Гражданский кодекс часть 1

о привлечении к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ на основании протокола СВ № 0254021 от 14.06.2018 об административном правонарушении

при участии:

от заявителя – не явился, извещен

от ответчика – ФИО1 (дов. от 01.07.2018).

УСТАНОВИЛ:

УВД по СВАО ГУ МВД России по Москве обратилось в Арбитражный суд города Москвы с заявлением о привлечении ООО «ПКФ-Групп» к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Заявленные требования мотивированы тем, что заинтересованным лицом допускается грубое нарушение требований, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Представитель заинтересованного лица в судебном заседании признал заявленные требования.

УВД по СВАО ГУ МВД России по Москве, извещенное надлежащим образом в порядке ст. 123 АПК РФ о времени и месте проведения судебного заседания, в том числе, публично, путем размещения информации на официальном сайте суда www.kad.arbitr.ru, своего представителя в суд не направило. Дело рассмотрено в его отсутствие в порядке ч. 3 ст. 156 АПК РФ.

Изучив материалы дела, исследовав имеющиеся в материалах дела доказательства, проверив все доводы заявления, выслушав мнение представителя заинтересованного лица, суд считает заявленные требования обоснованными и подлежащими удовлетворению.

В соответствии с п.6 ст.205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Как следует из материалов дела, 21.05.2018 сотрудниками ОНК УВД по СВАО ГУ МВД России по г. Москве на основании Распоряжения № 09/-159996 от 16.05.2018 в отношении ООО «ПКФ-Групп» проведено гласное оперативно-розыскное мероприятие «Обследование помещений, зданий, сооружений, участков местности и транспортных средств».

ООО «ПКФ-Групп» осуществляет свою деятельность на основании лицензии на осуществление фармацевтической деятельности серия ЛО 0018792, № ЛО-77-02-008936 от 24 октября 2017 года, выданной Департаментом здравоохранения г. Москвы (ИНН <***>, ОГРН <***>).

Аптечный пункт ООО «ПКФ-Групп» расположен по адресу: 127560, <...>

В ходе проведения данного оперативно-розыскного мероприятия выявлено наличие лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, таких как: 0,2 упаковки (3 капсулы) «Лирика 200 мг» серия Т07127; 0,21 упаковки (12 капсул) «Лирика 300 мг» серия W17859, 4 упаковки «Седал-М» серия 010216, 12 упаковок «Седальгин-НЕО» серия 259317. Данные лекарственные средства хранились в не запираемом открытом шкафу, что является нарушением п.31 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 31.08.2016 «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», а также п.70 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», согласно которым лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, за исключением наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, хранятся в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.

Кроме того, в ходе обследования помещения аптечного пункта ООО «ПКФ-Групп» специальных бланков (формы № 148-1/у-88) дающих право отпуска (приобретения) лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, не обнаружено, что является нарушением п.3 и п.9 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 17.05.2012 №562н «Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, другие фармакологические активные вещества», согласно которым медицинские препараты вышеуказанной категории отпускаются аптеками, аптечными пунктами и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, по рецептам, выписанным на рецептурных бланках форм № 107-1/у и № 148-1/у-88, после чего рецепты, выписанные на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88, после отпуска комбинированного лекарственного препарата подлежат хранению в аптеке (аптечном пункте) или у индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность, в течение трех лет.

Согласно проведенного исследования документов о поставке лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету поставщиками ЗАО Фирма ЦВ «Протек» и АО НПК «Катрен», аптечным пунктом ООО «ПКФ-Групп» в период с 01.01.2016 по 21.05.2018 без рецептов медицинских препаратов данной категории отпущено:

1. Лирика капе. 300 мг №56 - 67,79 упаковок;

2. Тропикамид, капли глазные 1,0%, 10 мл - 3100 упаковок;

3. Тропикамид, капли глазные 0,5%, 10 мл - 400 упаковок;

4. Пенталгин-Н таб. №10-60 упаковок;

5. Седал-М таб. №20 - 18 упаковок;

6. Седальгин-Нео таб. №10-53 упаковки;

7. Нурофен плюс таб. № 12-4 упаковки;

8. Терпинкод таб. № 10 - 20 упаковок;

9. ФИО2 кап. № 10-35 упаковок;

10. ФИО3 таб. № 12 - 28 упаковок;

11. Голдлайн капс. 15 мг №60 - 1 упаковка.

На основании выявленных нарушений старшим оперуполномоченным по особо важным делам ОНК УВД по СВАО ГУ МВД России по г. Москве в отношении ООО «ПКФ-Групп» составлен протокол от 13.06.2018 СВ № 02540 об административном правонарушении, предусмотренном ч.4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Данный протокол составлен в присутствии законного представителя ООО «ПКФ-Групп» в лице генерального директора ФИО4.

Суд считает, что при вынесении протокола об административном правонарушении процессуальные нормы КоАП РФ заявителем были соблюдены, что не оспаривается заинтересованным лицом, поскольку он вынесен с соблюдением требований ст. 28.1, 28.2 КоАП РФ.

Срок привлечения к ответственности, предусмотренный ч.1 ст. 4.5 КоАП РФ, не истек.

В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, установлен Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 года № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (далее - Перечень).

В соответствии с Перечнем, лекарственные средства: «Седальгин-НЕО таблетки», «Седал-М таблетки» относится к разделу III (Комбинированные лекарственные препараты, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, другие фармакологические вещества), лекарственное средство: «Лирика» (Прегабалин) относится к разделу IV (Иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету), что также отражается в Письме Министерства здравоохранения Российской Федерации от 03.09.2014 года № 25-4/10/2-6699 «Об осуществлении предметно-количественного учета лекарственных средств».

Требования, установленные к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения (далее - лекарственные средства), регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность и регламентированы Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 г. №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения».

При этом, в нарушение п.2 и п.3 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 г. № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», учет вышеуказанных медицинских препаратов, подлежащих предметно-количественному учету не велся, специальный журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения не заведен.

Согласно ч.4 ст.56 Федерального закона от 12.04.2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, несут ответственность за несоблюдение правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов в соответствии с Законодательством Российской Федерации.

Согласно ст.68 Федерального закона от 12.04.2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» нарушение Законодательства Российской Федерации при обращении лекарственных средств влечет за собой ответственность в соответствии с Законодательством Российской Федерации. При этом согласно п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (далее - Положение), осуществление фармацевтической деятельности с грубыми нарушениями лицензионных требований, влечет за собой ответственность, установленную Законодательством Российской Федерации. Под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 данного Положения.

В нарушение подпункта «г» пункта 5 Положения не соблюдены правила отпуска лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, выразившиеся:

в отсутствии специальных рецептурных бланков (форма 148-1/у-88), разрешающих отпуск вышеуказанных препаратов, подтверждающих отпуск препаратов предметно-количественного учета согласно правилам, утвержденным п.3 и п.9 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 17.05.2012 г. №562н «Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества»;

в отсутствии учета операций с лекарственными средствами для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, выразившиеся в не заведении специального журнала учета операций с лекарственными средствами для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, регламентированных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 г. № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету».

В нарушении подпункта «з» пункта 5 Положения не соблюдены правила хранения лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденные п.31 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 г. №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», а также п.70 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 г. №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».

Поскольку проверкой установлено, что фармацевтическая деятельность аптечного пункта ООО «ПКФ-Групп» осуществлялась с грубыми нарушениями лицензионных требований и условий, действия ООО «ПКФ-Групп» образуют состав административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В силу ч.2 ст.2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законом субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Состав правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, является формальным, следовательно, в рассматриваемом случае существенная угроза охраняемым общественным отношениям выражалась не в наступлении каких-либо материальных последствий правонарушения, а в пренебрежительном отношении Общества к исполнению своих публично-правовых обязанностей в части соблюдения лицензионных требований и условий.

Суд считает, что представленные заявителем доказательства подтверждают факт совершения заинтересованным лицом указанного административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

При назначении наказания суд учитывает обстоятельства и характер совершенного правонарушения, условия, способствующие его совершению, а также то, что заинтересованное лицо признало свою вину, в связи с чем, считает возможным назначить наказание в минимальном размере, предусмотренном ч. 4 ст.14.1 КоАП РФ, то есть в размере 100 000 рублей.

Согласно ч.1 ст.32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 настоящего Кодекса.

В случае добровольной уплаты суммы административного штрафа заинтересованному лицу и административному органу необходимо представить в Арбитражный суд города Москвы доказательства его добровольной уплаты до истечения установленного КоАП РФ шестидесятидневного срока со дня вступления решения суда о наложении административного штрафа в законную силу.

На основании изложенного, руководствуясь ст. 4.5, ч.4 ст.14.1, ст. 25.1,25.5, 28.2 КоАП РФ, ст. 167-170, 176, 205, 206 АПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Привлечь Общество с ограниченной ответственностью «ПКФ-Групп (ОГРН <***>, ИНН <***>, дата регистрации 07.06.2011, юридический адрес г.Москва, ул.3-я Прядильная, д.11, пом.I, комн.3) к административной ответственности по ч. 4 ст.14.1 КоАП РФ.

Назначить Обществу с ограниченной ответственностью «ПКФ-Групп (ОГРН <***>) наказание в виде штрафа в размере 100 000 (сто тысяч) рублей.

Реквизиты по оплате штрафа:

УФК по Москве (УВД по СВАО ГУ МВД России по г.Москве)

л/с <***>

ИНН/КПП <***>/771601001

ОКТМО 45365000

р/с <***>

ГУ Банка России по ЦФО

БИК 044525000

КБК 18811690020026000140

УИН 18880377170000113352

На решение может быть подана апелляционная жалоба в десятидневный срок с даты его принятия (изготовления в полном объеме).

Судья В.Д.Поздняков