Гражданский кодекс часть 1

У С Т А Н О В И Л: Мещанский межрайонный прокурор города Москвы (далее – прокуратура, заявитель) обратился в арбитражный суд с заявлением к обществу с ограниченной ответственностью «ЭкоТрейд» (далее – ООО «ЭкоТрейд», общество, ответчик) о привлечении его к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Представитель заявителя в судебном заседании поддержал заявленные требования по основаниям, изложенным в заявлении и просил привлечь ООО «ЭкоТрейд» к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), считая, что событие административного правонарушения доказано материалами административного дела.

Представитель ответчика, извещенного надлежащим образом о начавшемся судебном процессе, в судебное заседание не явился, возражений относительно рассмотрения дела в его отсутствие не представил.

Исследовав материалы дела, выслушав представителя заявителя, оценив представленные доказательства в их совокупности и взаимосвязи, арбитражный суд считает требования заявителя подлежащими удовлетворению.

Действия, связанные с осуществлением предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), образуют состав административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ и определена в виде наложения административного штрафа на юридических лиц в размере от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Согласно ч. 1, 2 ст. 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела. Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными настоящим Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами.

Как следует из материалов дела, Мещанской межрайонной прокуратурой г. Москвы совместно с Департаментом здравоохранения г. Москвы 08 ноября 2012 г. в 12 часов 50 минут проведена проверка в аптечном пункте ООО «ЭкоТрейд», расположенного по адресу <...>, по исполнению лицензионных требований в сфере фармацевтической деятельности.

ООО «ЭкоТрейд» в соответствии с лицензией № ЛО-77-02-003956 от 19 апреля 2012 г., выданной Департаментом здравоохранения города Москвы, имеет право на осуществление фармацевтической деятельности в аптечном пункте, расположенном по адресу: <...>.

В ходе проверки в аптечном пункте ООО «ЭкоТрейд» установлено отсутствие гигрометро-измерительного прибора, а также выявлены нарушения температурного режима хранения лекарственных препаратов, а именно:

- «Новоропид» (5 упаковок) условия хранения +2-8 °С;

- «Актрапид» в виде флаконов и картриджей (4/5 упаковок) условия хранения +2-8 °С;

- «Ротафан» в виде картриджей и флаконов (5/2 упаковок) условия хранения +2-8 °С;

- «Хумоалог» в виде картриджей (3 упаковки) условия хранения +2-8 °С;

- «Хумулин» М3 в виде картриджей и флаконов (3/6 упаковок) условия хранения +2-8 °С.

На момент проверки указанные лекарственные препараты хранились в холодильнике при температуре +10 °С.

По результатам проверки составлен акт проверки от 08 ноября 2012 г.

15 ноября 2012 г. Мещанским межрайонным прокурором г. Москвы в отношении ООО «ЭкоТрейд» вынесено постановление о возбуждении производства об административном правонарушении, в котором зафиксированы выявленные нарушения и материалы направлены в суд.

Удовлетворяя заявленные требования о привлечении к административной ответственности ООО «ЭкоТрейд», суд исходит из того, что факт осуществления предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), подтвержден материалами дела.

В соответствии со ст. 8 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лицензирование производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Приказом № 80 Министерства здравоохранения от 04 марта 2003 г. утвержден и введен в действие Отраслевой стандарт «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» (далее – Отраслевой стандарт).

Пунктом 3.19 Отраслевого стандарта, установлено, что аптечная организация должна быть оснащена оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями в том числе, помещения хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами), которые размещают на внутренней стене помещения, вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5 - 1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей. Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте), который ведется ответственным лицом в течение года и хранится год, не считая минувшего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.

Лекарственные препараты (лекарственные средства) следует хранить раздельно с учетом их физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды в соответствии с установленными требованиями (п. 5.4 Отраслевого стандарта).

Пунктом 3 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29 августа 2010 г. № 706Н, установлено, что в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.

Из материалов дела видно, что деятельность ООО «ЭкоТрейд» осуществлялась с нарушением приказа № 80 от 04 марта 2003 г. «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения. и Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29 августа 2010 г. № 706Н, что является грубым нарушением и за что ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность.

Доказательств в подтверждение тех обстоятельств, что обществом были предприняты все зависящие от него меры по соблюдению правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ предусмотрена административная ответственность, ответчиком не представлено. Судом таких обстоятельств не установлено.

Постановление о возбуждении дела об административном правонарушении в отношении ООО «ЭкоТрейд» вынесено полномочным на то лицо в соответствии с требованиями КоАП РФ, что не оспаривается ответчиком.

Срок давности привлечения к административной ответственности, предусмотренный ст. 4.5 КоАП РФ, не истек.

Учитывая отсутствие отягчающих ответственность обстоятельств, предусмотренных ст. 4.3 КоАП РФ, арбитражный суд налагает на ООО «ЭкоТрейд» административный штраф в минимальном размере санкции ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, в размере 40 000 руб.

Руководствуясь ст. ст. 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

Р Е Ш И Л:

Привлечь общество с ограниченной ответственностью «ЭкоТрейд» (зарегистрировано за основным государственным регистрационным номером <***>), находящееся по адресу: 111402, <...>, к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, и наложить на него административный штраф в размере 40 000 рублей (сорок тысяч рублей).

Административный штраф подлежит уплате не позднее тридцати дней со дня вступления решения в законную силу по следующим реквизитам:

Банк получателя – Отделение 1 Московского ГТУ Банка России <...>

КБК – 41511690010016000140

БИК – 044583001

ОКАТО – 45286560000

Расчетный счет – <***>

Получатель – УФК по городу Москве (Прокуратура г. Москвы л/сч <***>)

ИНН получателя – 7705019420

КПП получателя - 770501001

Настоящее решение может быть обжаловано в течение десяти дней со дня его принятия в Девятый арбитражный апелляционный суд.

Судья Е.А.Ананьина