Гражданский кодекс часть 1

о привлечении к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ на основании протокола об административном правонарушении №0086773 от 17.08.2017

в судебное заседание явились:

от истца (заявителя) – не явился, извещен

от ответчика – не явился, извещен

суд

УСТАНОВИЛ:

УВД по САО ГУ МВД России по г.Москве обратилось в арбитражный суд с заявлением к ООО «ТВфарм» о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Стороны, извещенные надлежащим образом о времени и месте судебного заседания, не явились. Дело рассмотрено в порядке ст.123, 156 АПК РФ.

Отзыв на заявление ответчиком не представлен.

В соответствии с п.3 постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004г. №10 и согласно определению арбитражного суда от 28.08.2017г. в судебном заседании 21.09.2017г.проведена подготовка дела к судебному разбирательству и судебное разбирательство.

Изучив материалы дела, исследовав имеющиеся в материалах дела доказательства, проверив все доводы заявления, суд считает заявленные требования обоснованными и подлежащими удовлетворению.

В соответствии с п.6 ст.205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Как следует из материалов дела, 09 августа 2017 года, в период времени с 22 часов 25 мин. до 23 часов 55 мин. сотрудниками отдела по контролю за оборотом наркотиков УВД по САО ГУ МВД России по г.Москве согласно распоряжению от 09 августа 2017 года №14, проведено гласное оперативно-розыскное мероприятие «обследование помещений, зданий, сооружений, участков местности и транспортных средств» по адресу: <...>.

В ходе ОРМ установлено, что на данном объекте осуществляется фармацевтическая деятельность на основании лицензии №ЛО-77-02-005361 от 23.12.2013, выданной Департаментом здравоохранения города Москвы.

В результате осмотра помещений установлено неучтенное хранение лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету: Лирика (Прегабалин), Залдиар, Трамадол: в помещении слева от кассового окна под витринными стеллажами находились медицинские препараты, подлежащие предметно-количественному учету: Тропикамид 200 флаконов, в металлическом сейфе обнаружен медицинский препарат Трамадол 100 мг, блистеры по 10 таблеток (капсул), серия №АО 0620, в количестве 140 штук (блистеров), в туалетной комнате были обнаружены медицинские препараты Трамадол, 100 мг, блистеры по 10 таблеток (капсул), серия №АО 0620, в количестве 12 штук (блистеров), Лирика (Пребалгин) 300 мг, по 14 таблеток (капсул) в блистере, серия S83171, годен до 02.2020г. в количестве 8 штук (блистеров), Лирика (Пребалгин) 150 мг, по 14 таблеток (капсул) в блистере, серия 957380 в количестве 3 штуки (блистера), Залдиар (трамадола гидрохлорид 37,5 мг, парацетамол 325 мг, серия 00700М, по 10 капсул в блистере) в количестве 1 штука и др.

Какая-либо приходно-расходная документация на указанные препараты на момент проверки отсутствовала. Журнал учета медицинских препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, на момент проверки отсутствовал. Компьютерный учет вышеперечисленных препаратов не ведется. Бланки рецептов установленного образца в данном аптечном пункте отсутствуют.

Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, установлен Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 года №183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету».

В соответствии с Перечнем лекарственных препаратов препараты «Залдиар», относится к п.II (лекарственные средства – фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества (их соли, изомеры, простые и сложные эфиры, смеси и растворы независимо от концентрации), и внесены в списки сильнодействующих и ядовитых веществ для целей ст.234 и других статьей УК РФ, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2007 №964).

В соответствии с Перечнем, лекарственный препарат «Лирика» - является препаратом «Прегабалин» и относится к п. IV (иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету).

Заявитель в обоснование требований указывает, что обнаруженные лекарственные средства, относящиеся к Перечню, хранились в нарушение Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н.

Требования, установленные к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения, регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.

В соответствии с п.70 Правил, лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 №785 «О порядке отпуска лекарственных средств», за исключением наркотических средств, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ, должны храниться в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.

Кроме того, в нарушение приказа Министерства здравоохранения Российской федерации от 17.06.2013 №378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», вышеуказанные лекарственные препараты не были учтены в журнале предметно-количественного учета лекарственных средств (журнал на момент проверки отсутствовал).

Таким образом, должностными лицами заявителя был установлен факт отсутствия документов, подтверждающих расход (отпуск) лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету.

Согласно ч.4 ст.56 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, несут ответственность за несоблюдение правил изготовления и отпуск лекарственных препаратов в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

Согласно ст.68 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» нарушение законодательства Российской Федерации при обращении лекарственных средств влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

При этом, согласно п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081, осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований, влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

Под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований предусмотренных п.п. «а»- «з» п.5 данного Положения.

В нарушение п.п «г» п.5 Положения Обществом не соблюдены правила отпуска лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету.

В нарушение п.п. «з» п.5 Положения не соблюдены правила хранения лекарственных средств медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденные приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н.

Таким образом, должностными лицами УВД по САО ГУ МВД России по Москве были установлены факты, свидетельствующие об осуществлении ООО «ТВфарм» деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий, что, в свою очередь, влечет за собой административную ответственность, предусмотренную ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

Статьей 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» предусмотрено, что все лекарственные средства, произведенные на территории Российской Федерации и ввозимые на территорию Российской Федерации, подлежит государственному контролю. Государственный контроль при обращении лекарственных средств осуществляется посредством проведения проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств, правил отпуска лекарственных препаратов, правил хранения лекарственных средств.

Согласно ч.2 ст.2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

17 августа 2017 года старшим инспектором ОООП УВД по САО ГУ МВД России по г.Москве в отношении ООО «ТВфарм» был составлен протокол об административном правонарушении №0086773. Согласно протоколу от 17.08.2017, Общество согласилось с выявленными нарушениями.

Суд считает, что при составлении протокола об административном правонарушении процессуальные нормы КоАП РФ заявителем были соблюдены, поскольку постановление и протокол вынесены с соблюдением требований ст. 28.1, 28.2, 28.4 КоАП РФ.

Срок привлечения к ответственности, предусмотренный ч.1 ст. 4.5 КоАП РФ, не истек.

В силу ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Суд отмечает, что оборот неучтенных лекарственных средств, хранящиеся с нарушением положений Правил от 23.08.2010г. № 706н, а также отсутствие внутреннего контроля влечет возникновение потенциальной угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Разрешая вопрос о размере административного наказания, суд учитывает, что Общество ранее неоднократно привлекалось к административной ответственности за ведение деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий.

С учетом выше изложенного, учитывая положения ст. 3.12 КоАП РФ, суд считает возможным назначить административное наказание в виде административного приостановления деятельности на 90 суток.

В силу ч. 2 ст. 3.12 КоАП РФ срок административного приостановления деятельности исчисляется с момента фактического приостановления деятельности лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, юридических лиц, их филиалов, представительств, структурных подразделений, производственных участков, а также эксплуатации агрегатов, объектов, зданий или сооружений, осуществления отдельных видов деятельности (работ), оказания услуг.

На основании изложенного, руководствуясь ст. 4.5, ч.4 ст.14.1, ст. 25.1, 28.2 КоАП РФ, ст. 123, 156, 167-170, 176, 205, 206 АПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Привлечь ООО «ТВфарм» (ОГРН <***>, ИНН <***>) к административной ответственности по ч. 4 ст.14.1 КоАП РФ.

Назначить наказание в виде приостановления деятельности ООО «ТВфарм» (ОГРН <***>, ИНН <***>) на 90 суток.

Решение может быть обжаловано в десятидневный срок после его принятия в Девятый арбитражный апелляционный суд.

СУДЬЯ: О.В. Сизова