является непосредственное обнаружение должностными лицами, уполномоченными составлять протоколы об административных правонарушениях, достаточных данных, указывающих на наличие события административного правонарушения.

В соответствии с положениями частей 1 и 2 статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Согласно пункта 3 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (далее - Приказ № 706н) в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.

В силу пункта 7 Приказа № 706н помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами).

В нарушение указанного требования на момент проверки в торговом зале находился неисправный гигрометр для регистрации параметров микроклимата, измерительная часть которого разбита, в связи с чем определить температуру в помещении с лекарственными средствами не представляется возможным.

Нормой абз. 2 пункта 7 Приказа № 706н предусмотрено, что показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.

Прокурором установлено, что в нарушение указанного пункта ответственными сотрудниками общества должным образом не ведется журнал учета микроклимата в аптеке, в связи с чем последние измерения температуры в помещениях и холодильнике регистрировались 04.09.14.

Согласно части 1 статьи 8 Федерального закона от 04.04.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

В силу пунктов 2 и 3 Перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (далее Постановление № 1081), фармацевтическая деятельность включает в себя, в том числе, деятельность по хранению лекарственных средств и лекарственных препаратов для медицинского применения.

В соответствии с пунктом 6 Постановления № 1081 осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 настоящего Положения.

Согласно подпункта «з» пункта 5 Постановления № 1081 лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения должны соблюдаться правила хранения лекарственных средств для медицинского применения.

Доказательствами, подтверждающими вину общества являются акт проверки, объяснение заведующей аптеки, фотоматериалы, постановление о возбуждении дела об административном правонарушении.

Таким образом, обществом нарушены правила хранения лекарственных средств, а равно осуществляется предпринимательская деятельность с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией на фармацевтическую деятельность, что правильно квалифицировано по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Нарушений прокурором норм процессуального права при возбуждении дела об административном правонарушении не допущены.

Таким образом, требование прокурора о привлечении ответчика к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ на основании постановления о возбуждении дела об административном правонарушении от 17.09.2014 является обоснованным и подлежит удовлетворению.

Ответчику следует назначить санкцию в виде минимального штрафа – 40000 руб., поскольку обстоятельств отягчающих административную ответственность не установлено, обществом предприняты меры по устранению правонарушения.

Штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности в течение 60-ти дней после вступления решения в законную силу по следующим реквизитам:

Получатель: Управление Федерального казначейства по Краснодарскому краю (Прокуратура Краснодарского края);

ИНН <***>;

КПП 230901001;

БИК 040349001;

ОКТМО 03701000;

р/с <***> в ГРКЦ ГУ Банк России по Краснодарскому краю;

КБК 41511690010016000140.

Доказательства оплаты штрафа ответчику представить в административный орган и в арбитражный суд с указанием номера арбитражного дела.

В случае неуплаты штрафа ответчик может быть привлечен к административной ответственности по статьи 20.25 КоАП РФ, которая предусматривает наказание в виде наложения административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного административного штрафа либо административный арест на срок до пятнадцати суток.

На основании вышеизложенного и руководствуясь статьями 2.1, 4.2, 4.3, 14.1, 23.1, 26.1-26.3, 28.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и статьями 2, 9, 27, 29, 64, 65, 71, 167-170, 176, 202-206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

Р Е Ш И Л:

Привлечь Общество с ограниченной ответственностью «Панацея», ОГРН <***>, дата присвоения ОГРН 30.07.2002, ИНН <***>, адрес (место нахождения): 353793, Краснодарский край, Калининский район, ст. Старовеличковская, ул. Красная, 161, к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ на основании постановления и.о. прокурора Калининского района о возбуждении дела об административном правонарушении от 17.09.2014 года и назначить наказание в виде административного штрафа 40000 руб.

Решение может быть обжаловано в Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Краснодарского края в 10-дневный срок со дня принятия.

Судья И.П.Гонзус