Гражданский кодекс часть 1

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области (127206, <...>)

к ОБЩЕСТВУ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТГ ТРЕЙД" (123592, МОСКВА ГОРОД, ПРОЕЗД НЕМАНСКИЙ, 11, 244, ОГРН: <***>, Дата присвоения ОГРН: 21.04.2010, ИНН: <***>, КПП: 773401001)

о привлечении к административной ответственности по ч. 2 ст. 6.33 КоАП РФ на основании протокола № 6209/КУПС-2021 от 29.06.2021г.

при участии:

от истца (заявителя): ФИО1 доверенность от 02.06.2021г. (диплом)

от заинтересованного лица: не явился, извещен

УСТАНОВИЛ:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении к административной ответственности ООО "ТГ ТРЕЙД" по протоколу об административном правонарушении № 6209/КУПС-2021 от 29.06.2021г.и назначении наказания в пределах санкции ч. 2 ст. 6.33 КоАП РФ.

Заявитель требования поддержал.

Отзыв на заявление в материалы дела не представлен.

Представитель заинтересованного лица в судебное заседание не явился, извещен надлежащим образом, дело рассмотрено в порядке ст. ст. 123, 156 АПК РФ в его отсутствие.

Исследовав материалы дела, выслушав представителя заявителя, оценив представленные доказательства, суд считает заявление подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с ч. 6 ст. 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Как следует из материалов дела, ООО «ТГ ТРЕЙД» осуществляет фармацевтическую деятельность (розничная торговля лекарственными средствами без права изготовления лекарственных средств) на основании лицензии: ЛО-77-02-002858 от 14.04.2011, выданной Департаментом здравоохранения города Москвы.

Согласно представленной информации, 26.12.2020 гражданин Г.А.Г, ДД.ММ.ГГГГ г.р. приобрел лекарственный препарат Faslodex ™ 250mg/5ml(информация на упаковке), серий RK115 и RJ648, маркировка которых (первичная и вторичная упаковка), а также инструкция по медицинскому применению на которые выполнена на иностранном языке.

Препарат приобретен Потребителем в аптеке Airline (ООО «ТГ ТРЕЙД»), расположенной по адресу: г. Москва, <...> (Аэропорт Внуково) и доставленный Потребителю курьером по месту жительства по адресу: <...> (страницы 14-27 и 64-65, 72).

При совершении покупки Потребителю предоставлен кассовый чек товарный чек №52 от 27.12.2020 на сумму 48 000 рублей с указанием наименования организации ООО «ТГ ТРЕЙД» и ИНН <***> (ООО «ТГ ТРЕЙД» - согласно выписке из ЕГРЮЛ).

Согласно пояснениям гражданина Г.А.Г. от 30 марта 2021 г. информация о наличии вышеуказанного препарата в аптеке Airline была получена на сайте www.aptekamos.ru. Препарат заказан по телефону. Доставлен курьером.

Согласно полученным сведениям подразделением по безопасности ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз», которое является представителем производителя лекарственного препарата Faslodex ™ 250mg/5ml - (Фазлодекс, раствор для внутримышечного введения, 250 мг/5мл) на территории Российской Федерации (вх. № 2516/21 от 20.05.2021), проведена проверка, по результатам которой установлено, что серии Препарата RK115 и RJ648 предназначены для реализации на территории Турецкой Республики.

Согласно статье 46 (Маркировка лекарственных средств) Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лекарственные препараты, должны поступать в обращение, если на их первичной упаковке (за исключением первичной упаковки лекарственных растительных препаратов) хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое, или торговое наименование), номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), срок годности, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия или количество доз; на их вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования), наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи.

Маркировка на первичной и вторичной упаковках Препарата Faslodex ™ 250mg/5ml серий RK115 и RJ648 нанесена на иностранном языке.

Согласно части 1 статьи 33 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации содержит перечень лекарственных препаратов, прошедших государственную регистрацию, перечень фармацевтических субстанций, входящих в состав лекарственных препаратов.

В Российской Федерации допускаются производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (согласно части 1 статьи 13 ФЗ №61-ФЗ).

Таким образом, согласно пункту 38 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» приобретенный Потребителем Препарат можно классифицировать как недоброкачественные лекарственные средства, т.е. лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа.

Недоброкачественные лекарственные препараты, в том числе Faslodex» ™ 250mg/5ml, не проходили процедуру подтверждения качества перед вводом в гражданский оборот на территории Российской Федерации, в связи с чем их обращение на территории России запрещено, так как может привести к причинению вреда жизни и здоровью неограниченного круга лиц при применении.

Кроме того, руководителем группы по качеству лекарственных препаратов ООО «Компания АстраЗенека Фармасьютикалз» ФИО3 указано, что «компания не владеет информацией о поставке указанных серий на территорию Российской Федерации, соблюдение условий хранения вышеуказанных серий Препарата, а также не может гарантировать их подлинность».

Таким образом, в нарушение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» ООО «ТГ ТРЕИД» осуществил продажу недоброкачественного лекарственного препарата «Faslodex» ™ 250mg/5ml, серии RK115 и RJ648.

В указанных действиях ООО «ТГ ТРЕЙД» имеются признаки совершения административного правонарушения, предусмотренного частью 2 статьи 6.33 КоАП РФ.

Статьей 6.33 КоАП РФ устанавливается административную ответственность за обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок.

На основании вышеизложенного, в действиях ООО "ТГ ТРЕЙД" содержится состав правонарушения, предусмотренного частью 2 ст. 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Согласно положениям ч. 1 ст. 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодекса или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Протокол об административном правонарушении составлен в отсутствии законного представителя привлекаемого к ответственности юридического, уведомленного надлежащим образом о времени и месте составления протокола об административном правонарушении.

Процедура привлечения ответчика к административной ответственности заявителем соблюдена. Протокол по делу об административном правонарушении вынесен надлежащим лицом в пределах своей компетенции и при наличии достаточных оснований, срок привлечения к ответственности, предусмотренный ч. 1 ст. 4.5 КоАП РФ не истек. В связи с чем, имеются все необходимые основания для привлечения ответчика к административной ответственности, предусмотренной ч. 2 ст. 6.33 КоАП РФ.

Судом установлено, что факт выявленного правонарушения отражен в материалах дела и вина ответчика в совершении правонарушения доказана материалами дела, собранными и составленными в соответствии с КоАП РФ.

Как установлено судом, на день принятия судебного решения срок давности привлечения ООО "ТГ ТРЕЙД" к административной ответственности, установленный ст. 4.5 КоАП РФ, не истёк.

В соответствии с частью 3 статьи 4.1 КоАП РФ, при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность, к которым, в том числе, относится повторное совершение однородного административного правонарушения, если за совершение первого административного правонарушения лицо уже подвергалось административному наказанию, по которому не истек срок, предусмотренный статьей 4.6 названного Кодекса.

Принимая во внимание указанные выше обстоятельства, суд считает возможным назначить ООО "ТГ ТРЕЙД" меру административной ответственности в виде штрафа, установленного ч. 2 ст. 6.33 КоАП РФ в размере 1 000 000 рублей.

На основании изложенного, руководствуясь ч.3 ст. 14.1, ст.ст.23.1, 25.1, 25.4, 28.2, 28.3 КоАП РФ, ст. ст. 29, 65, 68, 71, 167-170, 176, 205, 228 АПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Привлечь Общество с ограниченной ответственностью «ТГ ТРЕЙД» (<...>, ИНН: <***>) к административной ответственности по ч. 2 ст. 6.33 КоАП РФ и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 1 000 000 (одного миллиона) рублей.

Реквизиты для добровольной уплаты суммы штрафа:

УФК по Московской области (Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области л/счет <***>)

ИНН <***>, КПП 771301001

КБК 06011601061019000140, ОКТМО 45346000, БИК 004525987

Кор.счет 40102810845370000004, Расчетный счет <***>

ГУ БАНКА РОССИИ ПО ЦФО//УФК по Московской области г. Москва

УИН - 0

Решение может быть обжаловано в течение десяти дней со дня его принятия в Девятый арбитражный апелляционный суд.

Судья:

Нариманидзе Н.А.