Гражданский кодекс часть 1

Арбитражный суд Курской области в составе судьи Малаховой И.Н., при ведении протокола судебного заседания судьей, рассмотрел в открытом судебном заседании дело по заявлению

Прокурора Курского района Курской области

к индивидуальному предпринимателю ФИО1

о привлечении к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст.14.1 КоАП РФ,

при участии в заседании:

от заявителя: ФИО2 – удостоверение ТО №072250;

от заинтересованного лица: ФИО3 – по доверенности от 19.01.09г.

Прокурор Курского района Курской области обратился в Арбитражный суд Курской области с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО1 (далее – ИП ФИО1) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

В судебном заседании представитель заявителя поддержал заявленное требование, сообщил, что ранее ИП ФИО1 привлекалась к административной ответственности за аналогичные правонарушения решением Арбитражного суда Курской области от 25.01.10г. по делу №А35-12898/2009.

Представитель ИП ФИО1 в судебном заседании не оспаривая факт совершения правонарушения и вину в его совершении, ссылался на возможность предоставления лекарственных средств в срок, не превышающий пяти рабочих дней с момента обращения больного в аптечное учреждение.

Заслушав доводы явившихся в заседание представителей лиц, участвующих в деле, и изучив материалы дела, суд

УСТАНОВИЛ:

ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, место рождения: Курская область, Золотухинский район, с.2 Поныри, проживающая по адресу: <...>, зарегистрирована в качестве предпринимателя 10.11.2006г. за основным государственным регистрационным номером 306463231400032, ИНН <***>.

ИП ФИО1 осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № 46-02-000035 от 19.07.07г., выданной Комитетом здравоохранения Курской области. Срок действия лицензии до 19.07.2012 г.

Согласно приложению №2 от 15.11.2007 г. к указанной лицензии, для осуществления фармацевтической деятельности - розничной торговли лекарственными средствами без права работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами, согласно списков ПККН, без права изготовления лекарственных средств, ИП ФИО1 используется аптека, расположенная по адресу: Курская область, Курский район, д.Полевая. Указанное помещение площадью 123,7 кв.м. ИП ФИО1 занимает на основании договора аренды помещения от 01.07.2009.

23.01.2010г. прокуратурой Курского района Курской области в соответствии с планом работы на 1-ое полугодие 2010 года и заданием прокуратуры Курской области от 30.12.09г. №7-10-2009 проведена проверка исполнения законодательства о лицензировании фармацевтической деятельности юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими розничную продажу лекарственных средств, в аптеке ИП ФИО1, расположенной по адресу: Курская область, Курский район, д.Полевая.

В результате проверки 23.01.2010г. помощником прокурора Курского района, в присутствии ИП ФИО1 был составлен Акт выезда, в котором отражены имеющиеся нарушения действующего законодательства - в аптеке, расположенной по адресу: Курская область, Курский район, д.Полевая, отсутствуют следующие лекарственные средства, предусмотренные приложением к приказу Минздравсоцразвития РФ «О минимальном ассортименте лекарственных средств» от 29.04.2005 № 312: ФИО4 метилсульфат (раствор для инъекций;таблетки ), ФИО5 (таблетки), Аллопуринол (таблетки), Бензонал (таблетки), Вальпроевая кислота (капли для приема внутрь; сироп; лиофизилат для приготовления раствора для внутривенного введения; таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой; таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия), ФИО6 (сироп), Амоксициллин (порошок для приготовления раствора для внтривенного и внутримышечного введения; капсулы), ФИО7 (таблетки покрытые оболочкой), ФИО8 (таблетки), Никетамид (капли, раствор для инъекций), Дилтиазем (таблетки покрытые оболочкой), ФИО9 (таблетки покрытые оболочкой), Рабепразол (таблетки покрытые оболочкой).

Кроме того, в аптеке ИП ФИО1 в момент проверки были нарушены требования, предусмотренные Отраслевым стандартом ОСТ 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», утвержденным Приказом Минздрава РФ от 04.03.03г. №80 (далее – Правила отпуска), и Инструкцией по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной Приказом Минздрава РФ от 13.11.1996 N 377 (далее – Инструкция), а именно:

- в аптечном учреждении не велся на момент проверки журнал регистрации температурного режима и режима влажности в помещении и температуры в холодильнике с 06.01.2010 года, что является нарушением п. 3.19 Правил отпуска;

- в нарушении п. 5.6 Правил отпуска в аптечном учреждении хранение лекарственных препаратов, относящихся к списку «Б», осуществляется в деревянных шкафах без замков;

- не соблюдаются условия хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, обладающих огнеопасными и взрывоопасными свойствами, - две упаковки нитроглицерина хранятся в деревянном ящике, что является нарушением п.3.2.2 Инструкции о порядке хранения и обращения в фармацевтических (аптечных) организациях с лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами, утвержденной Приказом Минздрава РФ №318 от 05.11.1997 г.

По мнению заявителя, ввиду отсутствия указанных лекарственных средств и нарушения условий хранения лекарственных средств в аптечном учреждении, приосуществлении фармацевтической деятельности ИП ФИО1 нарушен пункт 4 «в» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 06.07.06 № 416 (в ред. от 07.04.08 №241), что свидетельствует о грубом нарушении лицензионных требований.

В связи с выявленными нарушениями, прокурором Курского района в присутствии ИП ФИО1 было вынесено постановление от 25.01.2010г. о возбуждении в отношении нее дела об административном правонарушении, предусмотренном ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Данные обстоятельства послужили основанием для обращения заявителя в арбитражный суд с заявлением о привлечении ИП ФИО1 к административной ответственности в соответствии с ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

Арбитражный суд полагает заявленное требование подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.

Статьей 28.4 КоАП РФ предусмотрено право прокурора при осуществлении надзора за исполнением законов, действующих на территории Российской Федерации, возбудить дело о любом административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях. При этом прокурором выносится постановление о возбуждении дела об административном правонарушении, которое должно соответствовать в отношении содержания и сроков его вынесения требованиям, установленным статьями 28.2 и 28.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В силу части 1 статьи 23.1 КоАП РФ данное дело подведомственно арбитражному суду.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Согласно ст. 4 Федерального закона от 22.06.1998г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» и п. 1 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 06.07.06г. № 416 фармацевтической является деятельность, осуществляемая организациями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств.

В силу п. 47 ч. 1 ст. 17 Федерального закона от 08.08.01г. №128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и п. 1 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

В силу ст.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензия - специальное разрешение на осуществление конкретного вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, выданное лицензирующим органом юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю.

Лицензионные требования и условия – это совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Согласно подпункту «в» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности одним из лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона "О лекарственных средствах" и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации "О защите прав потребителей".

В силу п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а» - «д» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности.

Согласно пункту 8 статьи 32 Федерального закона "О лекарственных средствах" аптечные учреждения обязаны обеспечивать установленный федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств, минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.

Пунктом 1.5 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 14.12.2005 № 785, предусмотрено, что для бесперебойного обеспечения населения лекарственными средствами аптечные учреждения (организации) обязаны иметь в наличии минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.

Минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержден приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.04.2005 № 312 (далее – приказ №312).

Как установлено в ходе проверки и не оспаривается индивидуальным предпринимателем, ИП ФИО1 не обеспечила наличия в аптеке, расположенной по адресу: Курская область, Курский район, д.Полевая, на момент проведения проверки минимального ассортимента лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, перечисленных в приказе №312, что является грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Приказом Министерства здравоохранения РФ от 04.03.03г. № 80 утвержден Отраслевой стандарт «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» (далее - Отраслевой стандарт), который является обязательным для всех аптечных организаций независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, осуществляющих розничную торговлю лекарственными средствами.

В соответствии с п. 3.19. Правил отпуска аптечная организация должна быть оснащена оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями, в том числе, помещения хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами), которые размещают на внутренней стене помещения, вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5 - 1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей. Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте), который ведется ответственным лицом в течение года и хранится год, не считая минувшего.

Как установлено в ходе проверки и подтверждается материалами дела, в аптечном учреждении ИП ФИО1 не велся журнал регистрации температурного режима и режима влажности в помещении и температуры в холодильнике с 06.01.2010 года.

В соответствии с п. 5.6 Правил отпуска к хранению лекарственных препаратов (лекарственных средств) списков «А» и «Б» предъявляются особые требования, в частности: лекарственные препараты (лекарственные средства), относящиеся к спискам «А» и «Б» (независимо от лекарственной формы), хранятся изолированно, в запирающихся металлических шкафах под замком (список «А») и в деревянных шкафах под замком (список «Б»); деревянные шкафы для хранения лекарственных средств (препаратов) списка «Б» после окончания рабочего дня должны запираться.

Как установлено в ходе проверки и подтверждается материалами дела, в аптечном учреждении ИП ФИО1 хранение лекарственных препаратов, относящихся к списку «Б», осуществляется в деревянных шкафах без замков.

Приказом Минздрава РФ №318 от 05.11.1997 г. в целях обеспечения сохранности лекарственных средств и изделий медицинского назначения, обладающих огнеопасными и взрывоопасными свойствами, предотвращения пожаров и предохранения от связанных с ними несчастных случаев, создания безопасных условий труда при работе с ними утверждена Инструкция о порядке хранения и обращения в фармацевтических (аптечных) организациях с лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами.

Согласно п. 3.2.2. данной Инструкции взрывоопасные вещества должны храниться в отдельно стоящем складском здании, отвечающем требованиям п. 2.3 настоящей Инструкции. Хранение серебра нитрата в аптеках и на складах в небольших количествах (на складах до 5 кг, в аптеках до 50 г) необходимо осуществлять изолированно в соответствии с правилами хранения ядовитых веществ.

Как установлено в ходе проверки и подтверждается материалами дела, в аптечном учреждении ИП ФИО1 в нарушение указанных требований п.3.2.2 Инструкции две упаковки нитроглицерина хранились в деревянном ящике.

Нарушение требований Отраслевого стандарта ОСТ 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», Порядка отпуска лекарственных средств, Инструкции о порядке хранения и обращения в фармацевтических (аптечных) организациях с лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами, является грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Часть 4 ст. 14.1 КоАП РФ предусматривает административную ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) в виде наложения административного штрафа на должностных лиц - от четырех до пяти тысяч рублей.

В соответствии с примечанием к ст.2.4 КоАП РФ, совершившие административные правонарушения лица, осуществляющие предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, несут административную ответственность как должностные лица, если законом не установлено иное.

Согласно части 1 статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Как усматривается из материалов дела, факт допущенных индивидуальным предпринимателем ФИО1 нарушений зафиксирован в акте проверки исполнения законодательства о лицензировании фармацевтической деятельности от 23.01.2010г., постановлении о возбуждении дела об административном правонарушении от 25.01.2010 г. и подтверждается материалами дела. Вина в совершении данного административного правонарушения признана представителем лица, привлекаемого к административной ответственности, что отражено в протоколе судебного заседания от 26.02.2010г.

Доводы ИП ФИО1 о том, что часть лекарственных средств снимается с производства в связи с появлением новых, более действенных препаратов, а часть лекарственных средств отсутствует у поставщиков, судом не принимаются, поскольку данные обстоятельства не освобождают индивидуального предпринимателя от исполнения требований законодательства.

Ссылка ИП ФИО1 на пункт 2.12 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 14.12.2005 № 785, согласно которому рецепты на лекарственные средства, входящие в минимальный ассортимент лекарственных средств, обслуживаются в срок, не превышающий пяти рабочих дней с момента обращения больного в аптечное учреждение (организацию), судом не принимается, поскольку пункт 2.12 Порядка отпуска лекарственных средств устанавливает лишь максимальный срок отпуска лекарственных средств, не освобождая при этом аптечное учреждение ни от обязанности иметь в наличии лекарства, включенные в минимальный ассортимент, ни от ответственности за нарушение данной обязанности.

Оценив в соответствии со ст. 71 АПК РФ доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств, арбитражный суд приходит к выводу о наличии в действиях ИП ФИО1 состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Принимая во внимание указанное, суд полагает обоснованным привлечение ИП ФИО1 к административной ответственности на основании ч. 4 ст. 14.1КоАП РФ.

Судом установлено, что ИП ФИО1 привлекалась к административной ответственности за совершение аналогичного правонарушения решением Арбитражного суда Курской области от 25.01.10г. по делу №А35-12898/2009, что, согласно ч.1 ст. 4.3 КоАП РФ, является обстоятельством, отягчающим административную ответственность. Вместе с тем, факт совершения правонарушения и вину в его совершении ИП ФИО1, принимает меры к устранению выявленных нарушений, что в соответствии с ч.1 ст.4.2 КоАП РФ является обстоятельствами, смягчающими административную ответственность.

Учитывая вышеизложенное, суд считает необходимым назначить ИП ФИО1 административный штраф в размере 4500 руб. 00 коп.

Руководствуясь статьями 2.1, 4.1, 4.2, 14.1, 23.1, 29.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, статьями 17, 29, 65, 167-170, 176, 177, 205, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

Р Е Ш И Л:

Привлечь индивидуального предпринимателя ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, место рождения: Курская область, Золотухинский район, с.2-е Поныри, проживающую по адресу: <...>, зарегистрированную в качестве индивидуального предпринимателя 10.11.2006г. за основным государственным регистрационным номером 306463231400032, ИНН <***>, к административной ответственности, предусмотренной ч.4 ст.14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде административного штрафа в размере 4500 рублей.

Решение вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия.

Обязать индивидуального предпринимателя ФИО1 не позднее тридцати дней со дня вступления настоящего решения в законную силу представить в арбитражный суд документ, подтверждающий уплату штрафа в добровольном порядке по следующим реквизитам:

Получатель платежа: УФК по Курской области (прокуратура Курской области)

ИНН получателя: 4629025430

КПП получателя: 463202001

Банк ГРКЦ ГУ Банка России по Курской области

ОКАТО 38401000000

Счет №40101810600000010001,

КБК 41511690010010000140

При отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа в добровольном порядке, по истечении установленного срока направить исполнительный лист для взыскания с индивидуального предпринимателя ФИО1 административного штрафа в сумме 4500 руб. судебному приставу-исполнителю.

Данное решение может быть обжаловано через Арбитражный суд Курской области в течение десяти дней после его принятия в апелляционную инстанцию в Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд в г. Воронеже, в срок не превышающий двух месяцев со дня вступления решения в законную силу - в кассационную инстанцию в Федеральный арбитражный суд Центрального округа в г. Брянске.

Судья И.Н. Малахова