Гражданский кодекс часть 1

о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее КоАП РФ) на основании постановления о возбуждении дела об административном правонарушении от 27.11.15,

при участии:

от заявителя: ФИО1- старшего помощника прокурора,

от ответчика: ФИО2, ФИО3- представителей,

У С Т А Н О В И Л :

Прокурор Калининского района Краснодарского края (далее заявитель, прокурор) обратился с требованиями к Обществу с ограниченной ответственностью «Фармком» (далее общество, ответчик, ООО «Фармком») о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ на основании постановления о возбуждении дела об административном правонарушении от 27.11.15.

Заявитель поддержал требования по основаниям, изложенным в постановлении о возбуждении дела об административном правонарушении, заявлении.

Ответчик требования не признаёт, считает, что представленными доказательствами вина общества во вмененных правонарушениях не доказана, измерение расстояния от отопительных приборов до измерительных приборов не проводилось, установленные в помещении батареи не являются отопительными.

Суд установил, что общество зарегистрировано в качестве юридического лица за ОГРН <***>, дата регистрации 24.10.12, ИНН <***>, адрес (место нахождения): 432072, <...>. Обществом получена лицензия на осуществление фармацевтической деятельности №ЛО-54-02-001835 от 14.09.15 без ограничения срока.

Заявителем по заданию прокуратуры Краснодарского края 12.11.15 проведена проверка соблюдения требований законодательства об обращении лекарственных средств в аптеке общества по адресу ул. Красная, д. 200/5 ст. Старовеличковской Калининского района Краснодарского края.

По результатам проверки составлен акт от 27.11.15 и без участия законного представителя общества постановлением от 27.11.15 возбуждено дело об административном правонарушении. О времени и месте возбуждения дела об административном правонарушении общество уведомлено письмом от 13.11.15 № 704/6951 (получено согласно данных сайта ФГУП «Почта России» 24.11.15).

В постановлении о возбуждении дела об административном правонарушении обществу вменено следующее.

В соответствии с положениями частей 1 и 2 статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Согласно пункта 3 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (далее - Приказ № 706н) в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.

В силу абзаца 1 пункта 7 Приказа № 706н помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов.

В нарушение указанного требования на момент проверки в материальной комнате аптеки установлен и использовался прибор для измерения и фиксации в специальных журналах учета гигрометр психрометрический типа ВИТ-1 на расстоянии менее 3-х метров от функционирующего отопительного прибора, а также менее 3-х метров от системы кондиционирования, в связи с чем измерения данного прибора не отвечают предъявляемым требованиям.

Нормой абзаца 2 пункта 7 Приказа № 706н предусмотрено, что показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом.

Пренебрегая предписаниям указанного пункта ответственными сотрудниками общества должным образом не ведется журнал учета микроклимата в аптеке, в связи с чем на момент проверки 12.11.15 последние измерения температуры в торговом зале, материальной комнате и холодильниках 1-3 аптеки регистрировались в специальных журналах только 10.11.2015.

Для принятия решения прокурор обратился в арбитражный суд.

При принятии решения суд исходит из следующего.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Частью 3 этой же статьи предусмотрено, что осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет предупреждение или наложение административного штрафа на юридических лиц - от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей.

Согласно части 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

В силу части 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

В силу пункта 1 части 1 статьи 28.1 КоАП поводами к возбуждению дела об административном правонарушении является непосредственное обнаружение должностными лицами, уполномоченными составлять протоколы об административных правонарушениях, достаточных данных, указывающих на наличие события административного правонарушения.

Согласно ч. 1 ст. 8 Федерального закона от 04.04.11 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

В силу пунктов 2 и 3 Перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.11 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (далее Постановление № 1081), фармацевтическая деятельность включает в себя, в том числе, деятельность по хранению лекарственных средств и лекарственных препаратов для медицинского применения.

Согласно подпункта «з» пункта 5 Постановления № 1081 лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения должны соблюдаться правила хранения лекарственных средств для медицинского применения.

Материалами дела, подтверждается нарушение обществом абзаца 2 пункта 7 Приказа № 706н, что выразилось в том, что обществом должным образом не ведется журнал учета микроклимата в аптеке, в связи с чем на момент проверки 12.11.15 последние измерения температуры в торговом зале, материальной комнате и холодильниках 1-3 аптеки регистрировались в специальных журналах только 10.11.15.

Доказательствами, подтверждающими вину общества являются акт от 27.11.15, постановление о возбуждении дела об административном правонарушении 27.11.15, фотоматериелы.

Вместе с тем нарушение абзаца 1 пункта 7 Приказа № 706н, выразившееся в том, что в материальной комнате аптеки установлен и использовался прибор для измерения и фиксации в специальных журналах учета гигрометр психрометрический типа ВИТ-1 на расстоянии менее 3-х метров от функционирующего отопительного прибора, а также менее 3-х метров от системы кондиционирования не подтверждается материалами дела.

Измерительные приборы для изменения расстояния от приборов учета до систем отопления и кондиционирования не использовались, протокол осмотра не составлялся.

Согласно части 1 статьи 8 Федерального закона от 04.04.11 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

В соответствии с пунктом 6 Постановления № 1081 осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 настоящего Положения.

В примечании к статье 14.1 КоАП РФ указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Частью 11 статьи 19 Федерального закона от 04.05.11 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" указано, что к грубым нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера.

Материалами дела об административном правонарушении не подтверждается, что допущенное ответчиком нарушение подпункта «з» пункта 5 Постановления № 1081 повлекло за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Таким образом, выявленные нарушения следует переквалифицировать на часть 3 статьи 14.1 КоАП РФ.

Обществом не представлены доказательства принятие всех зависящих от него мер по соблюдению действующего законодательства в области лицензирования отдельных видов деятельности.

Нарушения отделом норм процессуального права при возбуждении дела об административном правонарушении не допущены.

Таким образом, требование прокурора о привлечении ответчика к административной ответственности на основании постановления о возбуждении дела об административном правонарушении от 27.11.15 является обоснованным и подлежит удовлетворению.

Поскольку ответчик ранее к административной ответственности в течение года не привлекался, принимает меры по устранению нарушений, то ответчику следует назначить минимальное наказание в пределах санкции части 3 статьи 14.1 КоАП РФ в виде предупреждения.

На основании вышеизложенного и руководствуясь статьями 2.1, 4.2, 4.3, 14.1, 23.1, 26.1-26.3, 28.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и статьями 2, 9, 27, 29, 64, 65, 71, 167-170, 176, 202-206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

Р Е Ш И Л:

Привлечь Общество с ограниченной ответственностью «Фармком» (ОГРН <***>, дата регистрации 24.10.12, ИНН <***>, адрес (место нахождения): 432072, <...>) к административной ответственности по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ на основании постановления Прокурора Калининского района Краснодарского края о возбуждении дела об административном правонарушении от 27.11.15 и назначить наказание в виде предупреждения.

Решение может быть обжаловано в Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Краснодарского края в 10-дневный срок со дня принятия.

Судья И.П.Гонзус